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통증 인식과 자율신경계

2024년 10월 30일 업데이트: Schweinhardt Petra

실험적 통증 감작에 대한 자율신경계의 영향

본 연구에서는 통증 처리 및 감각이 신경계의 특정 부분, 즉 자율신경계와 어떻게 관련되어 있는지 조사하고자 합니다.

이를 위해 피부에 열과 압력 자극을 가하고 평가 척도와 감각 테스트를 통해 통증 처리를 테스트합니다. 호흡, 심박수 및 땀 반응도 측정됩니다. 척수 수준을 평가하기 위해 전기 자극에 대한 근육 반응(근전도검사, EMG로 측정)을 측정합니다. 또한, 귀의 감각 신경을 자극하고 참가자들에게 다양한 설문지를 제공하여 작성하게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 자율신경계 조절이 통증 인지와 실험적으로 유발된 통증 민감도에 미치는 영향을 조사합니다. 참가자들은 1~2회 연구 방문을 위해 오며, 이는 약 3시간 동안 지속됩니다. 연구는 파일럿 단계와 주요 실험 단계의 두 단계로 나누어집니다.

파일럿 단계에서는 외이의 감각 신경에 대한 다양한 유형의 전기 자극 전과 도중에 압력 및 열 자극에 대한 인식과 척추 흥분성이 평가됩니다.

주요 실험 단계에서는 반복적인 열 자극과 외이의 감각 신경 자극 전후에 피부 민감도와 척추 흥분성을 평가합니다.

두 연구 단계 모두 실험 전반에 걸쳐 자율신경계의 활동을 평가하고 설문지를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

146

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 40세 미만
  2. 전반적인 건강이 좋음
  3. 사전 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  1. 중대한 의학적 또는 정신적 질환(예: 심장 질환, 당뇨병, 자가면역 질환, 전염병, 주요 우울 장애), 만성 통증 질환, 호흡기 질환, 연구 당시의 급성 통증
  2. 학습 지침을 따르지 못하는 등의 무능력. 언어 문제 때문에
  3. 임신(여성 참가자의 경우 임신이 가능한지 질문받음)
  4. 알코올 섭취 증가(하루에 표준 잔 >2(여성)/4(남성)) 또는 >5(여성)/4(남성) 안경을 몇 시간 내에 한 달에 한 번 이상) 또는 카페인 섭취(1회당 400mg 이상) 낮)
  5. 지난 24시간 동안 알코올, 약물, 진통제 섭취
  6. 지난 8시간 동안 100mg 이상의 카페인을 섭취한 경우
  7. 지정된 검사 부위 영역에서 조직의 상처 또는 일반적으로 민감도 감소
  8. 신발 사이즈 < 38 (발에서 실험하는 경우)
  9. 심혈관 질환 또는 경동맥 질환의 병력
  10. 자율신경계 또는 통증 민감도를 추론하는 약물 또는 물질(예: 벤조디아제핀, 니코틴)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: taVNS
전극은 외이에 부착됩니다. 250ms 폭의 전기 자극 펄스는 25Hz의 주파수로 적용됩니다. 자극 강도는 명확하게 인식되지만 고통스럽지 않도록 개별적으로 조정됩니다.
다른: 호흡 게이트 taVNS
호기 동안 전기 자극이 폭발적으로 전달됩니다.
다른: 무작위 버스트 자극
전기 자극은 호흡 주기 중 무작위 시점에 폭발적으로 전달됩니다.
다른: 지속적인 자극
전기 자극은 30초 동안 계속 전달되고 30초의 휴식이 이어집니다.
가짜 비교기: 가짜 자극
전극은 taVNS와 다른 위치에서 외이에 부착됩니다. 250ms 폭의 전기 자극 펄스는 25Hz의 주파수로 적용됩니다. 자극 강도는 명확하게 인식되지만 고통스럽지 않도록 개별적으로 조정됩니다.
다른: 가짜 자극
전기 자극은 taVNS와 동일하지만 전극은 귀의 다른 위치에 배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침해성 철수 반사의 크기
기간: 개입 전, 도중 및/또는 개입 직후
비복 신경의 전기 자극에 대한 대퇴이두근의 근육 반응은 근전도를 사용하여 측정됩니다.
개입 전, 도중 및/또는 개입 직후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이차성 통각과민 영역
기간: 개입 전과 개입 후 20분
Von Frey 필라멘트는 실험적으로 유발된 통각과민의 공간적 범위를 평가하는 데 사용됩니다.
개입 전과 개입 후 20분
압박통 역치의 변화
기간: 개입 전, 도중 및/또는 개입 직후
참가자가 고통스러운 감각을 보고할 때까지 손의 융기 부분에 압력이 가해집니다.
개입 전, 도중 및/또는 개입 직후
인지된 통증 강도 및 불쾌감
기간: 개입 전, 도중 및/또는 개입 직후
열 자극의 인지된 강도와 불쾌감은 평가 척도를 사용하여 평가됩니다. 강도 평가 척도의 범위는 0(지각되지 않음)부터 100(통증 역치), 200(가장 견딜 수 있는 통증)까지입니다. 불쾌감 평가 척도는 -100점('매우 불쾌함'), 0점('보통'), 100점('매우 쾌적함')으로 구성됩니다.
개입 전, 도중 및/또는 개입 직후
자율신경계 활동의 변화
기간: 개입 전, 도중, 개입 후 최대 2분.
자율신경계의 활동은 심전도와 피부전위반응을 이용한 측정이 될 것입니다
개입 전, 도중, 개입 후 최대 2분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Schweinhardt Petra

수사관

  • 수석 연구원: Petra Schweinhardt, PhD, M Chiro Med, Balgrist University Hospital, University of Zurich, Zurich, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • taVNS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 데이터의 추가 사용에 대해 사전 동의를 한 참가자의 데이터는 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

PID, 연구 프로토콜 및 분석 코드는 출판 후 최대 10년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

PID는 연구 목적으로만 제공됩니다. 모든 결과 측정에 대한 익명화된 데이터는 의뢰자-조사자에게 요청 시 제공될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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