Der Einfluss des Absaugens auf die Sauerstoffversorgung während der RSI in der Notaufnahme – eine multizentrische Pilotstudie
Die Rapid Sequence Intubation (RSI) ist ein gängiges Verfahren in Notaufnahmen (ED). Es handelt sich jedoch um ein Verfahren mit hohem Risiko, das mit erheblichen Komplikationen wie Hypoxie, Hypotonie, Atemwegstrauma, Aspiration und Tod verbunden ist. Insbesondere hypoxische Episoden während der Intubation können zu schlechten Ergebnissen wie Rhythmusstörungen, hämodynamischen Beeinträchtigungen, hypoxischen Hirnschäden und Herzstillstand führen und sind daher bei jedem Intubationsverfahren von größter Bedeutung. Aspiration ist ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis und potenzielle Ursache für Hypoxie während der RSI und kann nach dem Eingriff zu schlechten Behandlungsergebnissen für den Patienten führen. Die gemeldete Inzidenz von Aspiration während RSI in der Notaufnahme liegt zwischen 3 und 8 % in der Notaufnahmepopulation. Um eine optimale Sicht auf die Stimmritze zu erreichen und eine pulmonale Aspiration von Flüssigkeiten in den Oropharynx zu verhindern, saugen Ärzte vor und während der Laryngoskopie mit einem Yankauer- oder großkalibrigen Absaugkatheter ab.
Bei der Absaugung während der Laryngoskopie gibt es derzeit erhebliche Unterschiede, wobei einige Anbieter bei Bedarf nur sehr wenig Absaugung verwenden, um schwere Flüssigkeiten zu entfernen (umsichtiges Absaugen), während andere die Absaugung aggressiv (mit Absaugung) und als Teil ihrer routinemäßigen Laryngoskopietechnik einsetzen. Es gibt Hinweise darauf, dass die Inline-Absaugung bei bereits intubierten Patienten die Entsättigung beschleunigt, uns sind jedoch keine Studien bekannt, die den Einfluss der Absaugung auf die Geschwindigkeit der Entsättigung während der endotrachealen Notintubation untersuchen.
Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen von intermittierendem, bedarfsgerechtem „umsichtigem“ Absaugen im Vergleich zu aggressivem „kontinuierlichem“ (mitgeführtem) Absaugen auf die Sauerstoffversorgung während der Schnellsequenzintubation in der Notaufnahme zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Intervention
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung des Absaugens (eine aktuelle Technik, die herkömmlicherweise bei RSI verwendet wird) auf den Sauerstoffgehalt während RSI zu untersuchen. Vor diesem Hintergrund wird am Patienten kein neuer Eingriff vorgenommen.
Um dies zu untersuchen, wird der aktuelle Pflegestandard des Absaugens entweder mit sinnvollen Mitteln (d. h. Ein- und Aussaugen je nach Bedarf) oder mit kontinuierlichen Mitteln (d. h. (während des gesamten Eingriffs, einschließlich Laryngoskopie und Sondenplatzierung) gemäß der üblichen Praxis und im Ermessen des behandelnden Arztes. Für alle an der Studie beteiligten Patienten wird keine neue Intervention angewendet. Die Auswirkungen des Einsatzes der Absaugung, die ebenfalls zum Standard der Behandlung gehört und vereinbarungsgemäß angewendet wird, werden durch die Messung der Sauerstoffsättigung als primäres Ergebnis bestimmt. Alle Aspekte der RSI liegen im Ermessen des behandelnden Arztes, was der aktuelle Standard ist, einschließlich Einleitungs-/Entspannungsmedikation, Lagerung des Patienten, Präoxygenierungsmethode, Intubationsmethode und Sedierung nach der Intubation. In allen Einrichtungen wird RSI auf ähnliche Weise unter Verwendung einer Atemwegscheckliste (Anhang 1 und 2) durchgeführt. Allerdings gibt es für RSI in keiner Notaufnahme „Standardarbeitsanweisungen“ und daher variiert die Intubationstechnik je nach Präferenz des Arztes und den klinischen Umständen.
Sobald das Behandlungsteam die Entscheidung zur Durchführung einer RSI getroffen hat, wird der Patient nach dem Zufallsprinzip entweder in eine vernünftige oder eine kontinuierliche Sauggruppe aufgenommen. In beiden Fällen wird der Patient je nach Bedarf durch den Arzt abgesaugt. Die schnelle Intubation wird dann vom behandelnden Anbieter mit den üblichen Mitteln durchgeführt.
Ergebnisse
Primäres Ergebnis
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die erreichte Sauerstoffsättigung (SpO2) zum Zeitpunkt der Platzierung des Schlauchs (durch Bestätigung mit der ersten ETCO2-Wellenform), die während der Intubationsperiode erreicht wird.
Sekundäre Ergebnisse
Zu den gemessenen sekundären Ergebnissen gehören:
- Auftreten einer Entsättigung (SaO2 <90 %) oder >10 Punkte vom Ausgangswert während der Intubationsperiode
- Niedrigste O2-Sättigungen zu jedem Zeitpunkt während der Intubationszeit
- Der ETO2 bei der Induktion und bei der ETT-Bestätigung.
- Zeit von der Präoxygenierung bis zur endotrachealen Intubation
- Komplikationen während RSI: Bradykardie, Tachykardie, Hypotonie, Hypertonie, Ösophagusintubation, Aspiration, Atemwegs- oder Zahntrauma, Geräte- oder Medikationsfehler
- Anzahl der Intubationsversuche
Datenerfassung
Die Daten werden prospektiv während der RSI-Zeit von Pflegepersonal und medizinischem Personal unter Verwendung eines Datenerfassungsblatts (Anhang 3) erhoben. Die Mitarbeiter von RPA ED sind mit den Datenerfassungsbögen vertraut, da frühere Studien in Bezug auf RSI durchgeführt wurden (Studiennummer Re: X12-0394). In ähnlicher Weise führen die Mitarbeiter des Lincoln Medical Center und des Mount Sinai zur Qualitätsverbesserung eine routinemäßige Datenerfassung aller in der Notaufnahme durchgeführten RSIs durch. Das Personal in Maimonides und am Berg Sinai wird in der Vorgehensweise bei der Datenerhebung mithilfe der Datenerhebungsbögen geschult.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
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Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Notfallpatienten
- Erfordert eine schnelle Intubation in der Wiederbelebungsstation
- 18 Jahre+
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit stark verschmutzten Atemwegen (d. h. Sekrete, Erbrochenes, Blut)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Intermittierendes Absaugen
Dieser Sog wurde nur bei Bedarf angewendet, um Sekrete zu entfernen
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Dieser Sog wurde nur bei Bedarf angewendet, um Sekrete zu entfernen
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Aktiver Komparator: Kontinuierliche Absaugung
Der Absaugkatheter wurde zu Beginn der Laryngoskopie eingeführt und bis zum Zeitpunkt der ETT-Abgabe im Oropharynx belassen
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Der Absaugkatheter wurde zu Beginn der Laryngoskopie eingeführt und bis zum Zeitpunkt der ETT-Abgabe im Oropharynx belassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffsättigung erreicht (SpO2)
Zeitfenster: 10 Minuten
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die während der Intubationsperiode erreichte Sauerstoffsättigung (SpO2) zum Zeitpunkt der Platzierung des Schlauchs (durch Bestätigung mit der ersten ETCO2-Wellenform).
|
10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Entsättigung
Zeitfenster: 2 Minuten
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Auftreten einer Entsättigung (SaO2 <90 %) oder >10 Punkte vom Ausgangswert während der Intubationsperiode
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2 Minuten
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Niedrigste O2-Sättigung
Zeitfenster: 2 Minuten
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Niedrigste O2-Sättigungen zu jedem Zeitpunkt während der Intubationszeit
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2 Minuten
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Endexspiratorische Sauerstoffkonzentration (ETO2)
Zeitfenster: 2 Minuten
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Der ETO2 bei der Induktion und bei der Bestätigung des Endotrachealtubus (ETT).
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2 Minuten
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Zeit ab Präoxygenierung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Zeit von der Präoxygenierung bis zur endotrachealen Intubation
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5 Minuten
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Komplikationen während RSI
Zeitfenster: 1 Minute
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Komplikationen während RSI: Bradykardie, Tachykardie, Hypotonie, Hypertonie, Ösophagusintubation, Aspiration, Atemwegs- oder Zahntrauma, Geräte- oder Medikationsfehler
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1 Minute
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Intubationsversuche
Zeitfenster: 1 Minute
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Anzahl der Intubationsversuche
|
1 Minute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-01-32
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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