Perception de la douleur et système nerveux autonome
Influences du système nerveux autonome sur la sensibilisation expérimentale à la douleur
Dans cette étude, nous souhaitons étudier comment le traitement et la sensation de la douleur sont liés à une certaine partie du système nerveux, appelé système nerveux autonome.
À cette fin, nous appliquons des stimuli de chaleur et de pression sur la peau et testons le traitement de la douleur au moyen d'échelles d'évaluation et de tests sensoriels. La respiration, la fréquence cardiaque et la réponse sudorale sont également mesurées. Pour évaluer le niveau de la moelle épinière, nous mesurons la réponse musculaire (mesurée par électromyographie, EMG) à la stimulation électrique. De plus, les nerfs sensoriels seront stimulés au niveau de l'oreille et les participants recevront également divers questionnaires à remplir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine les effets de la régulation autonome sur la perception de la douleur et la sensibilité à la douleur induite expérimentalement. Les participants viennent pour une ou deux visites d'étude, qui dureront environ 3 heures. L'étude est divisée en deux phases : la phase pilote et la phase expérimentale principale.
Au cours de la phase pilote, la perception des stimuli de pression et de chaleur, ainsi que l'excitabilité vertébrale, seront évaluées avant et pendant différents types de stimulation électrique des nerfs sensoriels au niveau de l'oreille externe.
Au cours de la phase expérimentale principale, la sensibilité cutanée et l'excitabilité de la colonne vertébrale seront évaluées avant et après une stimulation thermique répétitive et une stimulation des nerfs sensoriels au niveau de l'oreille externe.
Dans les deux phases d'étude, l'activité du système nerveux autonome sera évaluée tout au long de l'expérience et des questionnaires seront remplis.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Petra Schweinhardt, PhD, M Chiro Med
- Numéro de téléphone: +41 443865724
- E-mail: petra.schweinhardt@balgrist.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Madeleine Hau
- Numéro de téléphone: +41 443865711
- E-mail: madeleine.hau@balgrist.ch
Lieux d'étude
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-
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Zurich, Suisse, 8008
- Balgrist University Hospital
-
Contact:
- Madeleine Hau
- Numéro de téléphone: +41 44 386 57 11
- E-mail: madeleine.hau@balgrist.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Plus de 18 ans et moins de 40 ans
- Bonne santé générale
- Capable de donner son consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Toute condition médicale ou psychiatrique majeure (par ex. maladie cardiaque, diabète, maladies auto-immunes, maladies infectieuses, trouble dépressif majeur), toute douleur chronique, tout problème respiratoire, toute douleur aiguë au moment de l'étude
- Incapacité de suivre les instructions de l'étude, par ex. à cause de problèmes de langue
- Grossesse (il sera demandé aux participantes si une grossesse est possible)
- Augmentation de la consommation d'alcool (>2 (pour les femmes)/4 (pour les hommes) verres standards par jour ou >5 (pour les femmes)/4 (pour les hommes) verres au moins une fois par mois en quelques heures) ou de caféine (≥ 400 mg par jour). jour)
- Consommation d'alcool, de drogues, d'analgésiques au cours des dernières 24 heures
- Consommation de plus de 100 mg de caféine au cours des 8 dernières heures
- Tissu cicatriciel ou sensibilité généralement réduite dans les zones désignées du site de test
- Pointure < 38 (si l'expérience est réalisée aux pieds)
- Antécédents de maladie cardiovasculaire ou de maladie de l'artère carotide
- Médicaments ou substances ayant un effet sur le système nerveux autonome ou sur la sensibilité à la douleur (par ex. Benzodiazépines, Nicotine)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: taVNS
Les électrodes seront fixées à l'oreille externe.
Des impulsions de stimulation électrique d'une largeur de 250 ms seront appliquées à une fréquence de 25 Hz.
L'intensité de la stimulation sera ajustée individuellement pour être clairement perçue mais pas douloureuse.
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La stimulation électrique sera délivrée par rafales pendant l'expiration
La stimulation électrique sera délivrée en rafales à des moments aléatoires pendant le cycle respiratoire
La stimulation électrique sera délivrée en continu pendant 30 secondes suivie d'une pause de 30 secondes.
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Comparateur factice: Stimulation factice
Les électrodes seront fixées à l'oreille externe dans une position différente de celle du taVNS.
Des impulsions de stimulation électrique d'une largeur de 250 ms seront appliquées à une fréquence de 25 Hz.
L'intensité de la stimulation sera ajustée individuellement pour être clairement perçue mais pas douloureuse.
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La stimulation électrique sera identique au taVNS, mais les électrodes seront placées à une position différente sur l'oreille
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ampleur du réflexe de retrait nociceptif
Délai: Avant, pendant et/ou immédiatement après l'intervention
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Les réponses musculaires du biceps fermoral à une stimulation électrique du nerf sural seront mesurées à l'aide d'un électromyogramme.
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Avant, pendant et/ou immédiatement après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone d'hyperalgésie secondaire
Délai: Avant et 20 min après l'intervention
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Les filaments de Von Frey seront utilisés pour évaluer l'étendue spatiale de l'hyperalgésie induite expérimentalement
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Avant et 20 min après l'intervention
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Modifications du seuil de douleur de pression
Délai: Avant, pendant et/ou immédiatement après l'intervention
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Une pression sera appliquée sur l'éminence thénar de la main jusqu'à ce que le participant signale une sensation douloureuse
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Avant, pendant et/ou immédiatement après l'intervention
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Intensité de la douleur perçue et désagrément
Délai: Avant, pendant et/ou immédiatement après l'intervention
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L'intensité perçue et le désagrément des stimuli thermiques seront évalués à l'aide d'échelles d'évaluation.
L'échelle d'intensité va de 0, indiquant l'absence de perception, à 100, indiquant le seuil de douleur, et jusqu'à 200, indiquant la douleur la plus tolérable.
L'échelle d'évaluation des désagréments va de -100 pour « extrêmement désagréable », en passant par 0 pour « neutre », à 100 pour « extrêmement agréable ».
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Avant, pendant et/ou immédiatement après l'intervention
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Modification de l'activité du système nerveux autonome
Délai: Avant, pendant et jusqu'à 2 min après l'intervention.
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L'activité du système nerveux autonome sera mesurée à l'aide d'un électrocardiogramme et d'une réponse galvanique de la peau.
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Avant, pendant et jusqu'à 2 min après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Petra Schweinhardt, PhD, M Chiro Med, Balgrist University Hospital, University of Zurich, Zurich, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- taVNS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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