Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een patiëntnavigator gebruiken om de sociale drijfveren van gezondheid aan te pakken bij het beheersen van pijn (PANDA)

28 januari 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Onderzoek naar het gebruik van een patiëntennavigator om de sociale factoren van gezondheid bij de pijnbestrijding aan te pakken: een pilotstudie

Het doel van deze studie is om te zien of patiënten met chronische pijn de manier kunnen verbeteren waarop zij met hun pijn en dagelijks functioneren omgaan door samen te werken met een zorgmanager en door vaardigheden te leren om met pijn om te gaan via een online leermiddel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de effecten bepalen van door de patiënt-navigator geleverde zorgcoördinatie om de belangrijkste sociale factoren van gezondheid op pijngerelateerde uitkomsten aan te pakken. Alle deelnemers hebben toegang tot webgebaseerde cognitieve gedragstherapie (PainTrainer) - een zelfstandig programma dat 8 modules bevat die elk 30-40 minuten duren en in 8 tot 12 weken kunnen worden voltooid. Elke module leert gedragsmatige coping-strategieën voor pijnbeheersing en beveelt oefenoefeningen aan. Sommige deelnemers zullen ook telefonische bezoeken ontvangen met de patiëntennavigator om de zorg te coördineren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met dagelijkse pijn gedurende 3 maanden of langer
  • Chronische dagelijkse pijn aan het bewegingsapparaat met Pijn, Plezier, Algemene Activiteit (PEG) Enquêtescore >=4
  • De eerstelijnszorgverlener moet een Atrium-aanbieder zijn
  • Heeft ten minste één sociale drijfveer voor gezondheid: financiële onzekerheid, werk en inkomen, huisvesting, voedselonzekerheid, veiligheid, gezondheidsvaardigheden en ten minste een van de bovenstaande, gebrek aan sociale ondersteuning en ten minste een van de bovenstaande

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met actieve kanker
  • Cognitieve stoornissen die ernstig genoeg zijn om deelname aan een gedrags-/levensstijlveranderingsprogramma uit te sluiten
  • Woont in een verpleeghuis of een intramuraal behandelcentrum
  • Kan geen Engels lezen en converseren
  • Degenen die al verbonden zijn met een patiëntennavigator, verpleegkundig coördinator of maatschappelijk werker
  • Geplande electieve operatie in de komende 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PainTrainer Gevolgd door Sociale Interventie
Bij deelname aan de studie ontvangen deelnemers webgebaseerde cognitieve gedragstherapie (PainTrainer), een zelfgestuurd programma dat 8 modules bevat die elk 30-40 minuten duren en in 8 tot 12 weken kunnen worden voltooid. Elke module leert gedragsmatige coping-strategieën voor pijnbeheersing en beveelt oefenoefeningen aan. In week 12 begint de sociale interventie. Sociale interventie omvat ten minste zes telefoontjes, plus of min 4, waarbij de patiëntnavigator de zorg coördineert.
Gedragsmatig: Webgebaseerde cognitieve gedragstherapie (PainTrainer)
Zelfgestuurd programma dat 8 modules bevat die elk 30-40 minuten duren en in 8 tot 12 weken kan worden voltooid. Elke module leert gedragsmatige coping-strategieën voor pijnbeheersing en beveelt oefenoefeningen aan.
Gedragsmatig: Sociale interventie
Ten minste zes telefoontjes, plus of min 4, met een patiëntnavigator om de zorg te coördineren.
Experimenteel: Sociale interventie gevolgd door PainTrainer
Deelnemers krijgen sociale interventie bij binnenkomst in de studie. Sociale interventie omvat ten minste zes telefoontjes, plus of min 4, waarbij de patiëntnavigator de zorg coördineert. In week 12 begint de webgebaseerde cognitieve gedragstherapie (PainTrainer). PainTrainer is een zelfstandig programma dat 8 modules bevat die elk 30-40 minuten duren en in 8 tot 12 weken kunnen worden voltooid. Elke module leert gedragsmatige coping-strategieën voor pijnbeheersing en beveelt oefenoefeningen aan.
Gedragsmatig: Webgebaseerde cognitieve gedragstherapie (PainTrainer)
Zelfgestuurd programma dat 8 modules bevat die elk 30-40 minuten duren en in 8 tot 12 weken kan worden voltooid. Elke module leert gedragsmatige coping-strategieën voor pijnbeheersing en beveelt oefenoefeningen aan.
Gedragsmatig: Sociale interventie
Ten minste zes telefoontjes, plus of min 4, met een patiëntnavigator om de zorg te coördineren.
Experimenteel: Alleen PainTrainer
Bij deelname aan de studie ontvangen deelnemers webgebaseerde cognitieve gedragstherapie (PainTrainer), een zelfgestuurd programma dat 8 modules bevat die elk 30-40 minuten duren en in 8 tot 12 weken kunnen worden voltooid. Elke module leert gedragsmatige coping-strategieën voor pijnbeheersing en beveelt oefenoefeningen aan.
Gedragsmatig: Webgebaseerde cognitieve gedragstherapie (PainTrainer)
Zelfgestuurd programma dat 8 modules bevat die elk 30-40 minuten duren en in 8 tot 12 weken kan worden voltooid. Elke module leert gedragsmatige coping-strategieën voor pijnbeheersing en beveelt oefenoefeningen aan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief van de werving van deelnemers
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 16 maanden
Gemiddeld aantal deelnemers dat elke maand wordt geworven. De berekeningsformule is het geplande aantal ingeschreven en gerandomiseerde deelnemers (30), gedeeld door het totale aantal maanden dat nodig is om 30 deelnemers te rekruteren. Hoe hoger het getal, hoe sneller de werving plaatsvindt (d.w.z. 30 deelnemers gedeeld door 15 maanden = 2 per maand).
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 16 maanden
Mate van deelnemersretentie
Tijdsspanne: Week 24
Percentage deelnemers dat de studie heeft afgerond. De berekeningsformule is het aantal deelnemers dat het laatste studiebezoek heeft voltooid, gedeeld door het aantal deelnemers dat was ingeschreven en gerandomiseerd. Bereik 0 tot 100%. Hoe dichter het percentage bij 100% ligt, hoe beter het follow-uppercentage is (d.w.z. 26 voltooide studiebezoeken in week 24 gedeeld door 30 gerandomiseerde deelnemers = 86,6%).
Week 24
Mate van betrokkenheid van deelnemers bij Patient Navigator
Tijdsspanne: Week 24
Percentage voltooide telefoongesprekken via de patiëntnavigator. De berekeningsformule is het gemiddelde aantal voltooide telefoongesprekken met de patiëntennavigator gedeeld door zes geplande telefoongesprekken. Bereik 0 tot 100%. Hoe hoger het percentage, hoe beter de mate van betrokkenheid van deelnemers bij de patiëntnavigator (d.w.z. 4 (gemiddeld) aantal voltooide telefoongesprekken gedeeld door 6 geplande gesprekken = 66,6%).
Week 24
Mate van betrokkenheid van deelnemers bij PainTrainer
Tijdsspanne: Week 24
Percentage voltooide PainTrainer-modules. De berekeningsformule is het gemiddelde aantal voltooide PainTrainer-modules gedeeld door het totale aantal modules (8). Bereik 0 tot 100%. Hoe dichter het percentage bij 100% ligt, hoe beter de mate van betrokkenheid van deelnemers bij PainTrainer.
Week 24

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn, plezier, algemene activiteit (PEG) enquête
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 24
Pijn, genot, algemene activiteit (PEG)-enquête stelt drie vragen over de ernst van de pijn. Het totale scorebereik is 0-30. Hogere scores vertegenwoordigen ergere pijn.
Basislijn, week 12, week 24
PROMIS Slaapstoornis 6a+ Slaapduur
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 24
PROMIS Slaapstoornis 6a+ Slaapduur is een enquête met 13 vragen over slaap 'gedurende de afgelopen 7 dagen'. Totaalscorebereik van 13-65. Een hogere score duidt op een slechtere slaap en slaapgerelateerde beperkingen.
Basislijn, week 12, week 24
Pijn catastroferende schaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 24
Pain Catastrofizing Scale is een enquête met zes vragen over hoe vaak een patiënt catastrofaal denkt over zijn of haar pijn. Totale scores variëren van 0-24. Een hogere score duidt op meer gedachten en tijd die wordt besteed aan het nadenken over hun pijn.
Basislijn, week 12, week 24
PHQ-8
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 24
PHQ-8 is een enquête met acht vragen die de ernst van depressie beoordeelt. Totaalscorebereik van 0-24. Een hogere score duidt op een ernstigere depressie.
Basislijn, week 12, week 24
GAD-7
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 24
GAD-7 is een enquête met zeven vragen waarin de algemene angst in de afgelopen twee weken wordt beoordeeld. Totaalscorebereik van 0-21. Een hogere score duidt op ernstigere angst.
Basislijn, week 12, week 24
Onderzoek naar de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 24
De Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life is een onderzoek met twee vragen waarin de perceptie van patiënten over de kwaliteit van leven wordt beoordeeld. De totale score varieert van 2-10 voor elke vraag. Een hogere score duidt op een hoge perceptie van de kwaliteit van leven.
Basislijn, week 12, week 24
UCLA Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 24
UCLA Loneliness Scale is een onderzoek met 3 vragen dat sociaal isolement beoordeelt. Totale score varieert van 3-9. Een hogere score duidt op een hoger niveau van sociaal isolement.
Basislijn, week 12, week 24
PROMIS Fysiek functioneren Verkort formulier 6b
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 24
PROMIS Fysiek Functioneren Kort Formulier 6b is een enquête met zes vragen over het vermogen om dagelijkse fysieke basisactiviteiten uit te voeren. Het totale scorebereik is 6-30. Een hogere score duidt op een beter functioneren.
Basislijn, week 12, week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dennis Ang, MD, Atrium Health Wake Forest Baptist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00118893

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren