- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06669442
L'efficacia delle immagini guidate sui punteggi PCL-5 nelle donne adulte con disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
L'efficacia dell'immaginazione guidata, una tecnica di consapevolezza, sui punteggi PCL-5 nelle donne adulte con disturbo da stress post-traumatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) colpisce una parte significativa della popolazione, con circa 13 milioni di americani diagnosticati nel 2020. Le donne hanno il doppio delle probabilità di soffrire di disturbo da stress post-traumatico rispetto agli uomini. Il disturbo da stress post-traumatico colpirà l'8%, ovvero 8 donne su 100, ad un certo punto della loro vita (Centro nazionale per il disturbo da stress post-traumatico, 2023).
Scopo: Questo progetto mira a studiare l'efficacia dell'immaginazione guidata, una tecnica di consapevolezza, sui punteggi PCL-5 nelle donne adulte con disturbo da stress post-traumatico.
Quadro teorico: il modello cognitivo del disturbo da stress post-traumatico è stato sviluppato per spiegare perché alcune persone non si riprendono dopo un trauma e per identificare i fattori di mantenimento che possono essere modificati nel trattamento. Questo modello suggerisce valutazioni negative, ricordi di traumi sconnessi e strategie di coping inutili mantengono il disturbo da stress post-traumatico (Beierl et al., 2019).
Metodi: i partecipanti a questo studio qualitativo completeranno questionari PCL-5 pre e post intervento, un'intervista strutturata convalidata di 20 elementi progettata per valutare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Si impegneranno anche in sessioni di 15 minuti di interventi guidati di consapevolezza delle immagini. Dopo l'intervento, i partecipanti completeranno un secondo questionario PCL-5 per valutare eventuali cambiamenti nella gravità dei sintomi.
Risultati: l’analisi dei punteggi PCL-5 fornirà informazioni sull’effetto degli interventi di consapevolezza basata sull’immaginazione guidata sulla gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
Conclusioni: la consapevolezza ha il potenziale per fungere da valida alternativa o intervento supplementare per le donne con diagnosi di disturbo da stress post-traumatico. Esplorando i potenziali benefici degli interventi basati sulla consapevolezza nella gestione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico, questo studio cerca di contribuire allo sviluppo di opzioni terapeutiche più efficaci.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33142
- Jessie Trice Community Health Systems
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Femmine
- Diagnosi di disturbo da stress post-traumatico (ICD 10: F43.1)
- Dai 18 ai 99 anni
- Non incinta
- Nessuna idea suicida
- Nessuna idea omicida
- Nessuna allucinazione audiovisiva
- Un dispositivo mobile, uno smartphone, un laptop
- Residente presso la struttura di trattamento residenziale
Criteri di esclusione:
- Maschi
- Sotto i 18 anni
- Oltre 99 anni
- Donne incinte
- Idea suicidaria attiva
- Ideazione omicida attiva
- Non ho un dispositivo mobile
- Allucinazioni audiovisive attive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consapevolezza dell'immaginazione guidata
Gli interventi basati sulla consapevolezza (MBI), come le immagini guidate, emergono come alternative promettenti per la gestione del disturbo da stress post-traumatico.
La consapevolezza richiede la formazione dei partecipanti per mantenere la consapevolezza presente in mezzo ai pensieri vaganti, favorendo un atteggiamento di accettazione non giudicante nei confronti di pensieri ed emozioni.
La consapevolezza incoraggia la presenza nel momento e supporta il controllo emotivo.
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L'immaginazione guidata è una tecnica terapeutica basata sulla consapevolezza che prevede l'utilizzo di immagini positive che consentono di coltivare la consapevolezza del proprio stato mentale e spostare l'attenzione dagli schemi di pensiero ruminanti al momento presente.
La ricerca basata sull’evidenza mostra che i benefici delle immagini guidate includono rilassamento, riduzione dello stress, riduzione dell’ansia, miglioramento del sistema immunitario e benessere generale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto alla gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico al basale utilizzando la lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per i punteggi DSM-5 (PCL-5) a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
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PCL-5 è una misura di autovalutazione composta da 20 item che valuta la presenza e la gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico. I partecipanti valutano quanto sono stati infastiditi da ciascuno dei 20 elementi nell'ultimo mese su una scala Likert a 5 punti che va da 0 a 4. Gli elementi vengono sommati per fornire un punteggio di gravità totale (intervallo = 0-80). 0 = Per niente 1 = Un po' 2 = Moderatamente 3 = Abbastanza 4 = Estremamente Intervallo: da 0 (risultato migliore) a 80 (risultato peggiore) |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Waldron EM, Burnett-Zeigler I. The impact of participation in a mindfulness-based intervention on posttraumatic stress symptomatology among Black women: A pilot study. Psychol Trauma. 2022 Jan;14(1):29-37. doi: 10.1037/tra0001107. Epub 2021 Aug 26.
- Saban KL, Collins EG, Mathews HL, Bryant FB, Tell D, Gonzalez B, Bhoopalam S, Chroniak CP, Janusek LW. Impact of a Mindfulness-Based Stress Reduction Program on Psychological Well-Being, Cortisol, and Inflammation in Women Veterans. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(Suppl 3):751-761. doi: 10.1007/s11606-022-07584-4. Epub 2022 Aug 30.
- Roberts NP, Kitchiner NJ, Lewis CE, Downes AJ, Bisson JI. Psychometric properties of the PTSD Checklist for DSM-5 in a sample of trauma exposed mental health service users. Eur J Psychotraumatol. 2021 Jan 26;12(1):1863578. doi: 10.1080/20008198.2020.1863578. eCollection 2021.
- McNicholas C, Lennox L, Woodcock T, Bell D, Reed JE. Evolving quality improvement support strategies to improve Plan-Do-Study-Act cycle fidelity: a retrospective mixed-methods study. BMJ Qual Saf. 2019 May;28(5):356-365. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007605. Epub 2019 Mar 18.
- Kozlov E, Bantum E, Pagano I, Walser R, Ramsey K, Taylor K, Jaworski B, Owen J. The Reach, Use, and Impact of a Free mHealth Mindfulness App in the General Population: Mobile Data Analysis. JMIR Ment Health. 2020 Nov 27;7(11):e23377. doi: 10.2196/23377.
- Krau SD. The Multiple Uses of Guided Imagery. Nurs Clin North Am. 2020 Dec;55(4):467-474. doi: 10.1016/j.cnur.2020.06.013. Epub 2020 Oct 14.
- Kachadourian LK, Harpaz-Rotem I, Tsai J, Southwick S, Pietrzak RH. Mindfulness as a mediator between trauma exposure and mental health outcomes: Results from the National Health and Resilience in Veterans Study. Psychol Trauma. 2021 Feb;13(2):223-230. doi: 10.1037/tra0000995. Epub 2021 Jan 21.
- Haider T, Dai CL, Sharma M. Efficacy of Meditation-Based Interventions on Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) Among Veterans: A Narrative Review. Adv Mind Body Med. 2021 Winter;35(1):16-24.
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- Ehlers A, Grey N, Wild J, Stott R, Liness S, Deale A, Handley R, Albert I, Cullen D, Hackmann A, Manley J, McManus F, Brady F, Salkovskis P, Clark DM. Implementation of cognitive therapy for PTSD in routine clinical care: effectiveness and moderators of outcome in a consecutive sample. Behav Res Ther. 2013 Nov;51(11):742-52. doi: 10.1016/j.brat.2013.08.006. Epub 2013 Sep 10.
- Beierl ET, Bollinghaus I, Clark DM, Glucksman E, Ehlers A. Cognitive paths from trauma to posttraumatic stress disorder: a prospective study of Ehlers and Clark's model in survivors of assaults or road traffic collisions. Psychol Med. 2020 Oct;50(13):2172-2181. doi: 10.1017/S0033291719002253. Epub 2019 Sep 11.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-471
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