Effekten av suging på oksygenering under RSI i akuttmottaket - En multisenterpilotstudie
Rapid Sequence Intubation (RSI) er en vanlig prosedyre i akuttmottak (ED). Det er imidlertid en høyrisikoprosedyre og har vært assosiert med betydelige komplikasjoner, inkludert hypoksi, hypotensjon, luftveistraumer, aspirasjon og død. Spesifikt kan hypoksiske episoder under intubasjon føre til dårlige utfall som dysrytmier, hemodynamisk kompromiss, hypoksisk hjerneskade og hjertestans, og er derfor av primær bekymring under enhver intubasjonsprosedyre. Aspirasjon er en alvorlig bivirkning og potensiell årsak til hypoksi under RSI og kan føre til dårlige pasientresultater nedstrøms for prosedyren. Den rapporterte forekomsten av aspirasjon under RSI i ED varierer fra 3 til 8 % i ED-populasjonen. For å oppnå et optimalt syn på glottis og forhindre pulmonal aspirasjon av væsker i orofarynx, påfører leverandørene sug før og under laryngoskopi ved å bruke et Yankauer- eller sugekateter med stor boring.
Det er for tiden betydelig variasjon i suging under laryngoskopi, med noen behandlere som bruker svært lite sug etter behov for å fjerne tunge væsker (fornuftig suging), mens andre bruker sug aggressivt (bly med sug) og som en del av deres rutinemessige laryngoskopiteknikk. Bevis tyder på at inline-suging på allerede intuberte pasienter akselererer desaturasjonen, men vi er klar over ingen studier som undersøker virkningen suging har på hastigheten på desaturasjonen under emergent endotrakeal intubasjon.
Denne pilotstudien tar sikte på å sammenligne effekten av intermitterende, etter behov "fornuftig" suging versus aggressiv "kontinuerlig" (bly med) suging på oksygenering under rask sekvens intubasjon i akuttmottaket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innblanding
Målet med denne studien er å undersøke effekten av suging (en nåværende teknikk som brukes konvensjonelt i RSI) på oksygeneringsnivåer under RSI. Når dette er notert, er det ingen ny intervensjon som blir brukt på pasienten.
For å undersøke dette, vil gjeldende standard for omsorg for suging brukes enten med fornuftige midler (dvs. inn og ut sug etter behov) eller kontinuerlige midler (dvs. gjennom hele prosedyren, inkludert laryngoskopi og slangeplassering) i henhold til konvensjonell praksis etter den behandlende legens skjønn. For alle pasienter som er involvert i studien, vil det ikke bli brukt noen ny intervensjon. Virkningen av bruken av suging, igjen som er standardbehandling og brukt ved konvensjon, vil bli bestemt ved å måle oksygenmetning som et primært resultat. Alle aspekter av RSI vil være etter den behandlende klinikerens skjønn, som er gjeldende standard, inkludert induksjons-/avslappende medisiner, posisjonering av pasienten, preoksygeneringsmetode, intubasjonsmetode og post-intubasjonssedasjon. Ved alle institusjoner utføres RSI på lignende måte ved bruk av en luftveissjekkliste (vedlegg 1 og 2). Det er imidlertid ingen 'Standard Operating Procedures' for RSI i noen ED, og derfor vil intubasjonsteknikken variere avhengig av klinikerens preferanser og de kliniske omstendighetene.
Når beslutningen om å utføre RSI er tatt av det behandlende teamet, vil pasienten bli registrert i enten en fornuftig eller kontinuerlig sugegruppe tilfeldig. I begge tilfellene vil suging bli påført pasienten som bestemt nødvendig av klinikeren. Rask sekvensintubasjon vil deretter bli utført i standardmetodene av behandlende leverandør.
Utfall
Primært resultat
Det primære resultatet av denne studien er oksygenmetningen oppnådd (SpO2) på tidspunktet for rørplassering (via bekreftelse med første ETCO2-bølgeform) oppnådd i løpet av intubasjonsperioden.
Sekundære utfall
De sekundære resultatene som måles inkluderer:
- Forekomst av desaturasjon (SaO2 <90%) eller >10 poeng fra baseline i løpet av intubasjonsperioden
- Laveste O2-metninger på noe tidspunkt i løpet av intubasjonsperioden
- ETO2 ved induksjon og ved ETT-bekreftelse.
- Tid fra preoksygenering til endotrakeal intubasjon
- Komplikasjoner under RSI: bradykardi, takykardi, hypotensjon, hypertensjon, oesophageal intubasjon, aspirasjon, luftveier eller tanntraumer, utstyr eller medisineringsfeil
- Antall intubasjonsforsøk
Datainnsamling
Dataene vil bli samlet inn prospektivt i løpet av RSI-tiden av pleie- og medisinsk personell ved bruk av et datainnsamlingsark (vedlegg 3). Ansatte ved RPA ED er kjent med datainnsamlingsarkene da tidligere studier i forhold til RSI er utført tidligere (Studienummer Re: X12- 0394). Tilsvarende utfører ansatte ved Lincoln Medical Center og Mount Sinai rutinemessig datainnsamling på alle RSI-er utført i ED for kvalitetsforbedringsformål. Personalet ved Maimonides og Mount Sinai vil få opplæring i prosedyren for innsamling av data ved bruk av datainnsamlingsarkene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Akuttmedisinske pasienter
- Krever rask sekvensintubasjon i gjenopplivningsbukta
- 18 år+
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har en sterkt tilsmusset luftvei (dvs. sekresjoner, oppkast, blod)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intermitterende sug
Dette suget ble kun påført etter behov for å fjerne sekret
|
Dette suget ble kun påført etter behov for å fjerne sekret
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig sug
Sugekateteret ble satt inn ved starten av laryngoskopi og holdt i orofarynx til øyeblikket av ETT-levering
|
Sugekateteret ble satt inn ved starten av laryngoskopi og holdt i orofarynx til øyeblikket av ETT-levering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenmetning oppnådd (SpO2)
Tidsramme: 10 minutter
|
oksygenmetningen oppnådd (SpO2) på tidspunktet for plassering av røret (via bekreftelse med første ETCO2-bølgeform) oppnådd i løpet av intubasjonsperioden.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av desaturasjon
Tidsramme: 2 minutter
|
Forekomst av desaturasjon (SaO2 <90%) eller >10 poeng fra baseline i løpet av intubasjonsperioden
|
2 minutter
|
|
Laveste O2-metning
Tidsramme: 2 minutter
|
Laveste O2-metninger på noe tidspunkt i løpet av intubasjonsperioden
|
2 minutter
|
|
End-Tidal oksygenkonsentrasjon (ETO2)
Tidsramme: 2 minutter
|
ETO2 ved induksjon og ved Endotracheal Tube (ETT) bekreftelse.
|
2 minutter
|
|
Tid fra preoksygenering
Tidsramme: 5 minutter
|
Tid fra preoksygenering til endotrakeal intubasjon
|
5 minutter
|
|
Komplikasjoner under RSI
Tidsramme: 1 minutt
|
Komplikasjoner under RSI: bradykardi, takykardi, hypotensjon, hypertensjon, oesophageal intubasjon, aspirasjon, luftveier eller tanntraumer, utstyr eller medisineringsfeil
|
1 minutt
|
|
Intubasjonsforsøk
Tidsramme: 1 minutt
|
Antall intubasjonsforsøk
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-01-32
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .