비만 관련 질병 예방에서 케톤체의 인과적 역할 - 인과관계를 추론하기 위해 유전 역학과 무작위 시험을 결합 (KETO-GENETIC)
비만 관련 질병 예방에서 케톤체의 인과적 역할 - 인과관계 추론을 위한 무작위 시험과 유전 역학의 결합
과체중은 심혈관 질환, 제2형 당뇨병, 신장 질환 및 다양한 암을 포함한 여러 질병의 위험을 증가시킵니다. 비만 관련 질환에 대한 예방 전략이 필요하며, 특히 약리학적 개입이 적합하지 않을 수 있는 과체중 및 중등도 비만 범위의 사람들에게는 더욱 그렇습니다.
저탄수화물(케톤 생성) 다이어트는 체중 조절을 위해 인기가 있습니다. 케톤 생성 다이어트는 순환 케톤을 증가시켜 심장 대사 건강 지표에 유리한 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 케톤 생성 식단에는 해로움(고포화 지방/붉은 고기 및 저섬유질)과 관련된 영양 성분이 있습니다. 케톤 생성 다이어트가 장기적인 건강에 미치는 순 효과는 불분명합니다. 케톤 보충제는 순환하는 케톤을 증가시킬 수 있으며 잠재적으로 유해한 식단을 고수할 필요 없이 케톤증의 이점을 제공할 수 있습니다.
복잡한 노출(예: 식이요법)과 장기적인 결과(예: 질병) 사이의 인과관계를 확립하는 것은 어렵습니다. MRC 및 NIHR 영양 및 인간 건강 연구 검토(2017)에서는 "관찰 연구에 대한 과도한 의존(합리적인 의존이 아닌)"이 영양 및 건강 분야의 발전을 가로막는 주요 장벽이라고 강조했습니다. 무작위 대조 시험(RCT)은 인과관계 추론을 용이하게 하지만 장기적인 결과에 대해서는 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리며 준수율이 떨어지는 경우가 많습니다. 멘델의 무작위화(MR)는 주요 가정에 따라 인과 효과를 추정할 수 있습니다. 이러한 가정에 대한 도전에는 인과 요인과 상호 연관될 수 있는 복잡한 행동 노출(예: 다이어트)이 포함됩니다.
우리의 제안은 인간의 비만 관련 질병 위험에 대한 케톤증(식이 요법과 보충제를 통한)의 인과 효과를 확립하기 위한 연구 설계의 새로운 조합을 통해 이러한 한계를 해결할 것입니다.
우리는 엄격하게 통제된 단기 RCT와 MR을 결합하여 단기 반응을 장기 종점에 연결할 것입니다. 우리는 식이 중재에 대한 반응으로 단식 및 식후 상태에서 순환(혈액) 및 조직 특이적(지방) 전사체 및 단백질체 반응을 조사하고 게놈 전체 연관 연구에서 단일 뉴클레오티드 다형성을 식별하여 이를 MR로 변환할 것입니다. 이 접근 방식은 식이 요법 준수가 통제된 수유로 확인되고 MR에 대한 노출이 인과적 특성과 상호 연관될 가능성이 적기 때문에 중간 분자 특성이 확인되므로 RCT 및 MR의 한계를 극복합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bath, 영국, BA2 7AY
- University of Bath
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체질량 지수: 25-45kg/m2
- 체지방 지수: : 남성의 경우 >6kg/m2, 여성의 경우 >9kg/m2
제외 기준:
- 포도당 또는 지질 저하제
- 심혈관 질환, 신부전, 간 질환 또는 제2형 당뇨병 진단
- 케톤 생성 식단에 대한 금기사항(예: 췌장염, 간부전, 지방 대사 장애, 일차 카르니틴 결핍, 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍, 카르니틴 트랜스로카제 결핍, 포르피린증 또는 피루베이트 키나제 결핍)
- 영어를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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활성 비교기: 케톤에스테르
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케톤 에스테르 25g을 하루 3번.
케톤 에스테르는 베타-히드록시부티레이트 모노에스테르[(R)-3-히드록시부틸 (R)-3-히드록시부티레이트]일 것입니다.
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실험적: 케토제닉 다이어트
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케톤생성 다이어트(
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 프로테옴
기간: 기준에서 주 1 주까지
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4 주차의 혈장 프로테옴. 기준 값에 대해 조정되었다
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기준에서 주 1 주까지
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말초 혈액 단핵 세포의 전 사체
기간: 기준에서 주 1 주까지
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4 주차에 말초 혈액 단핵 세포의 전 사체 기준 값에 대한 조정
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기준에서 주 1 주까지
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지방 조직의 전 사체
기간: 기준에서 주 1 주까지
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4 주차에 피하 복부 지방 조직의 전 사체 기준 값에 대한 조정
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기준에서 주 1 주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아포지단백질 B 농도
기간: 기준선부터 4주차까지
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4주차 혈장 아포지단백질 B 농도는 기준치에 맞게 조정되었습니다.
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기준선부터 4주차까지
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공복 혈당 농도
기간: 기준선부터 4주차까지
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기준치에 맞게 조정된 4주차 혈장 공복 혈당 농도
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기준선부터 4주차까지
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요중 알부민 농도
기간: 기준선부터 4주차까지
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기준치에 맞춰 조정된 4주차 요중 알부민 농도
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기준선부터 4주차까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-09665
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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