Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HLA-A*02:01 Allelfrekvens og NY-ESO-1-ekspressionsstatus hos kræftpatienter i Taiwan

20. juli 2026 opdateret af: PharmaEssentia

En fremtidig observationel menneskelig undersøgelse for at udforske HLA-A*02:01 Allel-frekvensen og NY-ESO-1-ekspressionsstatus hos kræftpatienter i Taiwan

Dette er en prospektiv observationsforskning for at udforske frekvensen af ​​HLA-A*02:01 og ekspressionsstatus for NY-ESO-1 hos cancerpatienter i den taiwanske befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

TCR-konstruerede T-celler med høj affinitet til NY-ESO-1 epitop præsenteret af HLA-A*02:01 er potentiel terapeutisk strategi mod solid tumor, som viser spændende resultater i adskillige kliniske undersøgelser. Imidlertid er prævalensen af ​​patienter, der udtrykker HLA-A*02:01 og NY-ESO-1 i den taiwanske befolkning, stadig ukendt. Denne forskning har til formål at undersøge forekomsten af ​​cancerpatienter, der udtrykker HLA-A*02:01 og NY-ESO-1 i den taiwanske befolkning. Berettigede patienter med triple-negativ brystkræft, hepatocellulært karcinom, hoved- og halspladecellekarcinom ekskluderet nasopharyngealt karcinom, lungepladecellekræft, synovialt sarkom, spiserørsplanocellulært karcinom, livmoderhalskræft eller ovariecancer. Højopløsningsgenotypebestemmelse for HLA-A*02:01 og NY-ESO-1 ekspressionsstatus ved hjælp af IHC vil blive vurderet hos alle tilmeldte patienter. Hyppigheden af ​​HLA-A*02:01-allelen og prævalensen af ​​NY-ESO-1-positiv ekspression vil blive analyseret af den samlede patientpopulation og efter specifik tumortype.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

485

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi Branch
      • Taichung, Taiwan, Taiwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med bekræftet diagnose af en af ​​følgende solide tumorer:

  1. Planocellulært karcinom i hoved og hals, undtagen nasopharyngealt karcinom;
  2. Hepatocellulært karcinom;
  3. Lungepladecellekarcinom;
  4. Synovialt sarkom;
  5. Triple-negativ brystkræft;
  6. Esophageal pladecellecarcinom;
  7. Livmoderhalskræft;
  8. Kræft i æggestokkene

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I stand til at forstå og frivilligt underskrive en informeret samtykkeformular (ICF).
  2. Voksen i alderen ≥ 18 år på tidspunktet for informeret samtykke (eller anden alder påkrævet af lokale regler).
  3. Bekræftet diagnose af en af ​​følgende solide tumorer:

    1. Planocellulært karcinom i hoved og hals, undtagen nasopharyngealt karcinom;
    2. Hepatocellulært karcinom;
    3. Lungepladecellekarcinom;
    4. Synovialt sarkom;
    5. Triple-negativ brystkræft;
    6. Esophageal pladecellecarcinom;
    7. Livmoderhalskræft;
    8. Kræft i æggestokkene
  4. Patient, der modtog standard kurativ eller palliativ behandling, inklusive men ikke begrænset til enhver målrettet behandling baseret på mutationsstatus for deres cancer, eller patient med fremskredne solide tumorer, for hvilke der ikke er nogen accepteret behandling, standardbehandlinger er ikke længere effektive, eller patienten nægter yderligere standard terapi.
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤1.
  6. Kropsvægt ≥ 50 kg.
  7. Forventet levetid på ≥ 6 måneder.
  8. Patient, der accepterer at levere tumorprøven til NY-ESO-1 IHC-farvning, fra enten frisk eller arkivvæv

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt primær immundefekt (såsom svær kombineret immundefektsygdom eller AIDS).
  2. Ukontrolleret interkurrent sygdom, som ikke er egnet til tilmelding efter investigatorens skøn, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, ustabil hjertearytmi, psykiatrisk sygdom eller sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav.
  3. Aktuelt bekræftet diagnose af mindst 2 aktive kræftformer; patient, der blev helbredt for den anden cancer [sygdomsfri periode > 6 måneder] og i øjeblikket kun har én forskningsmålrettet tumor, kan tilmeldes.
  4. Ubehandlet eller symptomatisk hjernemetastase.
  5. Historie om organtransplantation eller allogen stamcelletransplantation.
  6. Andre forhold (f. tidligere brug af enhver celleterapi), som ikke er egnet til tilmelding efter investigators skøn.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​HLA-A*02:01 allel hos patienter med bekræftet diagnosticeret solid tumor.
Tidsramme: 1 dag
At udforske frekvensen af ​​HLA-A*02:01 allel ved hjælp af genotypebestemmelse med høj opløsning hos alle kvalificerede patienter med bekræftet diagnosticeret solid tumor.
1 dag
Forekomsten af ​​NY-ESO-1 positiv ekspression hos alle tumorpatienter med HLA-A*02:01 allel.
Tidsramme: 1 dag
At udforske forekomsten af ​​NY-ESO-1 positiv ekspression ved hjælp af immunhistokemi (IHC) hos alle patienter med HLA-A*02:01 allel.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCRT-HR2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner