Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HLA-A*02:01 alleelitaajuus ja NY-ESO-1:n ilmentymistila syöpäpotilailla Taiwanissa

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: PharmaEssentia

Tuleva havainnoiva ihmisaihetutkimus HLA-A*02:01-alleelitaajuuden ja NY-ESO-1:n ilmentymistilan tutkimiseksi syöpäpotilailla Taiwanissa

Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus, jossa tutkitaan HLA-A*02:01:n esiintymistiheyttä ja NY-ESO-1:n ilmentymistilaa syöpäpotilailla Taiwanin väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

TCR-muokatut T-solut, joilla on korkea affiniteetti HLA-A*02:01:n esittämään NY-ESO-1-epitooppiin, ovat mahdollinen terapeuttinen strategia kiinteää kasvainta vastaan, mikä osoittaa jännittäviä tuloksia useissa kliinisissä tutkimuksissa. HLA-A*02:01:tä ja NY-ESO-1:tä ilmentävien potilaiden esiintyvyys Taiwanin väestössä on kuitenkin edelleen tuntematon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää HLA-A*02:01:tä ja NY-ESO-1:tä ilmentävien syöpäpotilaiden esiintyvyyttä Taiwanin väestössä. Tukikelpoiset potilaat, joilla on kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä, hepatosellulaarinen syöpä, pään ja kaulan okasolusyöpä, lukuun ottamatta nenänielun syöpä, keuhkojen levyepiteelisyöpä, nivelsarkooma, ruokatorven okasolusyöpä, kohdunkaulan syöpä tai munasarjasyöpä. HLA-A*02:01:n ja NY-ESO-1:n ilmentymistilan korkearesoluutioinen genotyypitys IHC:tä käyttäen arvioidaan kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla. HLA-A*02:01-alleelin esiintymistiheys ja NY-ESO-1-positiivisen ilmentymisen esiintyvyys analysoidaan yhdistetyn potilaspopulaation ja spesifisen kasvaintyypin mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

485

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi Branch
      • Taichung, Taiwan, Taiwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on vahvistettu jokin seuraavista kiinteästä kasvaimesta:

  1. Pään ja kaulan okasolusyöpä, lukuun ottamatta nenänielun karsinoomaa;
  2. hepatosellulaarinen karsinooma;
  3. Keuhkojen okasolusyöpä;
  4. synoviaalinen sarkooma;
  5. Kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä;
  6. Ruokatorven okasolusyöpä;
  7. Kohdunkaulan syöpä;
  8. Munasarjasyöpä

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Pystyy ymmärtämään ja vapaaehtoisesti allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF).
  2. Aikuinen, jonka ikä on ≥ 18 vuotta tietoisen suostumuksen ajankohtana (tai muu paikallisten määräysten edellyttämä ikä).
  3. Vahvistettu diagnoosi jollekin seuraavista kiinteästä kasvaimesta:

    1. Pään ja kaulan okasolusyöpä, lukuun ottamatta nenänielun karsinoomaa;
    2. hepatosellulaarinen karsinooma;
    3. Keuhkojen okasolusyöpä;
    4. synoviaalinen sarkooma;
    5. Kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä;
    6. Ruokatorven okasolusyöpä;
    7. Kohdunkaulan syöpä;
    8. Munasarjasyöpä
  4. Potilas, joka on saanut tavanomaista parantavaa tai palliatiivista hoitoa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa kohdennettu hoito, joka perustuu syövän mutaatiostatukseen, tai potilas, jolla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain, jolle ei ole hyväksyttyä hoitoa, standardihoidot eivät ole enää tehokkaita tai potilas kieltäytyy lisämäärästä tavallinen terapia.
  5. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila ≤1.
  6. Kehon paino ≥ 50 kg.
  7. Odotettavissa oleva elinikä ≥ 6 kuukautta.
  8. Potilas, joka suostuu toimittamaan kasvainnäytteen NY-ESO-1 IHC-värjäystä varten joko tuoreesta tai arkistokudoksesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu primaarinen immuunipuutos (kuten vaikea yhdistelmä immuunipuutostauti tai AIDS).
  2. Hallitsematon rinnakkaissairaus, joka ei sovi tutkimukseen tutkijan harkinnan mukaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, epästabiili sydämen rytmihäiriö, psykiatrinen sairaus tai sosiaaliset tilanteet, jotka voisivat rajoittaa opiskeluvaatimusten noudattaminen.
  3. Tällä hetkellä vahvistettu diagnoosi vähintään 2 aktiivisesta syövästä; Mukaan voidaan ottaa potilas, joka on parantunut toisesta syövästä [sairaudesta vapaa ajanjakso > 6 kuukautta] ja jolla on tällä hetkellä vain yksi tutkimukseen kohdennettu kasvain.
  4. Hoitamaton tai oireinen aivometastaasi.
  5. Aiempi elinsiirto tai allogeeninen kantasolusiirto.
  6. Muut ehdot (esim. minkä tahansa soluterapian aikaisempi käyttö), jotka eivät sovi tutkimukseen tutkijan harkinnan mukaan.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HLA-A*02:01-alleelin esiintymistiheys potilailla, joilla on vahvistettu diagnosoitu kiinteä kasvain.
Aikaikkuna: 1 päivä
HLA-A*02:01-alleelin esiintymistiheyden tutkiminen käyttämällä genotyypitystä korkealla resoluutiolla kaikilla kelvollisilla potilailla, joilla on vahvistettu diagnosoitu kiinteä kasvain.
1 päivä
NY-ESO-1-positiivisen ilmentymisen yleisyys kaikilla kasvainpotilailla, joilla on HLA-A*02:01-alleeli.
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkia NY-ESO-1-positiivisen ilmentymisen esiintyvyyttä käyttämällä immunohistokemiaa (IHC) kaikilla potilailla, joilla on HLA-A*02:01-alleeli.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCRT-HR2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa