Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation d'un navigateur patient pour aborder les facteurs sociaux de santé dans la gestion de la douleur (PANDA)

28 janvier 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Enquête sur l'utilisation d'un navigateur patient pour aborder les facteurs sociaux de la santé dans la gestion de la douleur : une étude pilote

Le but de cette étude est de voir si les patients souffrant de douleur chronique peuvent améliorer la façon dont ils gèrent leur douleur et leurs fonctions quotidiennes en travaillant avec un gestionnaire de soins et en apprenant des compétences d'adaptation à la douleur à partir d'un outil pédagogique en ligne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude déterminera les effets de la coordination des soins prodigués par les patients navigateurs pour répondre aux principaux facteurs sociaux de la santé sur les résultats liés à la douleur. Tous les participants auront accès à une thérapie cognitivo-comportementale basée sur le Web (PainTrainer) - un programme autoguidé qui contient 8 modules, d'une durée de 30 à 40 minutes chacun et peut être complété en 8 à 12 semaines. Chaque module enseigne des stratégies comportementales d'adaptation pour la gestion de la douleur et recommande des exercices pratiques. Certains participants recevront également des visites téléphoniques avec un navigateur patient pour coordonner les soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients souffrant de douleurs quotidiennes depuis 3 mois ou plus
  • Douleurs musculo-squelettiques chroniques quotidiennes avec score de l'enquête PEG > = 4
  • Le fournisseur de soins primaires doit être un fournisseur Atrium
  • Possède au moins un facteur social de santé : insécurité financière, travail et revenus, logement, insécurité alimentaire, sécurité, connaissances en matière de santé et au moins un des éléments ci-dessus, manque de soutien social et au moins un des éléments ci-dessus.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints d'un cancer actif
  • Déficience cognitive suffisamment grave pour exclure la participation à un programme de changement de comportement/de mode de vie
  • Vivre dans une maison de retraite ou un établissement de traitement pour patients hospitalisés
  • Incapable de lire et de converser en anglais
  • Ceux qui sont déjà connectés à un navigateur de patients, une infirmière coordonnatrice ou un travailleur social
  • Chirurgie élective planifiée dans les 6 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PainTrainer suivi d’une intervention sociale
Au début de l'étude, les participants recevront une thérapie cognitivo-comportementale en ligne (PainTrainer) qui est un programme autoguidé qui contient 8 modules, d'une durée de 30 à 40 minutes chacun et peut être complété en 8 à 12 semaines. Chaque module enseigne des stratégies comportementales d'adaptation pour la gestion de la douleur et recommande des exercices pratiques. À la semaine 12, l'intervention sociale commencera. L'intervention sociale comprend au moins six visites téléphoniques, plus ou moins 4, avec un navigateur de patients pour coordonner les soins.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale basée sur le Web (PainTrainer)
Programme autoguidé qui contient 8 modules, d'une durée de 30 à 40 minutes chacun et peut être complété en 8 à 12 semaines. Chaque module enseigne des stratégies comportementales d'adaptation pour la gestion de la douleur et recommande des exercices pratiques.
Comportemental: Intervention sociale
Au moins six visites téléphoniques, plus ou moins 4, avec un navigateur de patients pour coordonner les soins.
Expérimental: Intervention sociale suivie par PainTrainer
Les participants bénéficieront d'une intervention sociale à l'entrée dans l'étude. L'intervention sociale comprend au moins six visites téléphoniques, plus ou moins 4, avec un navigateur de patients pour coordonner les soins. À la semaine 12, une thérapie cognitivo-comportementale basée sur le Web (PainTrainer) commencera. PainTrainer est un programme autoguidé qui contient 8 modules d'une durée de 30 à 40 minutes chacun et peut être complété en 8 à 12 semaines. Chaque module enseigne des stratégies comportementales d'adaptation pour la gestion de la douleur et recommande des exercices pratiques.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale basée sur le Web (PainTrainer)
Programme autoguidé qui contient 8 modules, d'une durée de 30 à 40 minutes chacun et peut être complété en 8 à 12 semaines. Chaque module enseigne des stratégies comportementales d'adaptation pour la gestion de la douleur et recommande des exercices pratiques.
Comportemental: Intervention sociale
Au moins six visites téléphoniques, plus ou moins 4, avec un navigateur de patients pour coordonner les soins.
Expérimental: PainTrainer uniquement
Au début de l'étude, les participants recevront une thérapie cognitivo-comportementale en ligne (PainTrainer) qui est un programme autoguidé qui contient 8 modules, d'une durée de 30 à 40 minutes chacun et peut être complété en 8 à 12 semaines. Chaque module enseigne des stratégies comportementales d'adaptation pour la gestion de la douleur et recommande des exercices pratiques.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale basée sur le Web (PainTrainer)
Programme autoguidé qui contient 8 modules, d'une durée de 30 à 40 minutes chacun et peut être complété en 8 à 12 semaines. Chaque module enseigne des stratégies comportementales d'adaptation pour la gestion de la douleur et recommande des exercices pratiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement des participants
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 16 mois
Nombre moyen de participants recrutés chaque mois. La formule de calcul est le nombre prévu de participants inscrits et randomisés (30) divisé par le nombre total de mois nécessaires pour recruter 30 participants. Plus le nombre est élevé, plus le recrutement est rapide (soit 30 participants divisés par 15 mois = 2 par mois).
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 16 mois
Taux de rétention des participants
Délai: Semaine 24
Pourcentage de participants ayant terminé l’étude. La formule de calcul est le nombre de participants ayant effectué la dernière visite d'étude divisé par le nombre de participants inscrits et randomisés. Plage de 0 à 100 %. Plus le pourcentage est proche de 100 %, meilleur est le taux de suivi (c'est-à-dire 26 visites d'étude complètes de la semaine 24 divisées par 30 participants randomisés = 86,6 %).
Semaine 24
Taux d'engagement des participants avec le navigateur patient
Délai: Semaine 24
Pourcentage d’appels téléphoniques terminés avec les navigateurs de patients. La formule de calcul est le nombre moyen d'appels téléphoniques terminés avec le navigateur patient divisé par 6 appels téléphoniques programmés. Plage de 0 à 100 %. Plus le pourcentage est élevé, meilleur est le taux d'engagement des participants avec le navigateur patient (c.-à-d. 4 nombres (moyens) d'appels téléphoniques terminés divisés par 6 appels programmés = 66,6 %).
Semaine 24
Taux d’engagement des participants avec PainTrainer
Délai: Semaine 24
Pourcentage de modules PainTrainer terminés. La formule de calcul est le nombre moyen de modules PainTrainer terminés divisé par le nombre total de modules (8). Plage de 0 à 100 %. Plus le pourcentage est proche de 100 %, meilleur est le taux d’engagement des participants avec PainTrainer.
Semaine 24

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur la douleur, le plaisir et l'activité générale (PEG)
Délai: Référence, semaine 12, semaine 24
L'enquête sur la douleur, le plaisir et l'activité générale (PEG) pose trois questions sur la gravité de la douleur. La plage de scores totale est de 0 à 30. Des scores plus élevés représentent une douleur plus intense.
Référence, semaine 12, semaine 24
PROMIS Troubles du sommeil 6a+ Durée du sommeil
Délai: Référence, semaine 12, semaine 24
PROMIS Sleep Disturbance 6a+ Sleep Duration est une enquête de 13 questions sur le sommeil « au cours des 7 derniers jours ». Le score total varie de 13 à 65. Un score plus élevé indique un sommeil moins bon et des troubles liés au sommeil.
Référence, semaine 12, semaine 24
Échelle de catastrophisme de la douleur
Délai: Référence, semaine 12, semaine 24
L'échelle de catastrophisation de la douleur est une enquête en 6 questions sur la fréquence à laquelle un patient pense de manière catastrophique à sa douleur. Les scores totaux vont de 0 à 24. Un score plus élevé indique une augmentation des pensées et du temps passé à réfléchir à leur douleur.
Référence, semaine 12, semaine 24
PHQ-8
Délai: Référence, semaine 12, semaine 24
PHQ-8 est une enquête de 8 questions évaluant la gravité de la dépression. Le score total varie de 0 à 24. Un score plus élevé indique une dépression plus grave.
Référence, semaine 12, semaine 24
GAD-7
Délai: Référence, semaine 12, semaine 24
GAD-7 est une enquête en 7 questions évaluant l'anxiété générale « au cours des 2 dernières semaines ». Le score total varie de 0 à 21. Un score plus élevé indique une anxiété plus grave.
Référence, semaine 12, semaine 24
Enquête sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: Référence, semaine 12, semaine 24
L'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie est une enquête en 2 questions évaluant la perception des patients sur leur qualité de vie. Le score total varie de 2 à 10 pour chaque question. Un score plus élevé indique une perception élevée de la qualité de vie.
Référence, semaine 12, semaine 24
Échelle de solitude de l'UCLA
Délai: Référence, semaine 12, semaine 24
L'UCLA Loneliness Scale est une enquête en 3 questions évaluant l'isolement social. Le score total varie de 3 à 9. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d’isolement social.
Référence, semaine 12, semaine 24
Formulaire abrégé 6b sur le fonctionnement physique PROMIS
Délai: Référence, semaine 12, semaine 24
PROMIS Physical Functioning Short Form 6b est une enquête en 6 questions sur la capacité à effectuer des activités physiques quotidiennes de base. La plage de scores totale est de 6 à 30. Un score plus élevé indique un meilleur fonctionnement.
Référence, semaine 12, semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dennis Ang, MD, Atrium Health Wake Forest Baptist

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

7 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

7 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Première publication (Réel)

30 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00118893

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner