Uso de un navegador de pacientes para abordar los impulsores sociales de la salud en el tratamiento del dolor (PANDA)
28 de enero de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Investigación del uso de un navegador de pacientes para abordar los impulsores sociales de la salud en el tratamiento del dolor: un estudio piloto
El propósito de este estudio es ver si los pacientes con dolor crónico pueden mejorar la forma en que manejan su dolor y su función diaria trabajando con un administrador de atención y aprendiendo habilidades para afrontar el dolor a través de una herramienta de enseñanza en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio determinará los efectos de la coordinación de la atención brindada por el navegador del paciente para abordar los principales impulsores sociales de la salud en los resultados relacionados con el dolor.
Todos los participantes tendrán acceso a la terapia cognitivo-conductual basada en la web (PainTrainer), un programa autoguiado que contiene 8 módulos, que duran entre 30 y 40 minutos cada uno y que se pueden completar en 8 a 12 semanas.
Cada módulo enseña estrategias conductuales de afrontamiento para el manejo del dolor y recomienda ejercicios de práctica.
Algunos participantes también recibirán visitas telefónicas con un navegador de pacientes para coordinar la atención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor diario durante 3 meses o más.
- Dolor musculoesquelético crónico diario con dolor, disfrute, actividad general (PEG) Puntuación de la encuesta >=4
- El proveedor de atención primaria debe ser un proveedor de Atrium.
- Tiene al menos un factor social de la salud: inseguridad financiera, trabajo e ingresos, vivienda, inseguridad alimentaria, seguridad, alfabetización sanitaria y al menos uno de los anteriores, falta de apoyo social y al menos uno de los anteriores.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que tienen cáncer activo.
- Deterioro cognitivo lo suficientemente grave como para impedir la participación en un programa de cambio de comportamiento/estilo de vida.
- Vivir en un asilo de ancianos o en un centro de tratamiento para pacientes hospitalizados.
- No puedo leer ni conversar en inglés.
- Aquellos que ya están conectados a un navegador de pacientes, un coordinador de enfermería o un trabajador social.
- Cirugía electiva planificada en los próximos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PainTrainer seguido de intervención social
Al ingresar al estudio, los participantes recibirán terapia cognitivo-conductual basada en la web (PainTrainer), que es un programa autoguiado que contiene 8 módulos, que duran entre 30 y 40 minutos cada uno y se pueden completar en 8 a 12 semanas.
Cada módulo enseña estrategias conductuales de afrontamiento para el manejo del dolor y recomienda ejercicios de práctica.
En la Semana 12 se iniciará la intervención social.
La intervención social incluye al menos seis visitas telefónicas, más o menos 4, con un navegador de pacientes para coordinar la atención.
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Programa autoguiado que contiene 8 módulos, con una duración de 30 a 40 minutos cada uno y que se puede completar en 8 a 12 semanas.
Cada módulo enseña estrategias conductuales de afrontamiento para el manejo del dolor y recomienda ejercicios de práctica.
Al menos seis visitas telefónicas, más o menos 4, con un asesor de pacientes para coordinar la atención.
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Experimental: Intervención social seguida de PainTrainer
Los participantes tendrán intervención social al ingresar al estudio.
La intervención social incluye al menos seis visitas telefónicas, más o menos 4, con un navegador de pacientes para coordinar la atención.
En la semana 12 comenzará la terapia cognitivo-conductual basada en la web (PainTrainer).
PainTrainer es un programa autoguiado que contiene 8 módulos, que duran entre 30 y 40 minutos cada uno y se pueden completar en 8 a 12 semanas.
Cada módulo enseña estrategias conductuales de afrontamiento para el manejo del dolor y recomienda ejercicios de práctica.
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Programa autoguiado que contiene 8 módulos, con una duración de 30 a 40 minutos cada uno y que se puede completar en 8 a 12 semanas.
Cada módulo enseña estrategias conductuales de afrontamiento para el manejo del dolor y recomienda ejercicios de práctica.
Al menos seis visitas telefónicas, más o menos 4, con un asesor de pacientes para coordinar la atención.
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Experimental: Solo entrenador de dolor
Al ingresar al estudio, los participantes recibirán terapia cognitivo-conductual basada en la web (PainTrainer), que es un programa autoguiado que contiene 8 módulos, que duran entre 30 y 40 minutos cada uno y se pueden completar en 8 a 12 semanas.
Cada módulo enseña estrategias conductuales de afrontamiento para el manejo del dolor y recomienda ejercicios de práctica.
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Programa autoguiado que contiene 8 módulos, con una duración de 30 a 40 minutos cada uno y que se puede completar en 8 a 12 semanas.
Cada módulo enseña estrategias conductuales de afrontamiento para el manejo del dolor y recomienda ejercicios de práctica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento de participantes
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 16 meses.
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Número medio de participantes reclutados cada mes.
La fórmula de cálculo es el número planificado de participantes inscritos y aleatorizados (30) dividido por el número total de meses necesarios para reclutar a 30 participantes.
Cuanto mayor sea el número, más rápido será el reclutamiento (es decir, 30 participantes divididos por 15 meses = 2 por mes).
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 16 meses.
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Tasa de retención de participantes
Periodo de tiempo: Semana 24
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Porcentaje de participantes que completaron el estudio.
La fórmula para el cálculo es el número de participantes que completaron la última visita del estudio dividido por el número de participantes que fueron inscritos y aleatorizados.
Rango de 0 a 100%.
Cuanto más se acerque el porcentaje al 100%, mejor será la tasa de seguimiento (es decir, 26 visitas del estudio completadas en la semana 24 divididas por 30 participantes aleatorizados = 86,6%).
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Semana 24
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Tasa de participación de los participantes con Patient Navigator
Periodo de tiempo: Semana 24
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Porcentaje de llamadas telefónicas completadas al navegador de pacientes.
La fórmula para el cálculo es el número medio de llamadas telefónicas completadas con el navegador del paciente dividido por 6 llamadas telefónicas programadas.
Rango de 0 a 100%.
Cuanto mayor sea el porcentaje, mejor será la tasa de participación de los participantes con el navegador del paciente (es decir, 4 (promedio) número de llamadas telefónicas completadas dividido por 6 llamadas programadas = 66,6%).
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Semana 24
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Tasa de participación de los participantes con PainTrainer
Periodo de tiempo: Semana 24
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Porcentaje de módulos PainTrainer completados.
La fórmula para el cálculo es el número promedio de módulos de PainTrainer completados dividido por el número total de módulos (8).
Rango de 0 a 100%.
Cuanto más se acerque el porcentaje al 100%, mejor será la tasa de participación de los participantes con PainTrainer.
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Semana 24
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de dolor, disfrute y actividad general (PEG)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12, Semana 24
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La encuesta sobre dolor, disfrute y actividad general (PEG) plantea tres preguntas sobre la gravedad del dolor.
El rango de puntuación total es de 0 a 30.
Las puntuaciones más altas representan peor dolor.
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Línea de base, Semana 12, Semana 24
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PROMIS Trastorno del sueño 6a+ Duración del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12, Semana 24
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PROMIS Sleep Disturbance 6a+ Sleep Duration es una encuesta de 13 preguntas sobre el sueño "durante los últimos 7 días".
La puntuación total oscila entre 13 y 65.
Una puntuación más alta indica peor sueño y deterioro relacionado con el sueño.
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Línea de base, Semana 12, Semana 24
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Escala catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12, Semana 24
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La Escala de Catastrofización del Dolor es una encuesta de 6 preguntas sobre la frecuencia con la que un paciente piensa catastróficamente sobre su dolor.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 24.
Una puntuación más alta indica mayores pensamientos y tiempo dedicado a pensar en su dolor.
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Línea de base, Semana 12, Semana 24
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PHQ-8
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12, Semana 24
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PHQ-8 es una encuesta de 8 preguntas que evalúa la gravedad de la depresión.
La puntuación total oscila entre 0 y 24.
Una puntuación más alta indica una depresión más grave.
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Línea de base, Semana 12, Semana 24
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GAD-7
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12, Semana 24
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GAD-7 es una encuesta de 7 preguntas que evalúa la ansiedad general "durante las últimas 2 semanas".
La puntuación total oscila entre 0 y 21.
Una puntuación más alta indica una ansiedad más grave.
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Línea de base, Semana 12, Semana 24
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Encuesta sobre calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12, Semana 24
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La Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud es una encuesta de 2 preguntas que evalúa la percepción del paciente sobre la calidad de vida.
La puntuación total oscila entre 2 y 10 para cada pregunta.
Una puntuación más alta indica una percepción de alta calidad de vida.
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Línea de base, Semana 12, Semana 24
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Escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12, Semana 24
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La Escala de Soledad de UCLA es una encuesta de 3 preguntas que evalúa el aislamiento social.
La puntuación total oscila entre 3 y 9.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de aislamiento social.
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Línea de base, Semana 12, Semana 24
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PROMIS Funcionamiento físico formulario breve 6b
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12, Semana 24
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PROMIS Physical Functioning Short Form 6b es una encuesta de 6 preguntas sobre la capacidad para realizar actividades físicas diarias básicas.
El rango de puntuación total es de 6 a 30.
Una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento.
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Línea de base, Semana 12, Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Ang, MD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
7 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
7 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Dolor musculoesquelético
- Agnosia
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Trabajo social
Otros números de identificación del estudio
- IRB00118893
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .