응급실에서 RSI 동안 흡입이 산소화에 미치는 영향 - 다기관 예비 연구
RSI(Rapid Sequence Intubation)는 응급실(ED)에서 일반적으로 사용되는 절차입니다. 그러나 이는 위험도가 높은 시술이며 저산소증, 저혈압, 기도 외상, 흡인 및 사망을 포함한 심각한 합병증과 관련이 있습니다. 특히, 삽관 중 저산소증 에피소드는 부정맥, 혈역학적 손상, 저산소성 뇌 손상 및 심장 마비와 같은 좋지 않은 결과를 초래할 수 있으므로 모든 삽관 절차 중 주요 관심사입니다. 흡인은 RSI 동안 심각한 부작용이자 저산소증의 잠재적 원인이며 시술 후 환자의 결과가 좋지 않을 수 있습니다. 응급실에서 RSI 동안 흡인이 보고된 발생률은 응급실 인구의 3~8%입니다. 성문을 최적으로 관찰하고 구인두 내 체액의 폐 흡인을 방지하기 위해 의료 제공자는 후두경 검사 전과 도중에 Yankauer 또는 대구경 흡입 카테터를 사용하여 흡입을 적용합니다.
현재 후두경 검사 중 흡입에는 상당한 차이가 있습니다. 일부 의료 제공자는 중유를 제거하는 데 필요한만큼 흡입을 거의 사용하지 않는 반면(신중한 흡입), 일부 의료 제공자는 흡입을 공격적으로(흡입과 함께 유도) 일상적인 후두경 기술의 일부로 활용합니다. 이미 삽관된 환자에 대한 인라인 흡입이 불포화를 가속화한다는 증거가 있지만, 응급 기관내 삽관 중 흡입이 불포화 속도에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.
이 파일럿 연구는 응급실에서 신속 삽관 중 산소 공급에 대한 간헐적이고 필요에 따른 "신중한" 흡입과 공격적인 "지속적" 흡입의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
간섭
이 연구의 목적은 RSI 동안 산소화 수준에 대한 흡입(RSI에서 일반적으로 사용되는 현재 기술)의 효과를 조사하는 것입니다. 이는 환자에게 새로운 개입이 적용되지 않음을 의미합니다.
이를 조사하기 위해 현재의 흡입 관리 표준은 신중한 수단(예: 필요에 따라 흡입 및 흡입) 또는 지속적인 수단(예: 흡입)을 통해 사용됩니다. 후두경 검사 및 튜브 배치를 포함한 절차 전반에 걸쳐) 치료 의사의 재량에 따라 기존 관행에 따라 수행됩니다. 연구에 참여한 모든 환자에게는 새로운 개입이 적용되지 않습니다. 치료의 표준이자 관례에 따라 적용되는 흡인 사용의 영향은 일차 결과로 산소 포화도를 측정하여 결정됩니다. RSI의 모든 측면은 유도/이완제 약물, 환자 자세, 산소 공급 전 방법, 삽관 방법 및 삽관 후 진정을 포함하여 현재 표준인 치료 임상의의 재량에 따릅니다. 모든 기관에서 RSI는 기도 체크리스트(부록 1 및 2)를 활용하여 유사한 방식으로 수행됩니다. 그러나 모든 응급실에는 RSI에 대한 '표준 수술 절차'가 없으므로 삽관 기술은 임상의의 선호도와 임상 상황에 따라 달라집니다.
치료 팀이 RSI를 수행하기로 결정하면 환자는 무작위로 신중한 흡입 그룹이나 연속 흡입 그룹에 등록됩니다. 두 경우 모두 임상의가 필요하다고 판단하면 흡입이 환자에게 적용됩니다. 그런 다음 치료 제공자가 표준 수단으로 신속한 삽관을 수행합니다.
결과
1차 결과
이 연구의 주요 결과는 삽관 기간 동안 달성된 튜브 배치 시(첫 번째 ETCO2 파형 확인을 통해) 달성된 산소 포화도(SpO2)입니다.
2차 결과
측정된 2차 결과는 다음과 같습니다.
- 삽관 기간 동안 불포화 발생률(SaO2 <90%) 또는 기준선으로부터 10점 초과
- 삽관 기간 중 어느 시점에서든 가장 낮은 O2 포화도
- 유도 및 ETT 확인 시 ETO2.
- 산소 공급부터 기관내 삽관까지의 시간
- RSI 중 합병증: 서맥, 빈맥, 저혈압, 고혈압, 식도 삽관, 흡인, 기도 또는 치과 외상, 장비 또는 약물 치료 오류
- 삽관 시도 횟수
데이터 수집
데이터는 데이터 수집 시트(부록 3)를 사용하여 RSI 기간 동안 간호사 및 의료진에 의해 전향적으로 수집됩니다. RPA ED의 직원은 RSI와 관련된 이전 연구(연구 번호 Re: X12-0394)가 이전에 수행되었기 때문에 데이터 수집 시트에 익숙합니다. 마찬가지로 Lincoln Medical 센터와 Mount Sinai의 직원은 품질 개선 목적으로 응급실에서 수행된 모든 RSI에 대한 일상적인 데이터 수집을 수행합니다. Maimonides와 Mount Sinai의 직원은 데이터 수집 시트를 사용하여 데이터를 수집하는 절차에 대해 교육을 받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 응급의학 환자
- 소생실에서 신속한 순서 삽관 필요
- 18세 이상
제외 기준:
- 기도가 심하게 오염된 환자(예: 분비물, 토사물, 혈액)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 간헐적인 흡입
이 흡입은 분비물을 제거하는 데 필요한 만큼만 적용되었습니다.
|
이 흡입은 분비물을 제거하는 데 필요한 만큼만 적용되었습니다.
|
|
활성 비교기: 지속적인 흡입
흡입 카테터는 후두경 검사 시작 시 삽입되었으며 ETT 전달 순간까지 구강인두에 유지되었습니다.
|
흡입 카테터는 후두경 검사 시작 시 삽입되었으며 ETT 전달 순간까지 구강인두에 유지되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소 포화도 달성(SpO2)
기간: 10분
|
삽관 기간 동안 달성된 튜브 배치 시 달성된 산소 포화도(SpO2)(첫 번째 ETCO2 파형 확인을 통해).
|
10분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불포화 발생률
기간: 2분
|
삽관 기간 동안 불포화 발생률(SaO2 <90%) 또는 기준선으로부터 10점 초과
|
2분
|
|
최저 O2 포화도
기간: 2분
|
삽관 기간 중 어느 시점에서든 가장 낮은 O2 포화도
|
2분
|
|
호기말 산소 농도(ETO2)
기간: 2분
|
유도 및 기관내관(ETT) 확인 시 ETO2.
|
2분
|
|
전산소화로부터의 시간
기간: 5분
|
산소 공급부터 기관내 삽관까지의 시간
|
5분
|
|
RSI 중 합병증
기간: 1분
|
RSI 중 합병증: 서맥, 빈맥, 저혈압, 고혈압, 식도 삽관, 흡인, 기도 또는 치과 외상, 장비 또는 약물 치료 오류
|
1분
|
|
삽관 시도
기간: 1분
|
삽관 시도 횟수
|
1분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .