- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06669442
Effektiviteten af guidet billedsprog på PCL-5-score hos voksne kvinder med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Effektiviteten af guidet billedsprog, en mindfulness-teknik, på PCL-5-score hos voksne kvinder med posttraumatisk stresslidelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Post-traumatisk stresslidelse (PTSD) påvirker en betydelig del af befolkningen, med cirka 13 millioner amerikanere diagnosticeret i 2020. Kvinder er dobbelt så tilbøjelige til at have PTSD end mænd. PTSD vil påvirke 8 %, eller 8 ud af hver 100 kvinder, på et tidspunkt i deres liv (National Center for PTSD, 2023).
Formål: Dette projekt har til formål at undersøge effektiviteten af guidet billedsprog, en mindfulness-teknik, på PCL-5-score hos voksne kvinder med PTSD.
Teoretisk ramme: Den kognitive model for PTSD blev udviklet for at forklare, hvorfor nogle mennesker ikke kommer sig efter traumer, og for at identificere opretholdende faktorer, der kan ændres i behandlingen. Denne model foreslår negative vurderinger, usammenhængende traumeminder og uhensigtsmæssige mestringsstrategier, der opretholder PTSD (Beierl et al., 2019).
Metoder: Deltagerne i denne kvalitative undersøgelse vil udfylde præ- og post-intervention PCL--5 spørgeskemaer, et valideret 20-element struktureret interview designet til at vurdere PTSD symptomer. De vil også deltage i 15-minutters sessioner med guidede billedsprog mindfulness-interventioner. Efter intervention vil deltagerne udfylde et andet PCL-5-spørgeskema for at evaluere eventuelle ændringer i symptomernes sværhedsgrad.
Resultater: Analyse af PCL-5-score vil give indsigt i effekten af guidede billedopmærksomhedsinterventioner på PTSD-symptomernes sværhedsgrad.
Konklusioner: Mindfulness har potentialet til at tjene som et levedygtigt alternativ eller supplerende intervention for kvinder diagnosticeret med PTSD. Ved at udforske de potentielle fordele ved mindfulness-baserede interventioner til håndtering af PTSD-symptomer, søger denne undersøgelse at hjælpe med at fremme mere effektive behandlingsmuligheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33142
- Jessie Trice Community Health Systems
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- PTSD-diagnose (ICD 10: F43.1)
- 18 til 99 år
- Ikke gravid
- Ingen selvmordstanker
- Ingen drabstanker
- Ingen audiovisuelle hallucinationer
- En mobil enhed, smartphone, bærbar computer
- Beboer på Boligbehandlingsstedet
Ekskluderingskriterier:
- Hanner
- Under 18 år
- Over 99 år gammel
- Gravide kvinder
- Aktive selvmordstanker
- Aktive mordforestillinger
- Har ikke mobilenhed
- Aktive audiovisuelle hallucinationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Guidet billedsprog Mindfulness
Mindfulness-baserede interventioner (MBI'er), såsom guidet billedsprog, dukker op som lovende alternativer til at håndtere PTSD.
Mindfulness nødvendiggør deltagertræning for at opretholde nærværende bevidsthed midt i omvandrende tanker, hvilket fremmer en holdning af ikke-dømmende accept over for tanker og følelser.
Mindfulness opmuntrer, at være til stede i nuet og understøtter følelsesmæssig kontrol.
|
Guidet billedsprog er en mindfulness-baseret terapeutisk teknik, der involverer at bruge positive billeder, der giver en mulighed for at dyrke bevidsthed om deres mentale tilstand og flytte deres opmærksomhed fra drøvtyggende tankemønstre til nuet.
Evidensbaseret forskning viser, at fordelene ved guidet billedsprog omfatter afslapning, stressreduktion, angstreduktion, forbedring af immunsystemet og generelt velvære.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline PTSD Symptom Alvor ved hjælp af PTSD Tjekliste for DSM-5 (PCL-5) score efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af PTSD-symptomer. Deltagerne vurderer, hvor generet de har været af hver af 20 genstande i den seneste måned på en 5-punkts Likert-skala fra 0-4. Elementer summeres for at give en samlet alvorlighedsscore (interval = 0-80). 0 = Slet ikke 1 = En lille smule 2 = Moderat 3 = Ganske lidt 4 = Ekstremt Interval: 0 (bedste resultat) til 80 (dårligste resultat) |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Waldron EM, Burnett-Zeigler I. The impact of participation in a mindfulness-based intervention on posttraumatic stress symptomatology among Black women: A pilot study. Psychol Trauma. 2022 Jan;14(1):29-37. doi: 10.1037/tra0001107. Epub 2021 Aug 26.
- Saban KL, Collins EG, Mathews HL, Bryant FB, Tell D, Gonzalez B, Bhoopalam S, Chroniak CP, Janusek LW. Impact of a Mindfulness-Based Stress Reduction Program on Psychological Well-Being, Cortisol, and Inflammation in Women Veterans. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(Suppl 3):751-761. doi: 10.1007/s11606-022-07584-4. Epub 2022 Aug 30.
- Roberts NP, Kitchiner NJ, Lewis CE, Downes AJ, Bisson JI. Psychometric properties of the PTSD Checklist for DSM-5 in a sample of trauma exposed mental health service users. Eur J Psychotraumatol. 2021 Jan 26;12(1):1863578. doi: 10.1080/20008198.2020.1863578. eCollection 2021.
- McNicholas C, Lennox L, Woodcock T, Bell D, Reed JE. Evolving quality improvement support strategies to improve Plan-Do-Study-Act cycle fidelity: a retrospective mixed-methods study. BMJ Qual Saf. 2019 May;28(5):356-365. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007605. Epub 2019 Mar 18.
- Kozlov E, Bantum E, Pagano I, Walser R, Ramsey K, Taylor K, Jaworski B, Owen J. The Reach, Use, and Impact of a Free mHealth Mindfulness App in the General Population: Mobile Data Analysis. JMIR Ment Health. 2020 Nov 27;7(11):e23377. doi: 10.2196/23377.
- Krau SD. The Multiple Uses of Guided Imagery. Nurs Clin North Am. 2020 Dec;55(4):467-474. doi: 10.1016/j.cnur.2020.06.013. Epub 2020 Oct 14.
- Kachadourian LK, Harpaz-Rotem I, Tsai J, Southwick S, Pietrzak RH. Mindfulness as a mediator between trauma exposure and mental health outcomes: Results from the National Health and Resilience in Veterans Study. Psychol Trauma. 2021 Feb;13(2):223-230. doi: 10.1037/tra0000995. Epub 2021 Jan 21.
- Haider T, Dai CL, Sharma M. Efficacy of Meditation-Based Interventions on Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) Among Veterans: A Narrative Review. Adv Mind Body Med. 2021 Winter;35(1):16-24.
- Gibson J. Trauma, early life stress, and mindfulness in adulthood. BMC Psychol. 2024 Feb 14;12(1):71. doi: 10.1186/s40359-024-01563-6.
- Ehlers A, Grey N, Wild J, Stott R, Liness S, Deale A, Handley R, Albert I, Cullen D, Hackmann A, Manley J, McManus F, Brady F, Salkovskis P, Clark DM. Implementation of cognitive therapy for PTSD in routine clinical care: effectiveness and moderators of outcome in a consecutive sample. Behav Res Ther. 2013 Nov;51(11):742-52. doi: 10.1016/j.brat.2013.08.006. Epub 2013 Sep 10.
- Beierl ET, Bollinghaus I, Clark DM, Glucksman E, Ehlers A. Cognitive paths from trauma to posttraumatic stress disorder: a prospective study of Ehlers and Clark's model in survivors of assaults or road traffic collisions. Psychol Med. 2020 Oct;50(13):2172-2181. doi: 10.1017/S0033291719002253. Epub 2019 Sep 11.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-471
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .