T1D 환자의 1차 친척 중 섬 자가항체에 대한 국가 선별 프로그램 (ADIR Families)
2025년 5월 15일 업데이트: Rabin Medical Center
제1형 당뇨병(PWT1D) 환자의 친척에서 섬 자가항체(IA) 존재에 대한 국가 선별 프로그램으로, 전임상(1기 및 2기) T1D 환자를 식별하고 T1D의 임상적 발현에 대한 DKA 예방을 목표로 합니다. 모든 참가자는 연구 시작 시 4개의 섬 자가항체(글루탐산 탈탄산효소 항체(GADA), 인슐린종 관련 2 항체(IA-2A), 인슐린 항체(IAA) 및 아연 수송체-8 항체(ZnT8A))의 존재 여부를 검사받게 됩니다. . ADAP 분석은 IA를 검출하는 데 사용됩니다.
2개 이상의 IA가 있는 양성 참가자의 경우 확인 혈액 샘플을 채취합니다. 확인 분석은 ADAP 분석, 기존 ELISA 및 RIA를 통해 수행됩니다.
증상 전 제1형 당뇨병(T1D)(1단계 및 2단계)이 있는 연구의 일부로 확인된 참가자는 일상적인 의료의 일환으로 DKA 예방을 강조하는 교육 프로그램을 이수하도록 의뢰됩니다. 연구 기간 동안, 2단계 및 2단계의 사례 IA에 양성인 참가자의 3기 당뇨병 및 DKA 사건이 문서화됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alona Hamou, Msc
- 전화번호: 972-545-950277
- 이메일: alonah@clalit.org.il
연구 연락처 백업
- 이름: Moshe Phillip, Prof.
- 전화번호: 972-544-795995
- 이메일: moshe.phillip@phillipmd.com
연구 장소
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Petach-Tikva, 이스라엘
- 모병
- Schneider Children Medical Center of Israel
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수석 연구원:
- Moshe Phillip, Prof
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부수사관:
- Tal Oron, Dr.
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연락하다:
- Alona Hamou, MSc
- 전화번호: 972-545-950-277
- 이메일: alonah@clalit.org.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이스라엘 전역의 제1형 당뇨병 환자의 1촌 친척(2~45세)
설명
포함 기준:
- 2~45세
- 제1형 당뇨병 발병자의 1촌 친척
- 사전 동의서에 서명하기
제외 기준:
- 모든 종류의 알려진 당뇨병(1형, 2형, MODY)
- 이전에 인슐린이나 경구 당뇨병 약물 치료를 받은 적이 있는 경우.
- 현재 전신 면역억제제 사용(국소제, 흡입제 모두 가능)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자가항체 선별검사 결과 음성
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자가항체 선별검사에서 양성 결과
2개 이상의 양성 자가항체를 보유한 참가자:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이스라엘의 제1형 당뇨병 발병자의 1촌 친척 중 다중 항체의 유병률
기간: 1차 검진을 받은 후 3년이 지나면 검진 종료
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1차 검진을 받은 후 3년이 지나면 검진 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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선별된 코호트 중 제1형 당뇨병 발현 시 당뇨병성 케톤산증의 유병률
기간: 1차 검진을 받은 후 3년이 지나면 검진 종료
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1차 검진을 받은 후 3년이 지나면 검진 종료
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1단계에서 2단계, 3단계 제1형 당뇨병으로의 진행 비율 및 속도
기간: 1차 검진을 받은 후 3년이 지나면 검진 종료
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1차 검진을 받은 후 3년이 지나면 검진 종료
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코호트에서 확인된 전임상 제1형 당뇨병 환자 >500명
기간: 1차 검진을 받은 후 3년이 지나면 검진 종료
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1차 검진을 받은 후 3년이 지나면 검진 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moshe Phillip, Prof., Schneider Children's Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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