Indvirkningen af sugning på iltning under RSI i Akutafdelingen - En multicenterpilotundersøgelse
Rapid Sequence Intubation (RSI) er en almindelig procedure i akutte afdelinger (ED). Det er dog en højrisikoprocedure og har været forbundet med betydelige komplikationer, herunder hypoxi, hypotension, luftvejstraumer, aspiration og død. Specifikt kan hypoxiske episoder under intubation føre til dårlige resultater såsom dysrytmier, hæmodynamisk kompromittering, hypoxisk hjerneskade og hjertestop, og er derfor af primær bekymring under enhver intubationsprocedure. Aspiration er en alvorlig bivirkning og potentiel årsag til hypoxi under RSI og kan føre til dårlige patientresultater nedstrøms for proceduren. Den rapporterede forekomst af aspiration under RSI i ED varierer fra 3 til 8% i ED-populationen. For at opnå et optimalt udsyn til glottis og forhindre pulmonal aspiration af væsker i oropharynx, foretager udbydere sug før og under laryngoskopi ved hjælp af et Yankauer eller storboret sugekateter.
Der er i øjeblikket betydelig variation i sugning under laryngoskopi, hvor nogle udbydere bruger meget lidt sug efter behov for at rense tunge væsker (forsigtig sugning), mens andre bruger sug aggressivt (bly med sug) og som en del af deres rutinemæssige laryngoskopiteknik. Beviser tyder på, at inline-sugning på allerede intuberede patienter accelererer desaturation, men vi er opmærksomme på ingen undersøgelser, der undersøger virkningen af sugning på hastigheden af desaturation under emergent endotracheal intubation.
Denne pilotundersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af intermitterende, efter behov "forsigtig" sugning versus aggressiv "kontinuerlig" (bly med) sugning på iltning under hurtig sekvens intubation i akutmodtagelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intervention
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af sugning (en aktuel teknik, der anvendes konventionelt i RSI) på iltningsniveauer under RSI. Når dette bemærkes, er der ingen ny intervention, der anvendes på patienten.
For at undersøge dette vil den nuværende standard for pleje af sugning blive brugt enten med velovervejede midler (dvs. ind- og udsugning efter behov) eller kontinuerlige midler (dvs. under hele proceduren, inklusive laryngoskopi og sondeplacering) i henhold til konventionel praksis efter den behandlende læges skøn. For alle patienter involveret i undersøgelsen vil der ikke blive anvendt nogen ny intervention. Virkningen af brugen af sugning, som igen er standardbehandling og anvendes ved konvention, vil blive bestemt ved at måle iltmætning som et primært resultat. Alle aspekter af RSI vil være efter den behandlende klinikers skøn, hvilket er den nuværende standard, herunder induktions-/afslappende medicin, positionering af patienten, præoxygeneringsmetode, intubationsmetode og post-intubationssedation. På alle institutioner udføres RSI på lignende måde ved hjælp af en luftvejstjekliste (bilag 1 og 2). Der er dog ingen 'Standard Operating Procedures' for RSI i nogen ED, og derfor vil intubationsteknikken variere afhængigt af klinikerens præferencer og de kliniske omstændigheder.
Når beslutningen om at udføre RSI er truffet af det behandlende team, vil patienten tilfældigt blive indskrevet i enten en velovervejet eller kontinuerlig sugegruppe. I begge tilfælde vil der blive påført sugning på patienten som bestemt nødvendigt af klinikeren. Hurtig sekvensintubation vil derefter blive udført i standardmetoderne af den behandlende udbyder.
Resultater
Primært resultat
Det primære resultat af denne undersøgelse er den opnåede iltmætning (SpO2) på tidspunktet for rørplacering (via bekræftelse med den første ETCO2-bølgeform) opnået under intubationsperioden.
Sekundære resultater
De målte sekundære resultater omfatter:
- Forekomst af desaturation (SaO2 <90%) eller >10 point fra baseline i intubationsperioden
- Laveste O2-mætning på noget tidspunkt i intubationsperioden
- ETO2 ved induktion og ved ETT-bekræftelse.
- Tid fra præoxygenering til endotracheal intubation
- Komplikationer under RSI: bradykardi, takykardi, hypotension, hypertension, oesophageal intubation, aspiration, luftvejs- eller tandtraume, udstyr eller medicinfejl
- Antal intubationsforsøg
Dataindsamling
Dataene vil blive indsamlet prospektivt i løbet af RSI af pleje- og lægepersonale ved brug af et dataindsamlingsark (bilag 3). Personalet på RPA ED er bekendt med dataindsamlingsarkene, da der tidligere er udført undersøgelser i relation til RSI (Studienummer Re: X12- 0394). Tilsvarende udfører personalet på Lincoln Medical Center og Mount Sinai rutinemæssig dataindsamling på alle RSI'er udført i ED med henblik på kvalitetsforbedring. Personalet på Maimonides og Mount Sinai vil blive trænet i proceduren for indsamling af data ved brug af dataindsamlingsarkene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akutmedicinske patienter
- Kræver hurtig sekvensintubation i genoplivningsbugten
- 18 år+
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har en stærkt snavset luftvej (dvs. sekret, opkast, blod)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intermitterende sug
Dette sug blev kun påført efter behov for at fjerne sekret
|
Dette sug blev kun påført efter behov for at fjerne sekret
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig sugning
Sugekateteret blev indsat ved starten af laryngoskopi og holdt i oropharynx indtil tidspunktet for ETT levering
|
Sugekateteret blev indsat ved starten af laryngoskopi og holdt i oropharynx indtil tidspunktet for ETT levering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltmætning opnået (SpO2)
Tidsramme: 10 minutter
|
den opnåede iltmætning (SpO2) på tidspunktet for sondeplacering (via bekræftelse med første ETCO2-bølgeform) opnået under intubationsperioden.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af desaturation
Tidsramme: 2 minutter
|
Forekomst af desaturation (SaO2 <90%) eller >10 point fra baseline i intubationsperioden
|
2 minutter
|
|
Laveste O2-mætning
Tidsramme: 2 minutter
|
Laveste O2-mætning på noget tidspunkt i intubationsperioden
|
2 minutter
|
|
End-Tidal Oxygen Concentration (ETO2)
Tidsramme: 2 minutter
|
ETO2 ved induktion og ved Endotracheal Tube (ETT) bekræftelse.
|
2 minutter
|
|
Tid fra præoxygenering
Tidsramme: 5 minutter
|
Tid fra præoxygenering til endotracheal intubation
|
5 minutter
|
|
Komplikationer under RSI
Tidsramme: 1 minut
|
Komplikationer under RSI: bradykardi, takykardi, hypotension, hypertension, oesophageal intubation, aspiration, luftvejs- eller tandtraume, udstyr eller medicinfejl
|
1 minut
|
|
Intubationsforsøg
Tidsramme: 1 minut
|
Antal intubationsforsøg
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-01-32
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .