관절경 전방 십자인대 재건 수술을 받는 환자의 수술 후 진통을 위한 고압 부피바카인의 척추강내 보조제인 덱스메데토미딘
2024년 10월 30일 업데이트: Abdallah Elsayed Elkasrawy, Tanta University
본 연구는 관절경 전방십자인대 재건수술에서 척추마취 중 고압산 부피바카인에 저용량 덱스메데토미딘을 첨가하는 것이 수술 후 진통 특성에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
전방십자인대(ACL)는 스포츠 활동 중에 자주 부상을 입습니다. 무릎의 급성 외상성 혈관절증 환자에 대한 관절경 평가에서는 ACL 손상 발생률이 60~70%로 반복적으로 입증되었습니다.
수술 후 통증은 수술 후 회복에 중요한 요소이므로 효과적으로 치료해야 합니다. 효과적인 치료는 자율신경, 체세포 및 내분비 반사를 둔화시켜 수술 전후 이환율을 잠재적으로 감소시키는 역할을 합니다.
덱스메데토미딘은 고도로 선택적인 α2-아드레날린 작용제로서 전처치 및 전신 마취의 보조제로 사용되어 왔습니다. 이는 오피오이드 및 흡입 마취제 요구 사항을 줄여줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21세부터 50세까지.
- 두 성별 모두.
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I 및 II.
- 척추마취 하에 관절경 전방십자인대 재건수술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 체질량지수(BMI)가 40kg/m2 이상입니다.
- 아편유사제 치료 중 만성 통증으로 진통제를 복용 중이거나 약물 남용 병력이 있는 환자.
- 비협조적인 환자.
- 응고 장애가 있는 환자.
- 국소마취제 알레르기 병력.
- 바늘 천자 부위의 감염.
- 중대한 호흡기, 심장, 신장 또는 간 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
환자는 환자의 고압산 부피바카인에 따라 0.5% 3 ml의 표준 척추마취만을 받았습니다.
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환자는 환자의 고혈압 부피바카인 단독에 따라 0.5% 3 ml로 표준 척추마취를 받았다.
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실험적: 덱스메데토미딘(연구)군
환자는 덱스메데토미딘 4μg과 0.5%(환자 키에 따라 3~4ml) 고압산 부피바카인을 투여받았습니다.
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환자는 덱스메데토미딘 4μg 및 0.5%(환자 키에 따라 3~4ml) 고압 부피바카인을 투여받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간
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구제 진통제는 VAS > 30인 경우 3mg의 모르핀 IV 볼루스였습니다.
수술 후 처음 24시간 동안의 총 모르핀 소비량이 기록되었습니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 구조 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 24시간
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첫 번째 구제 진통까지의 시간(수술 종료부터 첫 번째 모르핀 투여까지의 시간)을 기록했습니다.
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수술 후 24시간
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통증의 정도
기간: 수술 후 24시간
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통증의 정도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가했습니다.
VAS(0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄).
VAS는 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24시간에 PACU에서 평가되었습니다.
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수술 후 24시간
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모터 블록 기간
기간: 수술 중
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척추마취 후 Bromage 점수가 3이 된 시점부터 수술 후 Bromage 점수가 0이 될 때까지의 운동 차단 기간.
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수술 중
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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환자의 만족도는 수술 후 24시간 동안 다음으로 구성된 5점 Likert 척도를 사용하여 측정되었습니다. 1: 매우 불만족, 2: 불만족, 3: 잘 모르겠다, 4: 만족, 5: 매우 만족 |
수술 후 24시간
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부작용 발생률
기간: 수술 후 24시간
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저혈압, 서맥, 떨림, 메스꺼움, 구토 등의 부작용 발생률이 기록되었습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264MS288/8/23
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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