- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06669442
A eficácia da imagem guiada nas pontuações PCL-5 em mulheres adultas com transtorno de estresse pós-traumático (PTSD)
A eficácia da imagem guiada, uma técnica de atenção plena, nas pontuações PCL-5 em mulheres adultas com transtorno de estresse pós-traumático
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: O Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) afeta uma parcela significativa da população, com aproximadamente 13 milhões de americanos diagnosticados em 2020. As mulheres têm duas vezes mais probabilidade de ter TEPT do que os homens. O PTSD afetará 8%, ou 8 em cada 100 mulheres, em alguma fase das suas vidas (National Center for PTSD, 2023).
Objetivo: Este projeto visa investigar a eficácia da imagem guiada, uma técnica de atenção plena, nas pontuações PCL-5 em mulheres adultas com TEPT.
Referencial Teórico: O modelo Cognitivo do TEPT foi desenvolvido para explicar por que algumas pessoas não se recuperam após um trauma e para identificar fatores mantenedores que podem ser modificados no tratamento. Este modelo sugere que avaliações negativas, memórias traumáticas desconexas e estratégias de enfrentamento inúteis mantêm o TEPT (Beierl et al., 2019).
Métodos: Os participantes deste estudo qualitativo preencherão questionários PCL-5 pré e pós-intervenção, uma entrevista estruturada validada de 20 itens projetada para avaliar os sintomas de PTSD. Eles também participarão de sessões de 15 minutos de intervenções de atenção plena com imagens guiadas. Pós-intervenção, os participantes preencherão um segundo questionário PCL-5 para avaliar quaisquer mudanças na gravidade dos sintomas.
Resultados: A análise das pontuações PCL-5 fornecerá informações sobre o efeito das intervenções de atenção plena com imagens guiadas na gravidade dos sintomas de TEPT.
Conclusões: Mindfulness tem o potencial de servir como uma alternativa viável ou intervenção suplementar para mulheres com diagnóstico de TEPT. Ao explorar os benefícios potenciais das intervenções baseadas na atenção plena no manejo dos sintomas do TEPT, este estudo busca auxiliar no avanço de opções de tratamento mais eficazes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33142
- Jessie Trice Community Health Systems
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fêmeas
- Diagnóstico de TEPT (CID 10: F43.1)
- 18 a 99 anos
- Não grávida
- Sem ideações suicidas
- Sem ideações homicidas
- Sem alucinações audiovisuais
- Um dispositivo móvel, smartphone, laptop
- Residente na Unidade de Tratamento Residencial
Critérios de exclusão:
- Homens
- Menores de 18 anos
- Acima de 99 anos
- Mulheres grávidas
- Ideação suicida ativa
- Ideação homicida ativa
- Não tenho dispositivo móvel
- Alucinações audiovisuais ativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mindfulness com imagens guiadas
Intervenções baseadas na atenção plena (MBIs), como imagens guiadas, surgem como alternativas promissoras para o manejo do TEPT.
A atenção plena necessita de treinamento dos participantes para manter a consciência presente em meio a pensamentos errantes, promovendo uma atitude de aceitação sem julgamento em relação a pensamentos e emoções.
A atenção plena incentiva, estando presente no momento e apoia o controle emocional.
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A imaginação guiada é uma técnica terapêutica baseada na atenção plena que envolve a utilização de imagens positivas, permitindo cultivar a consciência de seu estado mental e desviar sua atenção dos padrões de pensamento ruminativos para o momento presente.
Pesquisas baseadas em evidências mostram que os benefícios das imagens guiadas incluem relaxamento, redução do estresse, redução da ansiedade, melhoria do sistema imunológico e bem-estar geral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da gravidade do sintoma de PTSD basal usando a lista de verificação de PTSD para pontuações do DSM-5 (PCL-5) em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia a presença e gravidade dos sintomas de TEPT. Os participantes avaliam o quanto ficaram incomodados com cada um dos 20 itens no último mês em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 a 4. Os itens são somados para fornecer uma pontuação total de gravidade (intervalo = 0-80). 0 = Nada 1 = Um pouco 2 = Moderadamente 3 = Bastante 4 = Extremamente Faixa: 0 (melhor resultado) a 80 (pior resultado) |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Waldron EM, Burnett-Zeigler I. The impact of participation in a mindfulness-based intervention on posttraumatic stress symptomatology among Black women: A pilot study. Psychol Trauma. 2022 Jan;14(1):29-37. doi: 10.1037/tra0001107. Epub 2021 Aug 26.
- Saban KL, Collins EG, Mathews HL, Bryant FB, Tell D, Gonzalez B, Bhoopalam S, Chroniak CP, Janusek LW. Impact of a Mindfulness-Based Stress Reduction Program on Psychological Well-Being, Cortisol, and Inflammation in Women Veterans. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(Suppl 3):751-761. doi: 10.1007/s11606-022-07584-4. Epub 2022 Aug 30.
- Roberts NP, Kitchiner NJ, Lewis CE, Downes AJ, Bisson JI. Psychometric properties of the PTSD Checklist for DSM-5 in a sample of trauma exposed mental health service users. Eur J Psychotraumatol. 2021 Jan 26;12(1):1863578. doi: 10.1080/20008198.2020.1863578. eCollection 2021.
- McNicholas C, Lennox L, Woodcock T, Bell D, Reed JE. Evolving quality improvement support strategies to improve Plan-Do-Study-Act cycle fidelity: a retrospective mixed-methods study. BMJ Qual Saf. 2019 May;28(5):356-365. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007605. Epub 2019 Mar 18.
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- Beierl ET, Bollinghaus I, Clark DM, Glucksman E, Ehlers A. Cognitive paths from trauma to posttraumatic stress disorder: a prospective study of Ehlers and Clark's model in survivors of assaults or road traffic collisions. Psychol Med. 2020 Oct;50(13):2172-2181. doi: 10.1017/S0033291719002253. Epub 2019 Sep 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-471
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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