Potilasnavigaattorin käyttäminen terveyden sosiaalisten tekijöiden huomioimiseen kivunhallinnassa (PANDA)
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Potilasnavigaattorin käytön tutkiminen terveyden sosiaalisten tekijöiden käsittelemiseksi kivunhallinnassa: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko kroonista kipua sairastavat potilaat parantaa kipuaan ja päivittäistä toimintaansa työskentelemällä hoitopäällikön kanssa ja oppimalla kivunhallintataitoja verkko-opetustyökalulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvittää potilasnavigaattorin toimittaman hoidon koordinoinnin vaikutukset terveyden tärkeimpien sosiaalisten tekijöiden käsittelemiseksi kipuun liittyviin tuloksiin.
Kaikilla osallistujilla on pääsy verkkopohjaiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (PainTrainer) - itseohjautuvaan ohjelmaan, joka sisältää 8 moduulia, joista kukin kestää 30-40 minuuttia ja joka voidaan suorittaa 8-12 viikossa.
Jokainen moduuli opettaa käyttäytymiseen liittyviä selviytymisstrategioita kivun hallintaan ja suosittelee harjoitusharjoituksia.
Jotkut osallistujat saavat myös puhelinsoittokäyntejä potilasnavigaattorin kanssa hoidon koordinoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on päivittäistä kipua 3 kuukautta tai pidempään
- Krooninen päivittäinen tuki- ja liikuntaelinkipu, johon liittyy kipua, nautintoa, yleistä aktiivisuutta (PEG) -tutkimuksen pisteet >=4
- Perusterveydenhuollon tarjoajan tulee olla atrium-hoitaja
- Hänellä on vähintään yksi sosiaalinen terveyttä edistävä tekijä: taloudellinen epävarmuus, työ ja tulot, asuminen, ruokaturva, turvallisuus, terveyslukutaito ja vähintään yksi edellä mainituista, sosiaalisen tuen puute ja vähintään yksi edellä mainituista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä
- Kognitiivinen heikentyminen on tarpeeksi vakava estääkseen osallistumisen käyttäytymisen/elämäntavan muutosohjelmaan
- Asua vanhainkodissa tai laitoshoidossa
- Ei osaa lukea ja keskustella englanniksi
- Ne, jotka ovat jo yhteydessä potilasnavigaattoriin tai sairaanhoitajakoordinaattoriin tai sosiaalityöntekijään
- Suunniteltu valinnainen leikkaus seuraavan 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PainTrainer, jota seuraa sosiaalinen interventio
Osallistujat saavat opiskeluvaiheessa verkkopohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa (PainTrainer), joka on itseohjautuva ohjelma, joka sisältää 8 moduulia, jotka kestävät kukin 30-40 minuuttia ja jotka voidaan suorittaa 8-12 viikossa.
Jokainen moduuli opettaa käyttäytymiseen liittyviä selviytymisstrategioita kivun hallintaan ja suosittelee harjoitusharjoituksia.
Viikolla 12 alkaa sosiaalinen interventio.
Sosiaalinen interventio sisältää vähintään kuusi puhelinkäyntiä, plus tai miinus 4, jolloin potilaan navigaattori koordinoi hoitoa.
|
Itseohjautuva ohjelma, joka sisältää 8 moduulia, kukin kestää 30-40 minuuttia ja voidaan suorittaa 8-12 viikossa.
Jokainen moduuli opettaa käyttäytymiseen liittyviä selviytymisstrategioita kivun hallintaan ja suosittelee harjoitusharjoituksia.
Vähintään kuusi puhelinkäyntiä, plus tai miinus 4, potilaan navigaattorin kanssa hoidon koordinoimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen interventio, jota seuraa PainTrainer
Osallistujilla on sosiaalinen interventio tutkimukseen tullessa.
Sosiaalinen interventio sisältää vähintään kuusi puhelinkäyntiä, plus tai miinus 4, jolloin potilaan navigaattori koordinoi hoitoa.
Viikolla 12 alkaa verkkopohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (PainTrainer).
PainTrainer on itseohjautuva ohjelma, joka sisältää 8 moduulia, joista kukin kestää 30-40 minuuttia ja joka voidaan suorittaa 8-12 viikossa.
Jokainen moduuli opettaa käyttäytymiseen liittyviä selviytymisstrategioita kivun hallintaan ja suosittelee harjoitusharjoituksia.
|
Itseohjautuva ohjelma, joka sisältää 8 moduulia, kukin kestää 30-40 minuuttia ja voidaan suorittaa 8-12 viikossa.
Jokainen moduuli opettaa käyttäytymiseen liittyviä selviytymisstrategioita kivun hallintaan ja suosittelee harjoitusharjoituksia.
Vähintään kuusi puhelinkäyntiä, plus tai miinus 4, potilaan navigaattorin kanssa hoidon koordinoimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Vain PainTrainer
Osallistujat saavat opiskeluvaiheessa verkkopohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa (PainTrainer), joka on itseohjautuva ohjelma, joka sisältää 8 moduulia, jotka kestävät kukin 30-40 minuuttia ja jotka voidaan suorittaa 8-12 viikossa.
Jokainen moduuli opettaa käyttäytymiseen liittyviä selviytymisstrategioita kivun hallintaan ja suosittelee harjoitusharjoituksia.
|
Itseohjautuva ohjelma, joka sisältää 8 moduulia, kukin kestää 30-40 minuuttia ja voidaan suorittaa 8-12 viikossa.
Jokainen moduuli opettaa käyttäytymiseen liittyviä selviytymisstrategioita kivun hallintaan ja suosittelee harjoitusharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien rekrytointiaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 16 kuukautta
|
Kuukausittain rekrytoitujen osallistujien keskimääräinen määrä.
Laskentakaava on suunniteltu ilmoittautuneiden ja satunnaistettujen osallistujien lukumäärä (30) jaettuna kuukausien kokonaismäärällä, joka tarvitaan 30 osallistujan rekrytointiin.
Mitä suurempi luku, sitä nopeampi rekrytointi (eli 30 osallistujaa jaettuna 15 kuukaudella = 2 kuukaudessa).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 16 kuukautta
|
|
Osallistujien säilyttämisaste
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus.
Laskentakaava on viimeisen opintokäynnin suorittaneiden osallistujien lukumäärä jaettuna ilmoittautuneiden ja satunnaistettujen osallistujien lukumäärällä.
Alue 0 - 100 %.
Mitä lähempänä prosenttiosuutta 100 %, sitä parempi on seurantaprosentti (eli 26 suoritettua viikon 24 opintokäyntiä jaettuna 30 satunnaistetulla osallistujalla = 86,6 %).
|
Viikko 24
|
|
Osallistujien sitoutumisaste potilasnavigaattorin kanssa
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Prosenttiosuus potilasnavigaattorin puheluista.
Laskentakaava on potilasnavigaattorilla suoritettujen puheluiden keskimääräinen määrä jaettuna kuudella aikataulunmukaisella puhelulla.
Alue 0 - 100 %.
Mitä suurempi prosenttiosuus, sitä parempi osallistuja sitoutuu potilasnavigaattoriin (eli 4 (keskimääräinen) suoritettujen puhelujen määrä jaettuna 6 aikataulun mukaisella puhelulla = 66,6 %).
|
Viikko 24
|
|
Osallistujien sitoutumisaste PainTrainerin kanssa
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Valmistuneiden PainTrainer-moduulien prosenttiosuus.
Laskentakaava on suoritettujen PainTrainer-moduulien keskimääräinen lukumäärä jaettuna moduulien kokonaismäärällä (8).
Alue 0 - 100 %.
Mitä lähempänä prosenttiosuutta 100 %, sitä parempi osallistuja sitoutuu PainTraineriin.
|
Viikko 24
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain, Enjoyment, General Activity (PEG) -tutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
Pain, Enjoyment, General Activity (PEG) -tutkimuksessa kysytään kolme kysymystä kivun vakavuudesta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-30.
Korkeammat pisteet edustavat pahempaa kipua.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
|
PROMIS Sleep Disturbance 6a+ Unen kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
PROMIS Sleep Disturbance 6a+ Sleep Duration on 13 kysymyksen kysely unesta "viimeisten 7 päivän aikana".
Kokonaispisteet vaihtelevat 13-65.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unta ja uneen liittyvää heikkenemistä.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
Pain Catastrophizing Scale on kuuden kysymyksen kysely siitä, kuinka usein potilas ajattelee kipuaan katastrofaalisesti.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24.
Korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntyneitä ajatuksia ja aikaa, joka on käytetty heidän kipunsa ajattelemiseen.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
|
PHQ-8
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
PHQ-8 on 8 kysymyksen kysely, jossa arvioidaan masennuksen vakavuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
|
GAD-7
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
GAD-7 on 7 kysymyksen kysely, jossa arvioidaan yleistä ahdistusta "viimeisten 2 viikon aikana".
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ahdistusta.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu on 2 kysymyksen kysely, jossa arvioidaan potilaiden käsitystä elämänlaadusta.
Jokaisen kysymyksen kokonaispistemäärä vaihtelee 2-10.
Korkeampi pistemäärä kertoo korkeasta elämänlaadusta.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
|
UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
UCLA Loneliness Scale on kolmen kysymyksen kysely, jossa arvioidaan sosiaalista eristäytymistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 3-9.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa sosiaalisen eristäytymisen tasoa.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
|
PROMIS Physical Functioning Short Form 6b
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
PROMIS Physical Functioning Short Form 6b on kuuden kysymyksen kysely kyvystä suorittaa päivittäisiä fyysisiä perustoimintoja.
Kokonaispistemäärä on 6-30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis Ang, MD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Agnosia
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Sosiaalityö
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00118893
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .