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O impacto da sucção na oxigenação durante LER no departamento de emergência - um estudo piloto multicêntrico

9 de janeiro de 2025 atualizado por: Maimonides Medical Center

A Intubação de Sequência Rápida (RSI) é um procedimento comum em Departamentos de Emergência (DE). No entanto, é um procedimento de alto risco e tem sido associado a complicações significativas, incluindo hipóxia, hipotensão, trauma nas vias aéreas, aspiração e morte. Especificamente, episódios hipóxicos durante a intubação podem levar a resultados desfavoráveis, como disritmias, comprometimento hemodinâmico, lesão cerebral hipóxica e parada cardíaca, sendo, portanto, de preocupação primária durante qualquer procedimento de intubação. A aspiração é um evento adverso sério e causa potencial de hipóxia durante a LER e pode levar a resultados ruins para o paciente após o procedimento. A incidência relatada de aspiração durante LER no pronto-socorro varia de 3 a 8% na população do pronto-socorro. Para obter uma visão ideal da glote e prevenir a aspiração pulmonar de fluidos na orofaringe, os profissionais aplicam sucção antes e durante a laringoscopia, usando um Yankauer ou um cateter de sucção de grande calibre.

Atualmente, há uma variação significativa na aspiração durante a laringoscopia, com alguns profissionais usando muito pouca sucção conforme necessário para limpar fluidos pesados ​​(aspiração criteriosa), enquanto outros utilizam a sucção agressivamente (condução com sucção) e como parte de sua técnica rotineira de laringoscopia. As evidências sugerem que a sucção em linha em pacientes já intubados acelera a dessaturação, mas não temos conhecimento de nenhum estudo que examine o impacto que a aspiração tem na velocidade da dessaturação durante a intubação endotraqueal emergente.

Este estudo piloto tem como objetivo comparar os efeitos da aspiração "judiciosa" intermitente e conforme necessário versus aspiração "contínua" agressiva (conduzida com) na oxigenação durante a intubação de sequência rápida no pronto-socorro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Intervenção

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da aspiração (técnica atual usada convencionalmente em LER) nos níveis de oxigenação durante LER. Dito isto, não há nenhuma nova intervenção sendo aplicada ao paciente.

Para investigar isso, o padrão atual de cuidados de aspiração será usado por meios criteriosos (ou seja, aspiração interna e externa conforme necessário) ou por meios contínuos (ou seja, durante todo o procedimento, incluindo laringoscopia e colocação do tubo) de acordo com a prática convencional, a critério do médico assistente. Para todos os pacientes envolvidos no estudo, não haverá nova intervenção aplicada. O impacto do uso de aspiração, que novamente é o tratamento padrão e aplicado por convenção, será determinado pela medição da saturação de oxigênio como resultado primário. Todos os aspectos da LER ficarão a critério do médico responsável pelo tratamento, que é o padrão atual, incluindo medicação de indução/relaxante, posicionamento do paciente, método de pré-oxigenação, método de intubação e sedação pós-intubação. Em todas as instituições, a RSI é realizada de maneira semelhante, utilizando uma lista de verificação das vias aéreas (Apêndices 1 e 2). No entanto, não existem “Procedimentos Operacionais Padrão” para LER em qualquer PS e, portanto, a técnica de intubação irá variar dependendo da preferência do médico e das circunstâncias clínicas.

Uma vez que a decisão de realizar RSI tenha sido tomada pela equipe de tratamento, o paciente será inscrito aleatoriamente em um grupo de sucção criteriosa ou contínua. Em ambos os casos, a sucção será aplicada ao paciente conforme determinado pelo médico. A intubação de sequência rápida será então realizada pelos meios padrão pelo médico responsável pelo tratamento.

Resultados

Resultado Primário

O resultado primário deste estudo é a saturação de oxigênio alcançada (SpO2) no momento da colocação do tubo (por meio de confirmação com a primeira forma de onda de ETCO2) alcançada durante o período de intubação.

Resultados Secundários

Os resultados secundários medidos incluem:

  • Incidência de dessaturação (SaO2 <90%) ou >10 pontos da linha de base durante o período de intubação
  • Saturações de O2 mais baixas em qualquer momento durante o período de intubação
  • O ETO2 na indução e na confirmação do ETT.
  • Tempo desde a pré-oxigenação até a intubação endotraqueal
  • Complicações durante a LER: bradicardia, taquicardia, hipotensão, hipertensão, intubação esofágica, aspiração, traumatismo das vias aéreas ou dentárias, erro de equipamento ou medicação
  • Número de tentativas de intubação

Coleta de dados

Os dados serão coletados prospectivamente durante o período de LER pela equipe de enfermagem e médica com a utilização de uma ficha de coleta de dados (Anexo 3). A equipe do RPA ED está familiarizada com as fichas de coleta de dados, pois estudos anteriores em relação ao RSI foram realizados anteriormente (número do estudo Re: X12-0394). Da mesma forma, a equipe do Lincoln Medical Center e do Mount Sinai realiza coleta de dados de rotina em todas as LER realizadas no pronto-socorro para fins de melhoria da qualidade. O pessoal de Maimonides e do Monte Sinai será treinado no procedimento de recolha de dados com a utilização de fichas de recolha de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Maimonides Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes de medicina de emergência
  • Exigindo Intubação de Sequência Rápida na Baía de Reanimação
  • 18 anos ou mais

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com vias aéreas muito sujas (ou seja, secreções, vômito, sangue)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sucção Intermitente
Esta sucção foi aplicada apenas quando necessário para limpar as secreções
Esta sucção foi aplicada apenas quando necessário para limpar as secreções
Comparador Ativo: Sucção Contínua
O cateter de sucção foi inserido no início da laringoscopia e mantido na orofaringe até o momento da entrega do TE
O cateter de sucção foi inserido no início da laringoscopia e mantido na orofaringe até o momento da entrega do TET.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio alcançada (SpO2)
Prazo: 10 minutos
a saturação de oxigênio alcançada (SpO2) no momento da colocação do tubo (por meio de confirmação com a primeira forma de onda de ETCO2) alcançada durante o período de intubação.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de dessaturação
Prazo: 2 minutos
Incidência de dessaturação (SaO2 <90%) ou >10 pontos da linha de base durante o período de intubação
2 minutos
Saturação de O2 mais baixa
Prazo: 2 minutos
Saturações de O2 mais baixas em qualquer momento durante o período de intubação
2 minutos
Concentração final de oxigênio expirado (ETO2)
Prazo: 2 minutos
O ETO2 na indução e na confirmação do tubo endotraqueal (TET).
2 minutos
Tempo desde a pré-oxigenação
Prazo: 5 minutos
Tempo desde a pré-oxigenação até a intubação endotraqueal
5 minutos
Complicações durante a LER
Prazo: 1 minuto
Complicações durante a LER: bradicardia, taquicardia, hipotensão, hipertensão, intubação esofágica, aspiração, traumatismo das vias aéreas ou dentárias, erro de equipamento ou medicação
1 minuto
Tentativas de intubação
Prazo: 1 minuto
Número de tentativas de intubação
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-01-32

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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