- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06669442
외상후 스트레스 장애가 있는 성인 여성의 PCL-5 점수에 대한 안내 이미지의 효과 (PTSD)
외상후 스트레스 장애가 있는 성인 여성의 PCL-5 점수에 대한 마음챙김 기술인 안내 이미지의 효과
연구 개요
상세 설명
배경: 외상후 스트레스 장애(PTSD)는 인구의 상당 부분에 영향을 미치며, 2020년에는 약 1,300만 명의 미국인이 진단을 받았습니다. 여성은 남성보다 PTSD에 걸릴 확률이 두 배 더 높습니다. PTSD는 삶의 특정 단계에서 8%, 즉 여성 100명 중 8명에게 영향을 미칩니다(국립 PTSD 센터, 2023).
목적: 이 프로젝트의 목적은 PTSD가 있는 성인 여성의 PCL-5 점수에 대한 마음챙김 기술인 유도 이미지의 효과를 조사하는 것입니다.
이론적 틀: PTSD의 인지 모델은 일부 사람들이 외상 후 회복되지 않는 이유를 설명하고 치료에서 수정할 수 있는 유지 요인을 식별하기 위해 개발되었습니다. 이 모델은 부정적인 평가, 분리된 트라우마 기억, 도움이 되지 않는 대처 전략이 PTSD를 유지한다는 것을 시사합니다(Beierl et al., 2019).
방법: 이 질적 연구의 참가자는 PTSD 증상을 평가하기 위해 고안된 검증된 20개 항목의 구조화된 인터뷰인 중재 전후 PCL-5 설문지를 작성합니다. 또한 안내된 이미지 마음챙김 중재에 대한 15분 세션에도 참여하게 됩니다. 개입 후 참가자는 두 번째 PCL-5 설문지를 작성하여 증상 심각도의 변화를 평가합니다.
결과: PCL-5 점수 분석은 PTSD 증상 심각도에 대한 유도된 심상 마음챙김 중재의 효과에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
결론: 마음챙김은 PTSD 진단을 받은 여성을 위한 실행 가능한 대안 또는 보충 개입 역할을 할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. PTSD 증상 관리에 있어 마음챙김 기반 개입의 잠재적 이점을 탐구함으로써 이 연구는 보다 효과적인 치료 옵션의 발전을 지원하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33142
- Jessie Trice Community Health Systems
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 안
- PTSD 진단(ICD 10: F43.1)
- 18~99세
- 임신하지 않음
- 자살 생각 없음
- 살인적인 생각은 없음
- 시청각 환각 없음
- 모바일 기기, 스마트폰, 노트북
- 주거치료시설 거주자
제외 기준:
- 남성
- 18세 미만
- 99세 이상
- 임산부
- 적극적인 자살 생각
- 적극적인 살인 관념
- 모바일 장치가 없습니다
- 활동적인 시청각 환각
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안내된 이미지 마음챙김
안내 영상과 같은 마음챙김 기반 개입(MBI)은 PTSD 관리를 위한 유망한 대안으로 떠오르고 있습니다.
마음챙김은 방황하는 생각 속에서 현재의 인식을 유지하고 생각과 감정에 대한 비판단적 수용 태도를 육성하기 위한 참가자 훈련이 필요합니다.
마음챙김은 현재 순간에 존재하도록 격려하고 감정적 통제를 지원합니다.
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안내 이미지는 긍정적인 이미지를 활용하여 자신의 정신 상태에 대한 인식을 키우고 반추적인 사고 패턴에서 현재 순간으로 주의를 전환할 수 있는 마음챙김 기반 치료 기술입니다.
증거 기반 연구에 따르면 안내 이미지의 이점에는 휴식, 스트레스 감소, 불안 감소, 면역 체계 강화 및 전반적인 웰빙이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주차 DSM-5(PCL-5) 점수에 대한 PTSD 체크리스트를 사용한 기준선 PTSD 증상 심각도의 변화
기간: 6주
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PCL-5는 PTSD 증상의 존재 여부와 심각도를 평가하는 20개 항목의 자가 보고 척도입니다. 참가자들은 지난 한 달 동안 20개 항목 각각이 얼마나 불편했는지를 0~4점 범위의 5점 리커트 척도로 평가합니다. 항목을 합산하여 총 심각도 점수(범위 = 0-80)를 제공합니다. 0 = 전혀 그렇지 않다 1 = 약간 그렇다 2 = 보통이다 3 = 꽤 그렇다 4 = 매우 그렇다 범위: 0(최상의 결과) ~ 80(최악의 결과) |
6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Saban KL, Collins EG, Mathews HL, Bryant FB, Tell D, Gonzalez B, Bhoopalam S, Chroniak CP, Janusek LW. Impact of a Mindfulness-Based Stress Reduction Program on Psychological Well-Being, Cortisol, and Inflammation in Women Veterans. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(Suppl 3):751-761. doi: 10.1007/s11606-022-07584-4. Epub 2022 Aug 30.
- Roberts NP, Kitchiner NJ, Lewis CE, Downes AJ, Bisson JI. Psychometric properties of the PTSD Checklist for DSM-5 in a sample of trauma exposed mental health service users. Eur J Psychotraumatol. 2021 Jan 26;12(1):1863578. doi: 10.1080/20008198.2020.1863578. eCollection 2021.
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- Kozlov E, Bantum E, Pagano I, Walser R, Ramsey K, Taylor K, Jaworski B, Owen J. The Reach, Use, and Impact of a Free mHealth Mindfulness App in the General Population: Mobile Data Analysis. JMIR Ment Health. 2020 Nov 27;7(11):e23377. doi: 10.2196/23377.
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- Beierl ET, Bollinghaus I, Clark DM, Glucksman E, Ehlers A. Cognitive paths from trauma to posttraumatic stress disorder: a prospective study of Ehlers and Clark's model in survivors of assaults or road traffic collisions. Psychol Med. 2020 Oct;50(13):2172-2181. doi: 10.1017/S0033291719002253. Epub 2019 Sep 11.
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연구 완료 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-471
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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