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El impacto de la succión en la oxigenación durante la RSI en el departamento de emergencias: un estudio piloto multicéntrico

9 de enero de 2025 actualizado por: Maimonides Medical Center

La intubación de secuencia rápida (RSI) es un procedimiento común en los departamentos de emergencia (DE). Sin embargo, es un procedimiento de alto riesgo y se ha asociado con complicaciones importantes que incluyen hipoxia, hipotensión, traumatismo de las vías respiratorias, aspiración y muerte. Específicamente, los episodios hipóxicos durante la intubación pueden provocar malos resultados, como arritmias, compromiso hemodinámico, lesión cerebral hipóxica y paro cardíaco y, por lo tanto, son una preocupación principal durante cualquier procedimiento de intubación. La aspiración es un evento adverso grave y una causa potencial de hipoxia durante la RSI y puede provocar malos resultados para los pacientes después del procedimiento. La incidencia informada de aspiración durante la RSI en el servicio de urgencias oscila entre el 3 y el 8% en la población del servicio de urgencias. Para lograr una visión óptima de la glotis y prevenir la aspiración pulmonar de líquidos en la orofaringe, los proveedores aplican succión antes y durante la laringoscopia, utilizando un catéter de succión Yankauer o de gran calibre.

Actualmente existe una variación significativa en la succión durante la laringoscopia: algunos proveedores utilizan muy poca succión según sea necesario para eliminar los líquidos pesados ​​(succión juiciosa), mientras que otros utilizan la succión de manera agresiva (conducen con succión) y como parte de su técnica de laringoscopia de rutina. La evidencia sugiere que la succión en línea en pacientes ya intubados acelera la desaturación, pero no conocemos ningún estudio que examine el impacto que tiene la succión en la velocidad de desaturación durante la intubación endotraqueal emergente.

Este estudio piloto tiene como objetivo comparar los efectos de la succión "juiciosa" intermitente y según sea necesario versus la succión agresiva "continua" (con plomo) sobre la oxigenación durante la intubación de secuencia rápida en el departamento de emergencias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Intervención

El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la succión (una técnica actual utilizada convencionalmente en RSI) sobre los niveles de oxigenación durante RSI. Dicho esto, no se está aplicando ninguna nueva intervención al paciente.

Para investigar esto, se utilizará el estándar actual de cuidado de la succión, ya sea por medios sensatos (es decir, succión de entrada y salida según sea necesario) o medios continuos (es decir, succión de entrada y salida según sea necesario). durante todo el procedimiento, incluida la laringoscopia y la colocación del tubo) según la práctica convencional a criterio del médico tratante. Para todos los pacientes involucrados en el estudio, no se aplicará ninguna nueva intervención. El impacto del uso de la succión, que nuevamente es un estándar de atención y se aplica por convención, se determinará midiendo la saturación de oxígeno como resultado primario. Todos los aspectos de la RSI quedarán a discreción del médico tratante, que es el estándar actual, incluida la medicación de inducción/relajante, la posición del paciente, el método de preoxigenación, el método de intubación y la sedación postintubación. En todas las instituciones, la RSI se realiza de manera similar utilizando una lista de verificación de las vías respiratorias (Apéndice 1 y 2). Sin embargo, no existen "procedimientos operativos estándar" para la RSI en ningún servicio de urgencias y, por lo tanto, la técnica de intubación variará según la preferencia del médico y las circunstancias clínicas.

Una vez que el equipo tratante haya tomado la decisión de realizar RSI, el paciente será inscrito en un grupo de succión juicioso o continuo al azar. En cualquier caso, se aplicará succión al paciente según lo determine el médico. Luego, el proveedor tratante realizará la intubación de secuencia rápida con los medios estándar.

Resultados

Resultado primario

El resultado principal de este estudio es la saturación de oxígeno lograda (SpO2) en el momento de la colocación del tubo (mediante confirmación con la primera forma de onda de ETCO2) lograda durante el período de intubación.

Resultados secundarios

Los resultados secundarios medidos incluyen:

  • Incidencia de desaturación (SaO2 <90%) o >10 puntos desde el inicio durante el período de intubación
  • Saturaciones de O2 más bajas en cualquier momento durante el período de intubación.
  • El ETO2 en la inducción y en la confirmación ETT.
  • Tiempo desde la preoxigenación hasta la intubación endotraqueal
  • Complicaciones durante la RSI: bradicardia, taquicardia, hipotensión, hipertensión, intubación esofágica, aspiración, traumatismo dental o de las vías respiratorias, error de equipo o medicación.
  • Número de intentos de intubación

Recopilación de datos

Los datos serán recopilados de forma prospectiva durante el tiempo de RSI por parte del personal médico y de enfermería con el uso de una hoja de recopilación de datos (Apéndice 3). El personal de RPA ED está familiarizado con las hojas de recopilación de datos ya que se han realizado estudios previos en relación con RSI (número de estudio Re: X12-0394). De manera similar, el personal del Lincoln Medical Center y Mount Sinai realiza una recopilación de datos de rutina sobre todas las RSI realizadas en el servicio de urgencias con fines de mejora de la calidad. El personal de Maimónides y Monte Sinaí será capacitado en el procedimiento de recolección de datos con el uso de las hojas de recolección de datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Maimonides Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de medicina de emergencia
  • Requerir intubación de secuencia rápida en la sala de reanimación
  • 18 años+

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes que tienen las vías respiratorias muy sucias (es decir, secreciones, vómitos, sangre)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Succión intermitente
Esta succión se aplicó sólo cuando fue necesario para eliminar las secreciones.
Esta succión se aplicó sólo cuando fue necesario para eliminar las secreciones.
Comparador activo: Succión continua
El catéter de succión se insertó al inicio de la laringoscopia y se mantuvo en la orofaringe hasta el momento de la entrega del TET.
El catéter de succión se insertó al inicio de la laringoscopia y se mantuvo en la orofaringe hasta el momento de la entrega del TET.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno alcanzada (SpO2)
Periodo de tiempo: 10 minutos
la saturación de oxígeno alcanzada (SpO2) en el momento de la colocación del tubo (mediante confirmación con la primera forma de onda de ETCO2) lograda durante el período de intubación.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de desaturación
Periodo de tiempo: 2 minutos
Incidencia de desaturación (SaO2 <90%) o >10 puntos desde el inicio durante el período de intubación
2 minutos
Saturación de O2 más baja
Periodo de tiempo: 2 minutos
Saturaciones de O2 más bajas en cualquier momento durante el período de intubación.
2 minutos
Concentración de oxígeno al final de la espiración (ETO2)
Periodo de tiempo: 2 minutos
El ETO2 en la inducción y en la confirmación del tubo endotraqueal (TET).
2 minutos
Tiempo desde la preoxigenación
Periodo de tiempo: 5 minutos
Tiempo desde la preoxigenación hasta la intubación endotraqueal
5 minutos
Complicaciones durante la RSI
Periodo de tiempo: 1 minuto
Complicaciones durante la RSI: bradicardia, taquicardia, hipotensión, hipertensión, intubación esofágica, aspiración, traumatismo dental o de las vías respiratorias, error de equipo o medicación.
1 minuto
Intentos de intubación
Periodo de tiempo: 1 minuto
Número de intentos de intubación
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-01-32

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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