- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06669442
La eficacia de las imágenes guiadas en las puntuaciones de PCL-5 en mujeres adultas con trastorno de estrés postraumático (PTSD)
La eficacia de las imágenes guiadas, una técnica de atención plena, en las puntuaciones de PCL-5 en mujeres adultas con trastorno de estrés postraumático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el trastorno de estrés postraumático (TEPT) afecta a una parte importante de la población, con aproximadamente 13 millones de estadounidenses diagnosticados en 2020. Las mujeres tienen el doble de probabilidades de sufrir PTSD que los hombres. El PTSD afectará al 8%, u 8 de cada 100 mujeres, en algún momento de sus vidas (National Center for PTSD, 2023).
Propósito: Este proyecto tiene como objetivo investigar la efectividad de las imágenes guiadas, una técnica de atención plena, en las puntuaciones PCL-5 en mujeres adultas con trastorno de estrés postraumático.
Marco teórico: El modelo cognitivo de PTSD se desarrolló para explicar por qué algunas personas no se recuperan después de un trauma e identificar factores de mantenimiento que pueden modificarse durante el tratamiento. Este modelo sugiere que las valoraciones negativas, los recuerdos traumáticos inconexos y las estrategias de afrontamiento inútiles mantienen el trastorno de estrés postraumático (Beierl et al., 2019).
Métodos: Los participantes en este estudio cualitativo completarán los cuestionarios PCL--5 previos y posteriores a la intervención, una entrevista estructurada validada de 20 ítems diseñada para evaluar los síntomas de PTSD. También participarán en sesiones de 15 minutos de intervenciones guiadas de atención plena con imágenes. Después de la intervención, los participantes completarán un segundo cuestionario PCL-5 para evaluar cualquier cambio en la gravedad de los síntomas.
Resultados: El análisis de las puntuaciones de PCL-5 proporcionará información sobre el efecto de las intervenciones de atención plena con imágenes guiadas sobre la gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático.
Conclusiones: Mindfulness tiene el potencial de servir como una alternativa viable o intervención complementaria para mujeres diagnosticadas con trastorno de estrés postraumático. Al explorar los beneficios potenciales de las intervenciones basadas en la atención plena para controlar los síntomas del trastorno de estrés postraumático, este estudio busca ayudar en el avance de opciones de tratamiento más efectivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33142
- Jessie Trice Community Health Systems
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras
- Diagnóstico de trastorno de estrés postraumático (ICD 10: F43.1)
- 18 a 99 años
- no embarazada
- Sin ideas suicidas
- Sin ideas homicidas
- Sin alucinaciones audiovisuales.
- Un dispositivo móvil, teléfono inteligente, computadora portátil.
- Residente en el Centro de Tratamiento Residencial
Criterios de exclusión:
- Machos
- Menores de 18 años
- Mayores de 99 años
- mujeres embarazadas
- Ideación suicida activa
- Ideación homicida activa
- No tener dispositivo móvil
- Alucinaciones audiovisuales activas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención plena con imágenes guiadas
Las intervenciones basadas en la atención plena (MBI), como las imágenes guiadas, surgen como alternativas prometedoras para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático.
La atención plena requiere capacitación de los participantes para mantener la conciencia presente en medio de pensamientos errantes, fomentando una actitud de aceptación sin prejuicios hacia los pensamientos y emociones.
La atención plena fomenta el estar presente en el momento y apoya el control emocional.
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Las imágenes guiadas son una técnica terapéutica basada en la atención plena que implica la utilización de imágenes positivas que permiten a uno cultivar la conciencia de su estado mental y desviar su atención de los patrones de pensamiento reflexivo al momento presente.
La investigación basada en evidencia muestra que los beneficios de las imágenes guiadas incluyen relajación, reducción del estrés, reducción de la ansiedad, mejora del sistema inmunológico y bienestar general.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la gravedad de los síntomas de PTSD inicial utilizando la lista de verificación de PTSD para las puntuaciones del DSM-5 (PCL-5) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa la presencia y gravedad de los síntomas de PTSD. Los participantes califican qué tan molestos se han sentido con cada uno de los 20 elementos durante el último mes en una escala Likert de 5 puntos que va del 0 al 4. Los elementos se suman para proporcionar una puntuación de gravedad total (rango = 0-80). 0 = Nada 1 = Un poco 2 = Moderadamente 3 = Bastante 4 = Extremadamente Rango: 0 (mejor resultado) a 80 (peor resultado) |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 2024-471
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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