Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność obrazowania z przewodnikiem w wynikach PCL-5 u dorosłych kobiet z zespołem stresu pourazowego (PTSD)

18 lipca 2025 zaktualizowane przez: Kellie-Ann Kerr, Nova Southeastern University

Skuteczność obrazowania kierowanego, techniki uważności, w wynikach PCL-5 u dorosłych kobiet z zespołem stresu pourazowego

Zespół stresu pourazowego (PTSD) dotyka znaczną część populacji – w 2020 r. zdiagnozowano u około 13 milionów Amerykanów. Kobiety są dwukrotnie bardziej narażone na zespół stresu pourazowego niż mężczyźni. PTSD dotknie 8%, czyli 8 na 100 kobiet, na którymś etapie ich życia (Krajowe Centrum ds. PTSD, 2023). W tym badaniu sprawdzimy wpływ kierowanej uważności obrazowej na wyniki PCL-5 u dorosłych kobiet z zespołem stresu pourazowego (PTSD). Uczestnicy tego badania wypełnią test PCL-5 przed i po teście, aby sprawdzić objawy PTSD przed i po 6-tygodniowych sesjach uważności. Każdy uczestnik raz w tygodniu przez 6 tygodni weźmie udział w 15-minutowych sesjach uważności obrazowej z przewodnikiem. Wyniki przed i po PCL-5 pokażą wpływ uważności obrazowej z przewodnikiem na nasilenie objawów PTSD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Zespół stresu pourazowego (PTSD) dotyka znaczną część populacji, a w 2020 r. zdiagnozowano u około 13 milionów Amerykanów. Kobiety są dwukrotnie bardziej narażone na zespół stresu pourazowego niż mężczyźni. PTSD dotknie 8%, czyli 8 na 100 kobiet, na którymś etapie ich życia (Krajowe Centrum ds. PTSD, 2023).

Cel: Celem tego projektu jest zbadanie skuteczności obrazowania kierowanego, techniki uważności, na wyniki PCL-5 u dorosłych kobiet z zespołem stresu pourazowego (PTSD).

Ramy teoretyczne: Model poznawczy PTSD został opracowany w celu wyjaśnienia, dlaczego niektórzy ludzie nie wracają do zdrowia po traumie oraz w celu zidentyfikowania czynników utrzymujących, które można modyfikować w trakcie leczenia. Model ten sugeruje, że negatywna ocena, rozłączne wspomnienia traumy i nieprzydatne strategie radzenia sobie utrzymują PTSD (Beierl i in., 2019).

Metody: Uczestnicy tego badania jakościowego wypełnią kwestionariusze PCL-5 przed i po interwencji, będący zatwierdzonym ustrukturyzowanym wywiadem składającym się z 20 pozycji, mającym na celu ocenę objawów PTSD. Wezmą także udział w 15-minutowych sesjach interwencji uważności obrazowej z przewodnikiem. Po interwencji uczestnicy wypełnią drugi kwestionariusz PCL-5, aby ocenić wszelkie zmiany w nasileniu objawów.

Wyniki: Analiza wyników PCL-5 dostarczy wglądu w wpływ interwencji uważności obrazowej na nasilenie objawów PTSD.

Wnioski: Uważność może potencjalnie służyć jako realna alternatywna lub uzupełniająca interwencja dla kobiet, u których zdiagnozowano zespół stresu pourazowego (PTSD). Poprzez badanie potencjalnych korzyści interwencji opartych na uważności w leczeniu objawów PTSD, badanie to ma pomóc w opracowaniu skuteczniejszych opcji leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33142
        • Jessie Trice Community Health Systems

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety
  • Diagnoza PTSD (ICD 10: F43.1)
  • 18 do 99 lat
  • Nie w ciąży
  • Żadnych myśli samobójczych
  • Żadnych myśli o morderstwie
  • Żadnych halucynacji audiowizualnych
  • Urządzenie mobilne, smartfon, laptop
  • Mieszkaniec Zakładu Opieki Zdrowotnej

Kryteria wykluczenia:

  • Mężczyźni
  • Poniżej 18 lat
  • Powyżej 99 lat
  • Kobiety w ciąży
  • Aktywne myśli samobójcze
  • Aktywne myśli samobójcze
  • Nie masz urządzenia mobilnego
  • Aktywne halucynacje audiowizualne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważność obrazowa z przewodnikiem
Interwencje oparte na uważności (MBI), takie jak obrazowanie z przewodnikiem, okazują się obiecującą alternatywą w leczeniu PTSD. Uważność wymaga szkolenia uczestników, aby utrzymać obecną świadomość pośród wędrujących myśli, wspierając postawę nieoceniającej akceptacji wobec myśli i emocji. Uważność zachęca, jest obecna w danej chwili i wspiera kontrolę emocjonalną.
Behawioralne: Obrazy z przewodnikiem
Obrazowanie kierowane to technika terapeutyczna oparta na uważności, która polega na wykorzystaniu pozytywnych obrazów, pozwalających kultywować świadomość własnego stanu psychicznego i przenosić uwagę z ruminacyjnych wzorców myślowych na chwilę obecną. Badania oparte na dowodach pokazują, że korzyści płynące ze stosowania obrazów z przewodnikiem obejmują relaksację, redukcję stresu, redukcję lęku, wzmocnienie układu odpornościowego i ogólne samopoczucie.
Inne nazwy:
  • Medytacja z przewodnikiem
  • Obrazy mentalne
  • Wyobrażanie sobie
  • Obrazowość
  • Próba mentalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego nasilenia objawów PTSD na podstawie listy kontrolnej PTSD dla wyników DSM-5 (PCL-5) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni

PCL-5 to 20-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia obecność i nasilenie objawów PTSD.

Uczestnicy oceniają stopień zaniepokojenia każdym z 20 elementów w ciągu ostatniego miesiąca w 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 4.

Elementy są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku dotkliwości (zakres = 0–80). 0 = wcale 1 = trochę 2 = średnio 3 = całkiem sporo 4 = bardzo

Zakres: 0 (najlepszy wynik) do 80 (najgorszy wynik)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Southeastern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-471

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane ze względu na ochronę prywatności i poufności uczestników. Udostępnianie danych uczestników może stwarzać ryzyko identyfikacji osób w badaniach przy ograniczonej wielkości próby lub unikalnych profilach demograficznych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj