L'impatto dell'aspirazione sull'ossigenazione durante l'RSI nel pronto soccorso: uno studio pilota multicentrico
L'intubazione in sequenza rapida (RSI) è una procedura comune nei dipartimenti di emergenza (ED). Tuttavia, si tratta di una procedura ad alto rischio ed è stata associata a complicanze significative tra cui ipossia, ipotensione, trauma delle vie aeree, aspirazione e morte. Nello specifico, gli episodi ipossici durante l'intubazione possono portare a esiti sfavorevoli come disritmie, compromissione emodinamica, lesioni cerebrali ipossiche e arresto cardiaco, e costituiscono quindi una preoccupazione primaria durante qualsiasi procedura di intubazione. L'aspirazione è un evento avverso grave e una potenziale causa di ipossia durante l'RSI e può portare a scarsi risultati per il paziente a valle della procedura. L'incidenza riportata di aspirazione durante RSI in DEA varia dal 3 all'8% nella popolazione DEA. Per ottenere una visione ottimale della glottide e prevenire l'aspirazione polmonare di liquidi nell'orofaringe, gli operatori applicano l'aspirazione prima e durante la laringoscopia, utilizzando un catetere di aspirazione Yankauer o di grosso diametro.
Attualmente esiste una variazione significativa nell'aspirazione durante la laringoscopia, con alcuni operatori che utilizzano pochissima aspirazione quanto necessario per eliminare i fluidi pesanti (aspirazione giudiziosa), mentre altri utilizzano l'aspirazione in modo aggressivo (piombo con aspirazione) e come parte della loro tecnica di laringoscopia di routine. Le prove suggeriscono che l'aspirazione in linea su pazienti già intubati accelera la desaturazione, ma non siamo a conoscenza di studi che esaminino l'impatto dell'aspirazione sulla velocità della desaturazione durante l'intubazione endotracheale d'emergenza.
Questo studio pilota mira a confrontare gli effetti dell'aspirazione "giudiziosa" intermittente, secondo necessità, rispetto all'aspirazione aggressiva "continua" (continua) sull'ossigenazione durante l'intubazione in sequenza rapida nel pronto soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Intervento
Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto dell'aspirazione (una tecnica attuale utilizzata convenzionalmente nella RSI) sui livelli di ossigenazione durante la RSI. Ciò premesso, non viene applicato alcun nuovo intervento al paziente.
Per indagare su questo aspetto, l'attuale standard di cura dell'aspirazione sarà utilizzato con mezzi giudiziosi (ad esempio aspirazione dentro e fuori secondo necessità) o con mezzi continui (ad esempio durante tutta la procedura, compresa la laringoscopia e il posizionamento del tubo) secondo la pratica convenzionale a discrezione del medico curante. Per tutti i pazienti coinvolti nello studio non verrà applicato alcun nuovo intervento. L'impatto dell'uso dell'aspirazione, anch'esso standard di cura e applicato per convenzione, sarà determinato misurando la saturazione di ossigeno come risultato primario. Tutti gli aspetti della RSI saranno a discrezione del medico curante, che è lo standard attuale, compresi i farmaci di induzione/rilassante, il posizionamento del paziente, il metodo di preossigenazione, il metodo di intubazione e la sedazione post-intubazione. In tutti gli istituti la RSI viene eseguita in modo simile utilizzando una lista di controllo delle vie aeree (Appendici 1 e 2). Tuttavia, in nessun pronto soccorso non esistono "procedure operative standard" per la RSI e pertanto la tecnica di intubazione varierà a seconda delle preferenze del medico e delle circostanze cliniche.
Una volta presa la decisione di eseguire la RSI da parte del team curante, il paziente verrà arruolato in un gruppo di aspirazione giudizioso o continuo in modo casuale. In entrambi i casi, l'aspirazione verrà applicata al paziente secondo quanto ritenuto necessario dal medico. L'intubazione in sequenza rapida verrà quindi eseguita con i mezzi standard dal medico curante.
Risultati
Risultato primario
L'esito principale di questo studio è la saturazione di ossigeno raggiunta (SpO2) al momento del posizionamento del tubo (tramite conferma con la prima forma d'onda ETCO2) ottenuta durante il periodo di intubazione.
Risultati secondari
I risultati secondari misurati includono:
- Incidenza di desaturazione (SaO2 <90%) o >10 punti rispetto al basale durante il periodo di intubazione
- Saturazioni di O2 più basse in qualsiasi momento durante il periodo di intubazione
- L'ETO2 all'induzione e alla conferma dell'ETT.
- Tempo dalla preossigenazione all'intubazione endotracheale
- Complicazioni durante l'RSI: bradicardia, tachicardia, ipotensione, ipertensione, intubazione esofagea, aspirazione, trauma delle vie aeree o dentali, errore dell'attrezzatura o della terapia
- Numero di tentativi di intubazione
Raccolta dati
I dati verranno raccolti prospetticamente durante il periodo della RSI da personale infermieristico e medico con l'utilizzo di una scheda di raccolta dati (Appendice 3). Il personale dell'RPA ED ha familiarità con le schede di raccolta dati poiché studi precedenti in relazione all'RSI sono stati eseguiti in precedenza (numero di studio Re: X12-0394). Allo stesso modo, il personale del Lincoln Medical Center e del Mount Sinai esegue la raccolta dati di routine su tutti gli RSI eseguiti nel pronto soccorso per scopi di miglioramento della qualità. Il personale di Maimonides e del Monte Sinai sarà formato sulla procedura di raccolta dei dati con l'utilizzo delle schede di raccolta dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
- Maimonides Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti in medicina d'urgenza
- Richiesta di intubazione in sequenza rapida nell'area di rianimazione
- 18 anni+
Criteri di esclusione:
- I pazienti che hanno vie aeree molto sporche (ad es. secrezioni, vomito, sangue)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Aspirazione intermittente
Questa aspirazione veniva applicata solo quando necessario per eliminare le secrezioni
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Questa aspirazione veniva applicata solo quando necessario per eliminare le secrezioni
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Comparatore attivo: Aspirazione continua
Il catetere di aspirazione è stato inserito all'inizio della laringoscopia e mantenuto nell'orofaringe fino al momento dell'erogazione dell'ETT
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Il catetere di aspirazione è stato inserito all'inizio della laringoscopia e mantenuto nell'orofaringe fino al momento dell'erogazione dell'ETT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saturazione di ossigeno raggiunta (SpO2)
Lasso di tempo: 10 minuti
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la saturazione di ossigeno raggiunta (SpO2) al momento del posizionamento del tubo (tramite conferma con la prima forma d'onda ETCO2) ottenuta durante il periodo di intubazione.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza della desaturazione
Lasso di tempo: 2 minuti
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Incidenza di desaturazione (SaO2 <90%) o >10 punti rispetto al basale durante il periodo di intubazione
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2 minuti
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Saturazione di O2 più bassa
Lasso di tempo: 2 minuti
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Saturazioni di O2 più basse in qualsiasi momento durante il periodo di intubazione
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2 minuti
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Concentrazione di ossigeno di fine espirazione (ETO2)
Lasso di tempo: 2 minuti
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L'ETO2 all'induzione e alla conferma del tubo endotracheale (ETT).
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2 minuti
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Tempo dalla preossigenazione
Lasso di tempo: 5 minuti
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Tempo dalla preossigenazione all'intubazione endotracheale
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5 minuti
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Complicazioni durante la RSI
Lasso di tempo: 1 minuto
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Complicazioni durante l'RSI: bradicardia, tachicardia, ipotensione, ipertensione, intubazione esofagea, aspirazione, trauma delle vie aeree o dentali, errore dell'attrezzatura o della terapia
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1 minuto
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Tentativi di intubazione
Lasso di tempo: 1 minuto
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Numero di tentativi di intubazione
|
1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-01-32
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