Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini intratekaalisena adjuvanttina hyperbaariselle bupivakaiinille leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään artroskooppisia etummaisen ristisiteen rekonstruktioleikkauksia

keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Abdallah Elsayed Elkasrawy, Tanta University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida pienten deksmedetomidiiniannosten lisäämisen hyperbariseen bupivakaiiniin spinaalipuudutuksen aikana vaikutusta leikkauksen jälkeisiin kivunlievitysominaisuuksiin artroskooppisissa etummaisen ristisiteen rekonstruktioleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anterior cruciate ligament (ACL) loukkaantuu usein urheilun aikana. Potilaiden, joilla on akuutti traumaattinen polven hemartroosi, artroskooppinen arviointi on toistuvasti osoittanut ACL-vamman ilmaantuvuuden olevan 60–70 prosenttia.

Leikkauksen jälkeistä kipua tulee hoitaa tehokkaasti, koska se on tärkeä osa leikkauksen jälkeistä toipumista. Tehokas hoito vähentää autonomisia, somaattisia ja endokriinisiä refleksejä, mikä voi vähentää perioperatiivista sairastuvuutta.

Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen α2-adrenerginen agonisti, jota on käytetty esilääkitykseen ja yleisanestesian lisäaineena. Se vähentää opioidi- ja inhalaatiopuudutusaineiden tarvetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikäraja 21-50 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II.
  • Potilaat, joille on varattu artroskopia etummaisen ristisiteen rekonstruktioleikkaukseen spinaalipuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Painoindeksi (BMI) yli 40 kg/m2.
  • Potilaat, jotka käyttivät kipulääkkeitä krooniseen kipuun opioidihoidon aikana tai joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä.
  • Yhteistyökyvytön potilas.
  • Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä.
  • Paikallispuudutusaineallergian historia.
  • Infektio neulan pistokohdassa.
  • Potilaat, joilla on merkittäviä hengityselinten, sydämen, munuaisten tai maksan häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saivat tavallisen spinaalipuudutuksen 0,5 % 3 ml:lla vain potilaan hyperbaric bupivakaiinin mukaan.
Lääke: Hyperbarinen bupivakaiini
Potilaat saivat tavanomaisen spinaalipuudutuksen 0,5 % 3 ml:lla potilaan vain hyperbaric bupivakaiinin mukaan
Kokeellinen: Deksmedetomidiini (tutkimus) ryhmä
Potilaat saivat deksmedetomidiinia 4 μg ja 0,5 % (3-4 ml potilaan pituuden mukaan) hyperbarista bupivakaiinia.
Lääke: Deksmedetomidiini ja hyperbaarinen bupivakaiini
Potilaat saivat deksmedetomidiinia 4 μg ja 0,5 % (3-4 ml potilaan pituuden mukaan) hyperbarista bupivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastuskipulääke oli morfiini IV -bolus 3 mg, kun VAS > 30. Morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen dokumentoitiin.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tehdä ensimmäinen pelastuskipulääkepyyntö
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen (aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen morfiiniannokseen) kirjattiin
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun aste arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. VAS (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 "pahin kuviteltavissa oleva kipu"). VAS arvioitiin PACU:ssa 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Motorisen blokauksen kesto alkaen ajankohdasta, jolloin Bromage-pistemäärä oli 3 spinaalipuudutuksen jälkeen, siihen hetkeen, jolloin Bromage-pistemäärä oli 0 leikkauksen jälkeen.
Intraoperatiivisesti
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Potilaiden tyytyväisyys mitattiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen käyttämällä viiden pisteen Likert-asteikkoa, joka koostui:

1: Erittäin tyytymätön, 2: Tyytymätön, 3: Epävarma, 4: Tyytyväinen, 5: Erittäin tyytyväinen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutusten, kuten hypotension, bradykardian, vilunväristyksen, pahoinvoinnin ja oksentelun, esiintyvyys kirjattiin.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264MS288/8/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa