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L'impact de l'aspiration sur l'oxygénation pendant les RSI aux urgences - Une étude pilote multicentrique

9 janvier 2025 mis à jour par: Maimonides Medical Center

L'intubation à séquence rapide (RSI) est une procédure courante dans les services d'urgence (SU). Cependant, il s'agit d'une procédure à haut risque et elle a été associée à des complications importantes, notamment l'hypoxie, l'hypotension, un traumatisme des voies respiratoires, une aspiration et la mort. Plus précisément, les épisodes hypoxiques pendant l'intubation peuvent entraîner de mauvais résultats tels que des dysrythmies, des troubles hémodynamiques, des lésions cérébrales hypoxiques et un arrêt cardiaque, et constituent donc une préoccupation majeure lors de toute procédure d'intubation. L'aspiration est un événement indésirable grave et une cause potentielle d'hypoxie pendant une RSI et peut entraîner de mauvais résultats pour le patient en aval de la procédure. L'incidence signalée d'aspiration pendant une RSI dans le service d'urgence varie de 3 à 8 % dans la population du service d'urgence. Afin d'obtenir une vue optimale de la glotte et d'éviter l'aspiration pulmonaire de liquides dans l'oropharynx, les prestataires appliquent une aspiration avant et pendant la laryngoscopie, à l'aide d'un Yankauer ou d'un cathéter d'aspiration de gros calibre.

Il existe actuellement des variations significatives dans l'aspiration pendant la laryngoscopie, certains prestataires utilisant très peu d'aspiration pour éliminer les liquides lourds (aspiration judicieuse), tandis que d'autres utilisent l'aspiration de manière agressive (plomb avec aspiration) et dans le cadre de leur technique de laryngoscopie de routine. Les preuves suggèrent que l'aspiration en ligne sur des patients déjà intubés accélère la désaturation, mais nous ne connaissons aucune étude examinant l'impact de l'aspiration sur la vitesse de désaturation lors d'une intubation endotrachéale émergente.

Cette étude pilote vise à comparer les effets d'une aspiration « judicieuse » intermittente selon les besoins par rapport à une aspiration agressive « continue » (avec plomb) sur l'oxygénation lors d'une intubation à séquence rapide aux urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Intervention

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'aspiration (une technique actuelle utilisée classiquement en RSI) sur les niveaux d'oxygénation pendant le RSI. Ceci étant noté, aucune nouvelle intervention n’est appliquée au patient.

Afin d'étudier cela, la norme actuelle de soins d'aspiration sera utilisée soit par des moyens judicieux (c'est-à-dire une aspiration entrante et sortante selon les besoins) ou des moyens continus (c'est-à-dire tout au long de la procédure, y compris la laryngoscopie et la mise en place de la sonde) selon la pratique conventionnelle à la discrétion du médecin traitant. Pour tous les patients impliqués dans l'étude, aucune nouvelle intervention ne sera appliquée. L'impact de l'utilisation de l'aspiration, qui est encore une fois la norme de soins et appliquée par convention, sera déterminée en mesurant la saturation en oxygène comme résultat principal. Tous les aspects du RSI seront à la discrétion du clinicien traitant, ce qui est la norme actuelle, y compris les médicaments d'induction/relaxants, le positionnement du patient, la méthode de préoxygénation, la méthode d'intubation et la sédation post-intubation. Dans tous les établissements, le RSI est effectué de la même manière en utilisant une liste de contrôle des voies respiratoires (Annexes 1 et 2). Cependant, il n'existe pas de « procédures opératoires standard » pour les RSI dans les services d'urgence et, par conséquent, la technique d'intubation varie en fonction des préférences du clinicien et des circonstances cliniques.

Une fois que la décision d'effectuer une RSI a été prise par l'équipe traitante, le patient sera inscrit au hasard dans un groupe d'aspiration judicieuse ou continue. Dans les deux cas, une aspiration sera appliquée au patient comme jugé nécessaire par le clinicien. L'intubation en séquence rapide sera ensuite réalisée selon les moyens standards par le prestataire traitant.

Résultats

Résultat principal

Le principal résultat de cette étude est la saturation en oxygène obtenue (SpO2) au moment de la mise en place du tube (via confirmation avec la première forme d'onde ETCO2) obtenue pendant la période d'intubation.

Résultats secondaires

Les résultats secondaires mesurés comprennent :

  • Incidence de la désaturation (SaO2 <90 %) ou > 10 points par rapport à la valeur initiale pendant la période d'intubation
  • Saturations en O2 les plus basses à tout moment pendant la période d'intubation
  • L'ETO2 à l'induction et à la confirmation ETT.
  • Délai entre la préoxygénation et l'intubation endotrachéale
  • Complications lors d'une IMR : bradycardie, tachycardie, hypotension, hypertension, intubation œsophagienne, aspiration, traumatisme des voies respiratoires ou dentaire, erreur d'équipement ou de médicament
  • Nombre de tentatives d'intubation

Collecte de données

Les données seront collectées de manière prospective pendant la durée du RSI par le personnel infirmier et médical à l'aide d'une fiche de collecte de données (Annexe 3). Le personnel du RPA ED connaît les fiches de collecte de données car des études antérieures concernant le RSI ont déjà été réalisées (numéro d'étude Re : X12-0394). De même, le personnel du centre médical Lincoln et du mont Sinaï effectue une collecte de données de routine sur tous les RSI effectués à l'urgence à des fins d'amélioration de la qualité. Le personnel de Maimonides et du Mont Sinaï sera formé à la procédure de collecte de données à l'aide des fiches de collecte de données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
        • Maimonides Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients en médecine d'urgence
  • Nécessitant une intubation à séquence rapide dans la baie de réanimation
  • 18 ans+

Critères d'exclusion :

  • Les patients dont les voies respiratoires sont très sales (c.-à-d. sécrétions, vomissements, sang)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Aspiration intermittente
Cette aspiration n'était appliquée qu'au besoin pour éliminer les sécrétions
Cette aspiration n'était appliquée qu'au besoin pour éliminer les sécrétions
Comparateur actif: Aspiration continue
Le cathéter d'aspiration a été inséré au début de la laryngoscopie et maintenu dans l'oropharynx jusqu'au moment de l'accouchement de l'ETT.
Le cathéter d'aspiration a été inséré au début de la laryngoscopie et maintenu dans l'oropharynx jusqu'au moment de l'accouchement de l'ETT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation en oxygène atteinte (SpO2)
Délai: 10 minutes
la saturation en oxygène obtenue (SpO2) au moment de la mise en place du tube (via confirmation avec la première forme d'onde ETCO2) obtenue pendant la période d'intubation.
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la désaturation
Délai: 2 minutes
Incidence de la désaturation (SaO2 <90 %) ou > 10 points par rapport à la valeur initiale pendant la période d'intubation
2 minutes
Saturation en O2 la plus basse
Délai: 2 minutes
Saturations en O2 les plus basses à tout moment pendant la période d'intubation
2 minutes
Concentration d'oxygène en fin d'expiration (ETO2)
Délai: 2 minutes
L'ETO2 à l'induction et à la confirmation par sonde endotrachéale (ETT).
2 minutes
Temps écoulé depuis la préoxygénation
Délai: 5 minutes
Délai entre la préoxygénation et l'intubation endotrachéale
5 minutes
Complications pendant le RSI
Délai: 1 minute
Complications lors d'une IMR : bradycardie, tachycardie, hypotension, hypertension, intubation œsophagienne, aspiration, traumatisme des voies respiratoires ou dentaire, erreur d'équipement ou de médicament.
1 minute
Tentatives d'intubation
Délai: 1 minute
Nombre de tentatives d'intubation
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2024

Première publication (Réel)

31 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-01-32

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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