- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06669442
Эффективность управляемых образов на оценку PCL-5 у взрослых женщин с посттравматическим стрессовым расстройством (PTSD)
Эффективность управляемого воображения, техники осознанности, на баллы PCL-5 у взрослых женщин с посттравматическим стрессовым расстройством
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) затрагивает значительную часть населения: в 2020 году оно было диагностировано примерно у 13 миллионов американцев. Женщины в два раза чаще страдают посттравматическим стрессовым расстройством, чем мужчины. ПТСР затронет 8%, или 8 из каждых 100 женщин, на определенном этапе их жизни (Национальный центр посттравматического стрессового расстройства, 2023).
Цель: Этот проект направлен на изучение эффективности управляемого воображения, техники осознанности, на баллы PCL-5 у взрослых женщин с посттравматическим стрессовым расстройством.
Теоретическая основа: Когнитивная модель посттравматического стрессового расстройства была разработана, чтобы объяснить, почему некоторые люди не выздоравливают после травмы, и выявить поддерживающие факторы, которые можно изменить в ходе лечения. Эта модель предполагает, что негативные оценки, разрозненные воспоминания о травмах и бесполезные стратегии преодоления способствуют развитию посттравматического стрессового расстройства (Beierl et al., 2019).
Методы: Участники этого качественного исследования заполнят анкеты PCL-5 до и после вмешательства, проверенное структурированное интервью из 20 пунктов, предназначенное для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства. Они также проведут 15-минутные сеансы упражнений по осознанности с помощью управляемых образов. После вмешательства участники заполняют второй опросник PCL-5, чтобы оценить любые изменения в тяжести симптомов.
Результаты: Анализ показателей PCL-5 даст представление о влиянии вмешательств по осознанности с помощью управляемых образов на тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Выводы: Осознанность может стать жизнеспособной альтернативой или дополнительным вмешательством для женщин с диагнозом посттравматическое стрессовое расстройство. Изучая потенциальные преимущества вмешательств, основанных на осознанности, в управлении симптомами посттравматического стрессового расстройства, это исследование стремится помочь в разработке более эффективных вариантов лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33142
- Jessie Trice Community Health Systems
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины
- Диагноз ПТСР (МКБ 10: F43.1)
- от 18 до 99 лет
- Не беременна
- Никаких суицидальных мыслей
- Никаких убийственных идей
- Никаких аудиовизуальных галлюцинаций.
- Мобильное устройство, смартфон, ноутбук
- Резидент в лечебном учреждении-интернате
Критерии исключения:
- Мужчины
- До 18 лет
- Старше 99 лет
- Беременные женщины
- Активные суицидальные мысли
- Активное убийственное мышление
- Нет мобильного устройства
- Активные аудиовизуальные галлюцинации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управляемое воображение
Вмешательства, основанные на осознанности (MBI), такие как управляемое воображение, становятся многообещающей альтернативой лечению посттравматического стрессового расстройства.
Осознанность требует обучения участников сохранять текущую осознанность среди блуждающих мыслей, способствуя непредвзятому принятию мыслей и эмоций.
Внимательность поощряет присутствие в данный момент и поддерживает эмоциональный контроль.
|
Управляемое воображение — это терапевтическая техника, основанная на осознанности, которая включает в себя использование позитивных образов, позволяющих человеку развивать осознание своего психического состояния и переключать внимание с руминативных моделей мышления на настоящий момент.
Исследования, основанные на фактических данных, показывают, что преимущества управляемого воображения включают расслабление, снижение стресса, снижение тревоги, укрепление иммунной системы и общее благополучие.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходной тяжести симптомов ПТСР с использованием контрольного списка ПТСР для оценок DSM-5 (PCL-5) через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
PCL-5 — это тест самоотчета, состоящий из 20 пунктов, который оценивает наличие и тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства. Участники оценивают, насколько их беспокоил каждый из 20 пунктов за последний месяц, по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 4. Элементы суммируются для получения общей оценки серьезности (диапазон = 0–80). 0 = совсем нет 1 = немного 2 = умеренно 3 = совсем немного 4 = очень сильно Диапазон: от 0 (лучший результат) до 80 (худший результат) |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Waldron EM, Burnett-Zeigler I. The impact of participation in a mindfulness-based intervention on posttraumatic stress symptomatology among Black women: A pilot study. Psychol Trauma. 2022 Jan;14(1):29-37. doi: 10.1037/tra0001107. Epub 2021 Aug 26.
- Saban KL, Collins EG, Mathews HL, Bryant FB, Tell D, Gonzalez B, Bhoopalam S, Chroniak CP, Janusek LW. Impact of a Mindfulness-Based Stress Reduction Program on Psychological Well-Being, Cortisol, and Inflammation in Women Veterans. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(Suppl 3):751-761. doi: 10.1007/s11606-022-07584-4. Epub 2022 Aug 30.
- Roberts NP, Kitchiner NJ, Lewis CE, Downes AJ, Bisson JI. Psychometric properties of the PTSD Checklist for DSM-5 in a sample of trauma exposed mental health service users. Eur J Psychotraumatol. 2021 Jan 26;12(1):1863578. doi: 10.1080/20008198.2020.1863578. eCollection 2021.
- McNicholas C, Lennox L, Woodcock T, Bell D, Reed JE. Evolving quality improvement support strategies to improve Plan-Do-Study-Act cycle fidelity: a retrospective mixed-methods study. BMJ Qual Saf. 2019 May;28(5):356-365. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007605. Epub 2019 Mar 18.
- Kozlov E, Bantum E, Pagano I, Walser R, Ramsey K, Taylor K, Jaworski B, Owen J. The Reach, Use, and Impact of a Free mHealth Mindfulness App in the General Population: Mobile Data Analysis. JMIR Ment Health. 2020 Nov 27;7(11):e23377. doi: 10.2196/23377.
- Krau SD. The Multiple Uses of Guided Imagery. Nurs Clin North Am. 2020 Dec;55(4):467-474. doi: 10.1016/j.cnur.2020.06.013. Epub 2020 Oct 14.
- Kachadourian LK, Harpaz-Rotem I, Tsai J, Southwick S, Pietrzak RH. Mindfulness as a mediator between trauma exposure and mental health outcomes: Results from the National Health and Resilience in Veterans Study. Psychol Trauma. 2021 Feb;13(2):223-230. doi: 10.1037/tra0000995. Epub 2021 Jan 21.
- Haider T, Dai CL, Sharma M. Efficacy of Meditation-Based Interventions on Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) Among Veterans: A Narrative Review. Adv Mind Body Med. 2021 Winter;35(1):16-24.
- Gibson J. Trauma, early life stress, and mindfulness in adulthood. BMC Psychol. 2024 Feb 14;12(1):71. doi: 10.1186/s40359-024-01563-6.
- Ehlers A, Grey N, Wild J, Stott R, Liness S, Deale A, Handley R, Albert I, Cullen D, Hackmann A, Manley J, McManus F, Brady F, Salkovskis P, Clark DM. Implementation of cognitive therapy for PTSD in routine clinical care: effectiveness and moderators of outcome in a consecutive sample. Behav Res Ther. 2013 Nov;51(11):742-52. doi: 10.1016/j.brat.2013.08.006. Epub 2013 Sep 10.
- Beierl ET, Bollinghaus I, Clark DM, Glucksman E, Ehlers A. Cognitive paths from trauma to posttraumatic stress disorder: a prospective study of Ehlers and Clark's model in survivors of assaults or road traffic collisions. Psychol Med. 2020 Oct;50(13):2172-2181. doi: 10.1017/S0033291719002253. Epub 2019 Sep 11.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-471
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .