HLA-A*02:01 Allelfrekvens og NY-ESO-1 uttrykksstatus hos kreftpasienter i Taiwan

Voksne pasienter med bekreftet diagnose av noen av følgende solide svulster:

1. Plateepitelkarsinom i hode og nakke, unntatt nasofaryngealt karsinom;
2. Hepatocellulært karsinom;
3. Plateepitelkarsinom i lunge;
4. Synovialt sarkom;
5. Trippel-negativ brystkreft;
6. Esophageal plateepitelkarsinom;
7. Livmorhalskreft;
8. Eggstokkreft

Inkluderingskriterier:

1. Kunne forstå og frivillig signere et informert samtykkeskjema (ICF).
2. Voksen i alderen ≥ 18 år på tidspunktet for informert samtykke (eller annen alder som kreves av lokale forskrifter).

3. Bekreftet diagnose av en av følgende solide svulster:

   1. Plateepitelkarsinom i hode og nakke, unntatt nasofaryngealt karsinom;
   2. Hepatocellulært karsinom;
   3. Plateepitelkarsinom i lunge;
   4. Synovialt sarkom;
   5. Trippel-negativ brystkreft;
   6. Esophageal plateepitelkarsinom;
   7. Livmorhalskreft;
   8. Eggstokkreft
4. Pasient som mottok standard kurativ eller palliativ terapi inkludert, men ikke begrenset til, målrettet terapi basert på mutasjonsstatus for sin kreftsykdom, eller pasient med avanserte solide svulster som det ikke er akseptert behandling for, standardbehandlinger er ikke lenger effektive, eller pasienten nekter ytterligere standard terapi.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤1.
6. Kroppsvekt ≥ 50 kg.
7. Forventet levealder på ≥ 6 måneder.
8. Pasient som godtar å gi tumorprøven for NY-ESO-1 IHC-farging, fra enten ferskt eller arkivvev

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent primær immunsvikt (som alvorlig kombinert immunsvikt eller AIDS).
2. Ukontrollert interkurrent sykdom som ikke er egnet for registrering etter etterforskerens skjønn, inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, ustabil hjertearytmi, psykiatrisk sykdom eller sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav.
3. Foreløpig bekreftet diagnose av minst 2 aktive kreftformer; Pasient som ble kurert for den andre kreften [sykdomsfri periode > 6 måneder] og som for øyeblikket kun har én forskningsmålrettet svulst kan registreres.
4. Ubehandlet eller symptomatisk hjernemetastase.
5. Historie med organtransplantasjon eller allogen stamcelletransplantasjon.

6. Andre forhold (f.eks. tidligere bruk av celleterapi) som ikke er egnet for registrering etter etterforskerens skjønn.

   -