환자 내비게이터를 사용하여 통증 관리에서 건강의 사회적 동인을 해결합니다. (PANDA)
2026년 1월 28일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
통증 관리에서 건강의 사회적 동인을 다루기 위한 환자 내비게이터 사용 조사: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 만성 통증이 있는 환자가 케어 매니저와 협력하고 온라인 교육 도구를 통해 통증 대처 기술을 학습함으로써 통증 및 일상 기능을 관리하는 방법을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 통증 관련 결과에 대한 건강의 주요 사회적 동인을 다루기 위해 환자 내비게이터가 제공하는 치료 조정의 효과를 결정할 것입니다.
모든 참가자는 웹 기반 인지 행동 치료(PainTrainer)에 액세스할 수 있습니다. 이 프로그램은 8개 모듈로 구성되어 있으며 각각 30~40분 동안 지속되며 8~12주 내에 완료할 수 있습니다.
각 모듈은 통증 관리를 위한 행동 대처 전략을 가르치고 연습을 권장합니다.
일부 참가자는 치료 조정을 위해 환자 내비게이터와 전화 통화를 할 수도 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 매일 통증이 있는 환자
- 통증, 즐거움, 일반 활동(PEG) 조사 점수가 4점 이상인 만성 일일 근골격 통증
- 1차 진료 제공자는 아트리움 제공자여야 합니다.
- 건강에 대한 최소한 하나의 사회적 동인이 있음: 재정적 불안, 일과 소득, 주택, 식량 불안, 안전, 건강 지식 및 위 중 하나 이상, 사회적 지원 부족 및 위 중 하나 이상
제외 기준:
- 활동성 암 환자
- 행동/생활 방식 변화 프로그램에 참여할 수 없을 만큼 심각한 인지 장애
- 요양원이나 입원 치료 시설에 거주
- 영어로 읽고 대화할 수 없음
- 이미 환자 네비게이터, 간호사 코디네이터, 사회복지사와 연결되어 있는 분
- 향후 6개월 내에 선택적 수술 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PainTrainer와 사회적 개입
연구 시작 시 참가자는 웹 기반 인지 행동 치료(PainTrainer)를 받게 됩니다. 이 프로그램은 8개의 모듈로 구성되어 있으며 각각 30~40분 동안 지속되며 8~12주 내에 완료할 수 있습니다.
각 모듈은 통증 관리를 위한 행동 대처 전략을 가르치고 연습을 권장합니다.
12주차에는 사회적 개입이 시작됩니다.
사회적 개입에는 치료 조정을 위한 환자 내비게이터와의 최소 6회 전화 방문(+/- 4)이 포함됩니다.
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8개 모듈로 구성된 자기 주도형 프로그램은 각 모듈이 30~40분 동안 진행되며 8~12주 내에 완료할 수 있습니다.
각 모듈은 통증 관리를 위한 행동 대처 전략을 가르치고 연습을 권장합니다.
치료 조정을 위해 환자 내비게이터와 함께 최소 6회(+/-4) 전화 통화 방문.
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실험적: PainTrainer에 따른 사회적 개입
참가자는 연구 시작 시 사회적 개입을 하게 됩니다.
사회적 개입에는 치료 조정을 위한 환자 내비게이터와의 최소 6회 전화 방문(+/- 4)이 포함됩니다.
12주차에는 웹 기반 인지행동치료(PainTrainer)가 시작됩니다.
PainTrainer는 8개의 모듈로 구성된 자가 학습 프로그램으로, 각 모듈은 30~40분 동안 지속되며 8~12주 내에 완료할 수 있습니다.
각 모듈은 통증 관리를 위한 행동 대처 전략을 가르치고 연습을 권장합니다.
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8개 모듈로 구성된 자기 주도형 프로그램은 각 모듈이 30~40분 동안 진행되며 8~12주 내에 완료할 수 있습니다.
각 모듈은 통증 관리를 위한 행동 대처 전략을 가르치고 연습을 권장합니다.
치료 조정을 위해 환자 내비게이터와 함께 최소 6회(+/-4) 전화 통화 방문.
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실험적: PainTrainer 전용
연구 시작 시 참가자는 웹 기반 인지 행동 치료(PainTrainer)를 받게 됩니다. 이 프로그램은 8개의 모듈로 구성되어 있으며 각각 30~40분 동안 지속되며 8~12주 내에 완료할 수 있습니다.
각 모듈은 통증 관리를 위한 행동 대처 전략을 가르치고 연습을 권장합니다.
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8개 모듈로 구성된 자기 주도형 프로그램은 각 모듈이 30~40분 동안 진행되며 8~12주 내에 완료할 수 있습니다.
각 모듈은 통증 관리를 위한 행동 대처 전략을 가르치고 연습을 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 모집률
기간: 연구 완료를 통해 평균 16개월
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매달 모집되는 평균 참가자 수입니다.
계산 공식은 등록 및 무작위 배정된 참가자의 계획된 수(30)를 참가자 30명을 모집하는 데 필요한 총 개월 수로 나눈 것입니다.
숫자가 높을수록 모집이 더 빨라집니다(예: 참가자 30명을 15개월로 나눈 값 = 월 2명).
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연구 완료를 통해 평균 16개월
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참가자 유지율
기간: 24주차
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연구를 완료한 참가자의 비율입니다.
계산 공식은 마지막 연구 방문을 완료한 참가자 수를 등록 및 무작위 배정된 참가자 수로 나눈 것입니다.
범위는 0~100%입니다.
백분율이 100%에 가까울수록 후속 조치율이 더 좋습니다(즉, 완료된 24주차 연구 방문 26회를 무작위 참가자 30명으로 나눈 값 = 86.6%).
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24주차
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환자 내비게이터에 대한 참가자 참여율
기간: 24주차
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완료된 환자 내비게이터 전화 통화의 비율입니다.
계산 공식은 환자 내비게이터를 통해 완료된 평균 전화 통화 수를 6개의 예정된 전화 통화로 나눈 것입니다.
범위는 0~100%입니다.
백분율이 높을수록 환자 내비게이터에 대한 참가자 참여율이 더 좋습니다(즉, 완료된 전화 통화 수 4(평균)를 예정 통화 6회로 나눈 값 = 66.6%).
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24주차
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참가자의 PainTrainer 참여율
기간: 24주차
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완료된 PainTrainer 모듈의 비율입니다.
계산 공식은 완료된 PainTrainer 모듈의 평균 수를 총 모듈 수(8)로 나눈 것입니다.
범위는 0~100%입니다.
백분율이 100%에 가까울수록 참가자의 PainTrainer 참여율이 높아집니다.
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24주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통, 즐거움, 일반 활동(PEG) 설문조사
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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통증, 즐거움, 일반 활동(PEG) 설문조사는 통증 심각도에 대해 세 가지 질문을 합니다.
총점 범위는 0-30입니다.
점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 12주차, 24주차
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PROMIS 수면 장애 6a+ 수면 시간
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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PROMIS 수면 장애 6a+ 수면 기간은 "지난 7일 동안" 수면에 관한 13개의 질문으로 구성된 설문조사입니다.
총점 범위는 13~65입니다.
점수가 높을수록 수면 및 수면 관련 장애가 더 심하다는 것을 의미합니다.
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기준선, 12주차, 24주차
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통증 재앙 규모
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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통증 재앙 척도(Pain Catastrophizing Scale)는 환자가 자신의 통증에 대해 얼마나 자주 비극적인 생각을 하는지에 대한 6개의 질문으로 구성된 설문조사입니다.
총점 범위는 0-24입니다.
점수가 높을수록 자신의 고통에 대해 생각하는 데 드는 생각과 시간이 늘어난 것을 의미합니다.
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기준선, 12주차, 24주차
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PHQ-8
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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PHQ-8은 우울증의 심각도를 평가하는 8개의 질문으로 구성된 설문조사입니다.
총점 범위는 0~24입니다.
점수가 높을수록 우울증이 심하다는 것을 의미합니다.
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기준선, 12주차, 24주차
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갓-7
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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GAD-7은 "지난 2주 동안" 일반적인 불안을 평가하는 7개의 질문으로 구성된 설문조사입니다.
총점 범위는 0-21입니다.
점수가 높을수록 불안이 심하다는 것을 의미합니다.
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기준선, 12주차, 24주차
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세계보건기구(WHO) 삶의 질 설문조사
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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세계보건기구(WHO) 삶의 질은 환자의 삶의 질에 대한 인식을 평가하는 2개의 질문으로 구성된 설문조사입니다.
각 질문의 총점 범위는 2~10입니다.
점수가 높을수록 삶의 질 인식이 높은 것을 의미한다.
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기준선, 12주차, 24주차
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UCLA 외로움 척도
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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UCLA 외로움 척도는 사회적 고립을 평가하는 3가지 질문 설문조사입니다.
총점 범위는 3~9입니다.
점수가 높을수록 사회적 고립 정도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 12주차, 24주차
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PROMIS 신체 기능 약식 6b
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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PROMIS 신체 기능 약식 6b는 기본적인 신체 일상 활동을 수행하는 능력에 관한 6개의 질문으로 구성된 설문 조사입니다.
총점 범위는 6~30점입니다.
점수가 높을수록 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선, 12주차, 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dennis Ang, MD, Atrium Health Wake Forest Baptist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .