중환자실 후천성 약화의 조기 진단 및 모니터링을 위한 데이터 분석 및 신체 기능 평가 지표 개발 (Beyond ICU)
중환자실의 후천적 약점의 조기 진단 및 모니터링 요인을 위한 데이터 분석 및 신체 기능 평가 지표 개발
연구 개요
상태
상세 설명
ICU 획득 약화(ICU-AW)는 ICU 환자의 50% 이상에서 발생하는 널리 퍼진 합병증이며 환자 결과에 심각한 장기적 영향을 미칩니다. 이러한 상태는 입원 기간을 연장할 뿐만 아니라 퇴원 후에도 오랫동안 지속되어 환자의 건강과 삶의 질에 지속적으로 영향을 미칩니다. 따라서 중환자실-AW에 대한 모니터링, 예방, 재활은 중환자실 기간에만 국한되지 않고 일반 병실로 이송된 후에도, 퇴원 후에도 계속되어야 한다. 본 연구는 중환자실 입원부터 퇴원 후까지 ICU-AW에 대한 재활치료를 지속적으로 모니터링하고 제공할 수 있는 플랫폼 개발을 위한 기초자료를 제공하는 것을 목표로 한다.
최근 메타 분석에 따르면 ICU 환자에게 재활을 제공하면 퇴원 시 신체 기능이 향상되고 ICU 입원 기간이 0.8일 단축되며 전체 입원 기간이 1.75일 단축되는 것으로 나타났습니다. 또한 퇴원 시 환자가 도움 없이 걸을 수 있는 거리, 서 있을 수 있는 환자 수, 인공호흡기를 사용하지 않는 기간, 집으로 퇴원하는 환자의 비율이 늘어납니다. ICU-AW의 회복 과정을 ICU에서 퇴원 후까지의 연속체로 이해하는 것이 필수적이며, 이 과정 전반에 걸쳐 지속적인 재활의 필요성은 분명합니다. 그러나 이를 실제 실무에 적용하는 데에는 문제가 있습니다.
본 연구는 향후 원격 디지털 치료에 적용할 수 있는 맞춤형 교육 프로그램 개발을 위한 기초자료를 제공하고자 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 19세 이상 중환자실에 입원한 환자
- 연구에 동의한 환자
제외 기준:
- 말초신경 손상의 병력이 있는 환자
- 지난 12주 이내에 대수술을 받은 병력이 있거나 시험기간 중 대수술을 받을 것으로 예상되는 환자
- 중추신경계 장애(예: 뇌졸중, 척수 손상) 병력이 있는 환자
- 연구 수행에 지장을 줄 수 있는 인지 장애가 있는 환자
- DNR(Do Not Resuscitate) 명령을 받은 환자, 뇌병변 환자, CFS(Clinical Frailty Score) 4점을 초과하는 환자 또는 심폐소생술을 받은 환자
- 전이성 암이 확인된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보병대
이 탐색적 연구의 목적은 활동 수준/근육량과 임상 지표 간의 관계를 조사하는 것입니다. ., 추정된 Spearman 순위 상관 관계가 0.7이라고 가정하면 43명의 참가자로 구성된 표본 크기는 0.17의 오차 한계를 가진 양측 95% 신뢰 구간을 생성합니다. 탈락률 15%를 고려하면 총 51명이 참여해야 한다. 본 연구는 IRB(Institutional Review Board)의 승인을 받은 후 쇠약이 있는 ICU 환자 등록을 시작할 예정입니다. 예상 등록률은 주당 1명 미만이므로 등록 기간은 약 12개월이 소요될 것으로 예상됩니다. -웨어러블 기기를 통한 라이프로그(가속도계::Fitbit) 참가자는 ICU 입원 후 연구 등록 시점부터 ICU 퇴원 후 2주까지 Fitbit Charge 5를 착용하게 됩니다. 참가자가 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 기반으로 근육감소증 기준을 충족하는 경우 신경 전도 연구가 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRC 합계
기간: ICU 입원 후 72시간 이내
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총점은 60점, 12그룹 근육, 각 점수는 0-5입니다.
48점 미만의 점수는 중환자실 후천적 약점으로 진단됩니다.
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ICU 입원 후 72시간 이내
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그립력
기간: ICU 입원 후 72시간 이내
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팔뚝의 힘을 평가하기 위해 동력계를 사용하여 그립 강도를 측정합니다.
왼쪽과 오른쪽 모두에서 2회 측정하고 평균값을 기록합니다.
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ICU 입원 후 72시간 이내
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FSS-ICU
기간: ICU 입원 후 72시간 이내
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4 집중 치료실 5의 기능 상태 점수 기능적 움직임: 구르기 / 누운 자세에서 앉기 / 앉아서 서기 / 침대 가장자리에 앉기, 걷기 각 항목은 필요한 지원 수준에 따라 0에서 7까지 점수가 매겨지며, 0은 다음을 나타냅니다. 완전한 무능력과 35는 독립적인 기능을 나타냅니다.
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ICU 입원 후 72시간 이내
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JH-가장 높은 이동성 규모
기간: ICU 입원 후 72시간 이내
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총 8단계로 구성됩니다. 침대에 누워 있기(1점) 침대에서만 하는 활동(2점) 침대에서 일어나 앉기(3점) 침대 옆 의자에 앉기(4점) 서기(5점) 침대 옆으로 10걸음 걷기(6점) 걷기 7m 이상(7pt) 76m 이상 걷기(8pt) |
ICU 입원 후 72시간 이내
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신체 구성
기간: ICU 입원 후 72시간 이내
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인바디 장비를 이용하여 신장, 체중, BMI, 체지방률, 근육량을 측정합니다.
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ICU 입원 후 72시간 이내
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미국(근육두께)
기간: ICU 입원 후 72시간 이내
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상하지, 삼키는 근육 총 6개 부위에 대한 근육 두께를 초음파 검사를 통해 측정합니다.
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ICU 입원 후 72시간 이내
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핏비트 충전 5
기간: ICU 상태 중
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활동량 평가 Fitbit Charge 5는 3개 축의 움직임을 감지하는 가속도계가 장착된 손목밴드 장치입니다.
걸음 수, 이동 거리, 소모한 칼로리, 활동적 시간(분) 등의 정보를 추적하여 착용 시점부터 배터리가 소진될 때까지 데이터를 기록합니다.
이 웨어러블 장치는 가속도 측정을 통해 라이프로깅을 가능하게 합니다.
Fitbit Charge 5는 연구 등록 후 ICU 입원부터 ICU 퇴원 후 2주까지 지속적으로 착용됩니다.
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ICU 상태 중
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신경 전도 연구
기간: ICU 입원 후 72시간 이내
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신체 조성 평가를 통해 근육감소증이 충족되면 신경 전도 연구(NCS)가 수행됩니다.
NCS는 본 연구에서 말초 신경 기능을 평가하고 말초 신경병증의 존재를 확인하기 위해 실시됩니다.
신경 전도 연구는 전기 자극을 사용하여 신경 전도 속도, 잠복기 및 진폭을 측정합니다.
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ICU 입원 후 72시간 이내
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임상적 특징
기간: ICU 입원 후 72시간 이내
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연령,진단,CCI,병력,학력,결혼여부
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ICU 입원 후 72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRC 합계
기간: 중환자실 퇴원 후 24시간 이내
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총점은 60점, 12그룹 근육, 각 점수는 0-5입니다.
48점 미만의 점수는 중환자실 후천적 약점으로 진단됩니다.
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중환자실 퇴원 후 24시간 이내
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그립력
기간: ICU 입원 후 24시간 이내
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팔뚝의 힘을 평가하기 위해 동력계를 사용하여 그립 강도를 측정합니다.
왼쪽과 오른쪽 모두에서 2회 측정하고 평균값을 기록합니다.
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ICU 입원 후 24시간 이내
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FSS-ICU
기간: 중환자실 퇴원 후 24시간 이내
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4 집중 치료실 5의 기능 상태 점수 기능적 움직임: 구르기 / 누운 자세에서 앉기 / 앉아서 서기 / 침대 가장자리에 앉기, 걷기 각 항목은 필요한 지원 수준에 따라 0에서 7까지 점수가 매겨지며, 0은 다음을 나타냅니다. 완전한 무능력과 35는 독립적인 기능을 나타냅니다.
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중환자실 퇴원 후 24시간 이내
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JH-가장 높은 이동성 규모
기간: 중환자실 퇴원 후 24시간 이내
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총 8단계로 구성됩니다. 침대에 누워 있기(1점) 침대에서만 하는 활동(2점) 침대에서 일어나 앉기(3점) 침대 옆 의자에 앉기(4점) 서기(5점) 침대 옆으로 10걸음 걷기(6점) 걷기 7m 이상(7pt) 76m 이상 걷기(8pt) |
중환자실 퇴원 후 24시간 이내
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핏비트 충전 5
기간: 중환자실 퇴원 후 24시간 이내
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활동량 평가 Fitbit Charge 5는 3개 축의 움직임을 감지하는 가속도계가 장착된 손목밴드 장치입니다.
걸음 수, 이동 거리, 소모한 칼로리, 활동적 시간(분) 등의 정보를 추적하여 착용 시점부터 배터리가 소진될 때까지 데이터를 기록합니다.
이 웨어러블 장치는 가속도 측정을 통해 라이프로깅을 가능하게 합니다.
Fitbit Charge 5는 연구 등록 후 ICU 입원부터 ICU 퇴원 후 2주까지 지속적으로 착용됩니다.
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중환자실 퇴원 후 24시간 이내
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US - 근육 두께(T2)
기간: 중환자실 퇴원 후 24시간 이내
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상하지, 삼키는 근육 총 6개 부위에 대한 근육 두께를 초음파 검사를 통해 측정합니다.
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중환자실 퇴원 후 24시간 이내
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체성분(T2)
기간: 중환자실 퇴원 후 24시간 이내
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인바디 장비를 이용하여 신장, 체중, BMI, 체지방률, 근육량을 측정합니다.
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중환자실 퇴원 후 24시간 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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JH-최고 수준의 이동성 규모(T3)
기간: GW 입학 2주 후
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총 8단계로 구성됩니다. 침대에 누워 있기(1점) 침대에서만 하는 활동(2점) 침대에서 일어나 앉기(3점) 침대 옆 의자에 앉기(4점) 서기(5점) 침대 옆으로 10걸음 걷기(6점) 걷기 7m 이상(7pt) 76m 이상 걷기(8pt) |
GW 입학 2주 후
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MRC 합계(T3)
기간: GW 입학 2주 후
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총점은 60점, 12그룹 근육, 각 점수는 0-5입니다.
48점 미만의 점수는 중환자실 후천적 약점으로 진단됩니다.
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GW 입학 2주 후
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핏비트 차지 5(T3)
기간: GW 입학 2주 후
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활동량 평가 Fitbit Charge 5는 3개 축의 움직임을 감지하는 가속도계가 장착된 손목밴드 장치입니다.
걸음 수, 이동 거리, 소모한 칼로리, 활동적 시간(분) 등의 정보를 추적하여 착용 시점부터 배터리가 소진될 때까지 데이터를 기록합니다.
이 웨어러블 장치는 가속도 측정을 통해 라이프로깅을 가능하게 합니다.
Fitbit Charge 5는 연구 등록 후 ICU 입원부터 ICU 퇴원 후 2주까지 지속적으로 착용됩니다.
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GW 입학 2주 후
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FSS-ICU(T3)
기간: GW 입학 2주 후
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4 집중 치료실 5의 기능 상태 점수 기능적 움직임: 구르기 / 누운 자세에서 앉기 / 앉아서 서기 / 침대 가장자리에 앉기, 걷기 각 항목은 필요한 지원 수준에 따라 0에서 7까지 점수가 매겨지며, 0은 다음을 나타냅니다. 완전한 무능력과 35는 독립적인 기능을 나타냅니다.
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GW 입학 2주 후
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그립력(T3)
기간: GW 입학 2주 후
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팔뚝의 힘을 평가하기 위해 동력계를 사용하여 그립 강도를 측정합니다.
왼쪽과 오른쪽 모두에서 2회 측정하고 평균값을 기록합니다.
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GW 입학 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-06-107
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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