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Frequenza allelica HLA-A*02:01 e stato di espressione NY-ESO-1 nei pazienti affetti da cancro a Taiwan

20 luglio 2026 aggiornato da: PharmaEssentia

Una ricerca osservazionale prospettica su soggetti umani per esplorare la frequenza allelica HLA-A*02:01 e lo stato di espressione NY-ESO-1 nei pazienti affetti da cancro a Taiwan

Si tratta di una ricerca osservazionale prospettica per esplorare la frequenza di HLA-A*02:01 e lo stato di espressione di NY-ESO-1 nei pazienti affetti da cancro nella popolazione taiwanese.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

Le cellule T ingegnerizzate con TCR con elevata affinità per l'epitopo NY-ESO-1 presentate da HLA-A*02:01 rappresentano una potenziale strategia terapeutica contro il tumore solido, che mostra risultati entusiasmanti in diversi studi clinici. Tuttavia, la prevalenza dei pazienti che esprimono HLA-A*02:01 e NY-ESO-1 nella popolazione taiwanese è ancora sconosciuta. Questa ricerca mira a esplorare la prevalenza dei pazienti affetti da cancro che esprimono HLA-A*02:01 e NY-ESO-1 nella popolazione taiwanese. Verranno arruolati pazienti idonei con carcinoma mammario triplo negativo, carcinoma epatocellulare, carcinoma a cellule squamose della testa e del collo escluso carcinoma nasofaringeo, carcinoma a cellule squamose del polmone, sarcoma sinoviale, carcinoma a cellule squamose dell'esofago, cancro della cervice o cancro dell'ovaio. La genotipizzazione ad alta risoluzione per lo stato di espressione HLA-A*02:01 e NY-ESO-1 utilizzando l'IHC sarà valutata in tutti i pazienti arruolati. La frequenza dell'allele HLA-A*02:01 e la prevalenza dell'espressione positiva NY-ESO-1 saranno analizzate in base alla popolazione di pazienti raggruppata e al tipo specifico di tumore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

485

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi Branch
      • Taichung, Taiwan, Taiwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con diagnosi confermata di uno qualsiasi dei seguenti tumori solidi:

  1. Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, escluso carcinoma nasofaringeo;
  2. carcinoma epatocellulare;
  3. Carcinoma a cellule squamose del polmone;
  4. Sarcoma sinoviale;
  5. Cancro al seno triplo negativo;
  6. Carcinoma a cellule squamose dell'esofago;
  7. Cancro cervicale;
  8. Cancro ovarico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. In grado di comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato (ICF).
  2. Adulti di età ≥ 18 anni al momento del consenso informato (o altra età richiesta dalle normative locali).
  3. Diagnosi confermata di uno qualsiasi dei seguenti tumori solidi:

    1. Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, escluso carcinoma nasofaringeo;
    2. carcinoma epatocellulare;
    3. Carcinoma a cellule squamose del polmone;
    4. Sarcoma sinoviale;
    5. Cancro al seno triplo negativo;
    6. Carcinoma a cellule squamose dell'esofago;
    7. Cancro cervicale;
    8. Cancro ovarico
  4. Paziente che ha ricevuto una terapia curativa o palliativa standard inclusa, ma non limitata a, qualsiasi terapia mirata basata sullo stato di mutazione per il cancro, o paziente con tumori solidi avanzati per i quali non esiste una terapia accettata, le terapie standard non sono più efficaci o il paziente rifiuta ulteriori terapia standard.
  5. Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1.
  6. Peso corporeo ≥ 50 Kg.
  7. Aspettativa di vita ≥ 6 mesi.
  8. Paziente che accetta di fornire il campione tumorale per la colorazione IHC NY-ESO-1, da tessuto fresco o d'archivio

Criteri di esclusione:

  1. Immunodeficienza primaria nota (come la malattia da immunodeficienza combinata grave o l'AIDS).
  2. Malattia intercorrente non controllata che non è adatta per l'arruolamento a discrezione dello sperimentatore, incluse, ma non limitate a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca instabile, malattia psichiatrica o situazioni sociali che limiterebbero rispetto dei requisiti di studio.
  3. Diagnosi attualmente confermata di almeno 2 tumori attivi; È possibile arruolare pazienti che sono guariti dall'altro tumore [periodo libero da malattia > 6 mesi] e che attualmente hanno un solo tumore oggetto della ricerca.
  4. Metastasi cerebrali non trattate o sintomatiche.
  5. Storia di trapianto di organi o trapianto di cellule staminali allogeniche.
  6. Altre condizioni (es. precedente utilizzo di qualsiasi terapia cellulare) che non sono idonei per l'arruolamento a discrezione dello sperimentatore.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La frequenza dell'allele HLA-A*02:01 nei pazienti con tumore solido diagnosticato confermato.
Lasso di tempo: 1 giorno
Esplorare la frequenza dell'allele HLA-A*02:01 utilizzando la genotipizzazione ad alta risoluzione in tutti i pazienti idonei con tumore solido diagnosticato confermato.
1 giorno
La prevalenza dell'espressione positiva NY-ESO-1 in tutti i pazienti affetti da tumore con allele HLA-A*02:01.
Lasso di tempo: 1 giorno
Esplorare la prevalenza dell'espressione positiva NY-ESO-1 mediante immunoistochimica (IHC) in tutti i pazienti con allele HLA-A*02:01.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCRT-HR2022

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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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