Usando um navegador do paciente para abordar os fatores sociais da saúde no tratamento da dor (PANDA)
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Investigando o uso de um navegador do paciente para abordar os fatores sociais da saúde no tratamento da dor: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é verificar se os pacientes com dor crônica podem melhorar a forma como gerenciam sua dor e suas funções diárias trabalhando com um gerente de cuidados e aprendendo habilidades de enfrentamento da dor em uma ferramenta de ensino online.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo determinará os efeitos da coordenação de cuidados prestados pelo navegador do paciente para abordar os principais impulsionadores sociais da saúde nos resultados relacionados à dor.
Todos os participantes terão acesso à terapia cognitivo-comportamental baseada na web (PainTrainer) - um programa autoguiado que contém 8 módulos, com duração de 30 a 40 minutos cada e pode ser concluído em 8 a 12 semanas.
Cada módulo ensina estratégias comportamentais de enfrentamento para o controle da dor e recomenda exercícios práticos.
Alguns participantes também receberão visitas por telefone com o navegador do paciente para coordenar o atendimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com dor diária por 3 meses ou mais
- Dor musculoesquelética crônica diária com pontuação da Pesquisa de Dor, Prazer e Atividade Geral (PEG) >=4
- O prestador de cuidados primários deve ser um prestador Atrium
- Tem pelo menos um fator social de saúde: insegurança financeira, trabalho e rendimento, habitação, insegurança alimentar, segurança, literacia em saúde e pelo menos um dos anteriores, falta de apoio social e pelo menos um dos anteriores
Critérios de exclusão:
- Pacientes com câncer ativo
- Comprometimento cognitivo grave o suficiente para impedir a participação em um programa de mudança comportamental/de estilo de vida
- Morar em uma casa de repouso ou centro de tratamento para pacientes internados
- Não consegue ler e conversar em inglês
- Aqueles que já estão conectados a um navegador de pacientes, coordenador de enfermagem ou assistente social
- Cirurgia eletiva planejada para os próximos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PainTrainer seguido de intervenção social
No início do estudo, os participantes receberão terapia comportamental cognitiva baseada na web (PainTrainer), que é um programa autoguiado que contém 8 módulos, com duração de 30 a 40 minutos cada e pode ser concluído em 8 a 12 semanas.
Cada módulo ensina estratégias comportamentais de enfrentamento para o controle da dor e recomenda exercícios práticos.
Na semana 12 terá início a intervenção social.
A intervenção social inclui pelo menos seis visitas telefônicas, mais ou menos 4, com navegador do paciente para coordenar o atendimento.
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Programa autoguiado que contém 8 módulos, com duração de 30 a 40 minutos cada e que pode ser concluído em 8 a 12 semanas.
Cada módulo ensina estratégias comportamentais de enfrentamento para o controle da dor e recomenda exercícios práticos.
Pelo menos seis visitas telefônicas, mais ou menos 4, com navegador do paciente para coordenar o atendimento.
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Experimental: Intervenção Social Seguida por PainTrainer
Os participantes terão intervenção social no início do estudo.
A intervenção social inclui pelo menos seis visitas telefônicas, mais ou menos 4, com navegador do paciente para coordenar o atendimento.
Na semana 12, a terapia cognitivo-comportamental baseada na web (PainTrainer) começará.
PainTrainer é um programa autoguiado que contém 8 módulos, com duração de 30 a 40 minutos cada e pode ser concluído em 8 a 12 semanas.
Cada módulo ensina estratégias comportamentais de enfrentamento para o controle da dor e recomenda exercícios práticos.
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Programa autoguiado que contém 8 módulos, com duração de 30 a 40 minutos cada e que pode ser concluído em 8 a 12 semanas.
Cada módulo ensina estratégias comportamentais de enfrentamento para o controle da dor e recomenda exercícios práticos.
Pelo menos seis visitas telefônicas, mais ou menos 4, com navegador do paciente para coordenar o atendimento.
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Experimental: Somente PainTrainer
No início do estudo, os participantes receberão terapia comportamental cognitiva baseada na web (PainTrainer), que é um programa autoguiado que contém 8 módulos, com duração de 30 a 40 minutos cada e pode ser concluído em 8 a 12 semanas.
Cada módulo ensina estratégias comportamentais de enfrentamento para o controle da dor e recomenda exercícios práticos.
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Programa autoguiado que contém 8 módulos, com duração de 30 a 40 minutos cada e que pode ser concluído em 8 a 12 semanas.
Cada módulo ensina estratégias comportamentais de enfrentamento para o controle da dor e recomenda exercícios práticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento de participantes
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 16 meses
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Número médio de participantes recrutados a cada mês.
A fórmula de cálculo é o número planejado de participantes inscritos e randomizados (30) dividido pelo número total de meses necessários para recrutar 30 participantes.
Quanto maior o número, mais rápido é o recrutamento (ou seja, 30 participantes divididos por 15 meses = 2 por mês).
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Até a conclusão do estudo, em média 16 meses
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Taxa de retenção de participantes
Prazo: Semana 24
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Porcentagem de participantes que concluíram o estudo.
A fórmula de cálculo é o número de participantes que completaram a última visita do estudo dividido pelo número de participantes que foram inscritos e randomizados.
Faixa de 0 a 100%.
Quanto mais próxima a porcentagem de 100%, melhor será a taxa de acompanhamento (ou seja, 26 visitas de estudo completadas na semana 24 divididas por 30 participantes randomizados = 86,6%).
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Semana 24
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Taxa de envolvimento dos participantes com o Patient Navigator
Prazo: Semana 24
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Porcentagem de chamadas telefônicas completadas do navegador do paciente.
A fórmula de cálculo é o número médio de ligações concluídas com o navegador do paciente dividido por 6 ligações agendadas.
Faixa de 0 a 100%.
Quanto maior a porcentagem, melhor será a taxa de envolvimento do participante com o navegador do paciente (ou seja, 4 (média) número de chamadas telefônicas concluídas dividido por 6 chamadas agendadas = 66,6%).
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Semana 24
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Taxa de envolvimento dos participantes com PainTrainer
Prazo: Semana 24
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Porcentagem de módulos PainTrainer concluídos.
A fórmula de cálculo é o número médio de módulos PainTrainer concluídos dividido pelo número total de módulos (8).
Faixa de 0 a 100%.
Quanto mais próximo o percentual estiver de 100%, melhor será a taxa de envolvimento dos participantes com o PainTrainer.
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Semana 24
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de dor, prazer e atividade geral (PEG)
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 24
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A Pesquisa de Dor, Prazer e Atividade Geral (PEG) faz três perguntas sobre a intensidade da dor.
A faixa de pontuação total é de 0 a 30.
Pontuações mais altas representam pior dor.
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Linha de base, semana 12, semana 24
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PROMIS Distúrbio do Sono 6a+ Duração do Sono
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 24
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PROMIS Sleep Disturbance 6a+ Sleep Duration é uma pesquisa de 13 perguntas sobre o sono "nos últimos 7 dias".
A pontuação total varia de 13 a 65.
Pontuações mais altas indicam pior sono e comprometimento relacionado ao sono.
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Linha de base, semana 12, semana 24
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Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 24
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A Escala de Catastrofização da Dor é uma pesquisa de 6 perguntas sobre a frequência com que um paciente pensa catastroficamente sobre sua dor.
As pontuações totais variam de 0 a 24.
Uma pontuação mais alta indica aumento de pensamentos e tempo gasto pensando sobre sua dor.
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Linha de base, semana 12, semana 24
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PHQ-8
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 24
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PHQ-8 é uma pesquisa de 8 perguntas que avalia a gravidade da depressão.
A pontuação total varia de 0 a 24.
Pontuação mais alta indica depressão mais grave.
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Linha de base, semana 12, semana 24
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GAD-7
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 24
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GAD-7 é uma pesquisa de 7 perguntas que avalia a ansiedade geral “nas últimas 2 semanas”.
A pontuação total varia de 0 a 21.
Pontuação mais alta indica ansiedade mais grave.
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Linha de base, semana 12, semana 24
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Pesquisa de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 24
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A Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde é uma pesquisa de duas perguntas que avalia a percepção do paciente sobre a qualidade de vida.
A pontuação total varia de 2 a 10 para cada questão.
Pontuação mais alta indica alta percepção de qualidade de vida.
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Linha de base, semana 12, semana 24
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Escala de Solidão da UCLA
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 24
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A Escala de Solidão da UCLA é uma pesquisa de 3 perguntas que avalia o isolamento social.
A pontuação total varia de 3 a 9.
Pontuação mais alta indica maior nível de isolamento social.
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Linha de base, semana 12, semana 24
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PROMIS Funcionamento Físico, Formulário Abreviado 6b
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 24
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PROMIS Physical Functioning Short Form 6b é uma pesquisa de 6 perguntas sobre a capacidade de realizar atividades físicas diárias básicas.
A faixa de pontuação total é de 6 a 30.
Pontuação mais alta indica melhor funcionamento.
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Linha de base, semana 12, semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Ang, MD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
7 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Dor musculoesquelética
- Agnosia
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Trabalho social
Outros números de identificação do estudo
- IRB00118893
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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