HLA-A*02:01 Częstotliwość alleli i stan ekspresji NY-ESO-1 u pacjentów chorych na raka na Tajwanie

Dorośli pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem któregokolwiek z następujących nowotworów litych:

1. Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, z wyłączeniem raka nosogardzieli;
2. rak wątrobowokomórkowy;
3. Rak płaskonabłonkowy płuc;
4. mięsak maziowy;
5. Potrójnie ujemny rak piersi;
6. Rak płaskonabłonkowy przełyku;
7. Rak szyjki macicy;
8. Rak jajnika

Kryteria włączenia:

1. Potrafi zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody (ICF).
2. Osoba dorosła w wieku ≥ 18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody (lub w innym wieku wymaganym przez lokalne przepisy).

3. Potwierdzona diagnoza któregokolwiek z następujących guzów litych:

   1. Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, z wyłączeniem raka nosogardzieli;
   2. rak wątrobowokomórkowy;
   3. Rak płaskonabłonkowy płuc;
   4. mięsak maziowy;
   5. Potrójnie ujemny rak piersi;
   6. Rak płaskonabłonkowy przełyku;
   7. Rak szyjki macicy;
   8. Rak jajnika
4. Pacjent, który otrzymał standardową terapię leczniczą lub paliatywną, w tym między innymi terapię celowaną w oparciu o status mutacji nowotworu, lub pacjent z zaawansowanymi guzami litymi, w przypadku których nie ma akceptowanej terapii, standardowe terapie nie są już skuteczne lub pacjent odmawia stosowania dodatkowych terapii standardowa terapia.
5. Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1.
6. Masa ciała ≥ 50 kg.
7. Oczekiwana długość życia ≥ 6 miesięcy.
8. Pacjent, który wyraża zgodę na dostarczenie próbki nowotworu do barwienia NY-ESO-1 IHC, zarówno ze świeżej, jak i archiwalnej tkanki

Kryteria wykluczenia:

1. Znany pierwotny niedobór odporności (taki jak ciężki złożony niedobór odporności lub AIDS).
2. Niekontrolowana choroba współistniejąca, która nie kwalifikuje się do włączenia według uznania badacza, w tym między innymi trwająca lub aktywna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, niestabilna arytmia serca, choroba psychiczna lub sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami studiów.
3. Aktualnie potwierdzona diagnoza co najmniej 2 aktywnych nowotworów; Do badania można zapisać pacjenta, który został wyleczony z innego nowotworu [okres wolny od choroby > 6 miesięcy] i obecnie ma tylko jeden guz docelowy, którego badania dotyczą.
4. Nieleczone lub objawowe przerzuty do mózgu.
5. Historia przeszczepiania narządów lub allogenicznego przeszczepiania komórek macierzystych.

6. Inne warunki (np. wcześniejsze stosowanie jakiejkolwiek terapii komórkowej), które według uznania badacza nie nadają się do włączenia.

   -