Análisis de datos y desarrollo del índice de evaluación de la función física para el diagnóstico temprano y el seguimiento de la debilidad adquirida en la UCI (Beyond ICU)
Análisis de datos y desarrollo de indicadores de evaluación de la función física para el diagnóstico temprano y seguimiento de factores de debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La debilidad adquirida en la UCI (ICU-AW) es una complicación frecuente, que ocurre en más del 50% de los pacientes de la UCI y tiene efectos graves a largo plazo en los resultados de los pacientes. Esta condición no sólo prolonga la duración de la estancia hospitalaria sino que también persiste mucho después del alta, lo que afecta continuamente la salud y la calidad de vida de los pacientes. Por lo tanto, el seguimiento, la prevención y la rehabilitación de la UCI-AW no deben limitarse al período de la UCI, sino que deben continuar después del traslado a las salas generales y después del alta. Este estudio tiene como objetivo proporcionar datos fundamentales para desarrollar una plataforma capaz de monitorear y administrar continuamente terapia de rehabilitación para UCI-AW desde el ingreso a la UCI hasta el período posterior al alta.
Metanálisis recientes han demostrado que brindar rehabilitación a los pacientes de la UCI mejora la función física al momento del alta, reduce la estancia en la UCI en 0,8 días y acorta la estancia hospitalaria total en 1,75 días. Además, aumenta la distancia que los pacientes pueden caminar sin ayuda al momento del alta, la cantidad de pacientes capaces de mantenerse de pie, la duración de los días sin ventilador y el porcentaje de pacientes dados de alta a casa. Comprender el proceso de recuperación de la UCI-AW como un continuo desde la UCI hasta el período posterior al alta es esencial, y la necesidad de una rehabilitación continua a lo largo de este proceso es evidente. Sin embargo, el desafío radica en implementar esto en la práctica del mundo real.
Este estudio busca proporcionar datos fundamentales para desarrollar programas educativos personalizados aplicables a la terapéutica digital remota en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en UCI que tengan 19 años de edad.
- Pacientes que dieron su consentimiento para el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de lesión de nervios periféricos.
- Pacientes con antecedentes de cirugía mayor en las últimas 12 semanas o aquellos que se espera que se sometan a una cirugía mayor durante el período de prueba.
- Pacientes con antecedentes de trastornos del sistema nervioso central (p. ej., accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal)
- Pacientes con deterioro cognitivo que pueda interferir con la realización del estudio.
- Pacientes con órdenes de No reanimar (DNR), lesiones cerebrales, puntuación de fragilidad clínica (CFS) superior a 4 o aquellos que se han sometido a reanimación cardiopulmonar.
- Pacientes confirmados con cáncer metastásico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte
Este estudio exploratorio tiene como objetivo investigar la relación entre los niveles de actividad/masa muscular y los indicadores clínicos. ., suponiendo una correlación de rango de Spearman estimada de 0,7, un tamaño de muestra de 43 participantes produciría un intervalo de confianza bilateral del 95% con un margen de error de 0,17. Considerando una tasa de deserción del 15%, se requiere un total de 51 participantes. Este estudio comenzará a inscribir a pacientes de la UCI con debilidad luego de la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB). Con una tasa de inscripción estimada de menos de un participante por semana, se espera que el período de inscripción dure aproximadamente 12 meses. -Registro de vida a través de un dispositivo portátil (Acelerómetro :: Fitbit) Los participantes usarán el Fitbit Charge 5 desde el momento del registro del estudio después del ingreso a la UCI hasta dos semanas después del alta de la UCI. Si el participante cumple con los criterios de sarcopenia según el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), se realizará un estudio de conducción nerviosa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Suma MRC
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores al ingreso a la UCI
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Puntuación total 60, 12 grupos de músculos, cada uno con una puntuación de 0 a 5.
La puntuación inferior a 48 se diagnostica como debilidad adquirida en la UCI.
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Dentro de las 72 horas posteriores al ingreso a la UCI
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores al ingreso a la UCI
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Para evaluar la fuerza del antebrazo, la fuerza de agarre se mide con un dinamómetro.
Se toman dos medidas en el lado izquierdo y derecho y se registra el valor promedio.
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Dentro de las 72 horas posteriores al ingreso a la UCI
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FSS-UCI
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores al ingreso a la UCI
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Estado funcional Puntuación para la Unidad de Cuidados Intensivos 4 Movimiento funcional 5: Rodar / Sentarse en decúbito supino / Sentarse para pararse / Sentarse en el borde de la cama, Caminar Cada ítem se califica de 0 a 7 según el nivel de asistencia necesaria, donde 0 indica incapacidad total y 35 indica función independiente.
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Dentro de las 72 horas posteriores al ingreso a la UCI
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JH-la escala de movilidad más alta
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores al ingreso a la UCI
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Hay un total de 8 etapas: acostado en la cama (1 pt) Limitado a actividades solo en la cama (2 pt) Sentado en la cama (3 pt) Sentado en una silla al lado de la cama (4 pt) De pie (5 pt) Caminando 10 pasos al lado de la cama (6 pt) Caminando más de 7 metros (7pt) Caminar más de 76 metros (8pt) |
Dentro de las 72 horas posteriores al ingreso a la UCI
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores al ingreso a la UCI
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La altura, el peso, el IMC, el porcentaje de grasa corporal y la masa muscular se miden utilizando un dispositivo InBody.
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Dentro de las 72 horas posteriores al ingreso a la UCI
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EE.UU. (grosor muscular)
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores al ingreso a la UCI
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El grosor de los músculos de un total de 6 tems en las extremidades superiores e inferiores, músculos de la deglución, se mide mediante un examen de ultrasonido.
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Dentro de las 72 horas posteriores al ingreso a la UCI
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Carga fitbit 5
Periodo de tiempo: Durante el estado de UCI
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Evaluación de la cantidad de actividad El Fitbit Charge 5 es un dispositivo de pulsera equipado con un acelerómetro que detecta el movimiento en tres ejes.
Realiza un seguimiento de información como el recuento de pasos, la distancia recorrida, las calorías quemadas y los minutos de actividad, y registra datos desde el momento de su uso hasta que se agota la batería.
Este dispositivo portátil permite registrar la vida mediante acelerometría.
El Fitbit Charge 5 se usará continuamente desde el ingreso a la UCI en el momento de la inscripción en el estudio hasta dos semanas después del alta de la UCI.
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Durante el estado de UCI
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Estudio de conducción nerviosa.
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores al ingreso a la UCI
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SI se cumple la sarcopenia mediante la evaluación de la composición corporal, se realiza un estudio de conducción nerviosa (NCS).
La NCS se realiza para evaluar la función de los nervios periféricos y determinar la presencia de neuropatía periférica en este estudio.
El estudio de conducción nerviosa utiliza estimulación eléctrica para medir la velocidad, latencia y amplitud de la conducción nerviosa.
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Dentro de las 72 horas posteriores al ingreso a la UCI
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Características clínicas
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores al ingreso a la UCI
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Edad, Diagnóstico, ICC, Historial Médico, Nivel de Educación, Estado Civil
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Dentro de las 72 horas posteriores al ingreso a la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Suma MRC
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al alta de la UCI
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Puntuación total 60, 12 grupos de músculos, cada uno con una puntuación de 0 a 5.
La puntuación inferior a 48 se diagnostica como debilidad adquirida en la UCI.
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Dentro de las 24 horas posteriores al alta de la UCI
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al ingreso a la UCI
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Para evaluar la fuerza del antebrazo, la fuerza de agarre se mide con un dinamómetro.
Se toman dos medidas en el lado izquierdo y derecho y se registra el valor promedio.
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Dentro de las 24 horas posteriores al ingreso a la UCI
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FSS-UCI
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al alta de la UCI
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Estado funcional Puntuación para la Unidad de Cuidados Intensivos 4 Movimiento funcional 5: Rodar / Sentarse en decúbito supino / Sentarse para pararse / Sentarse en el borde de la cama, Caminar Cada ítem se califica de 0 a 7 según el nivel de asistencia necesaria, donde 0 indica incapacidad total y 35 indica función independiente.
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Dentro de las 24 horas posteriores al alta de la UCI
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JH-la escala de movilidad más alta
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al alta de la UCI
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Hay un total de 8 etapas: acostado en la cama (1 pt) Limitado a actividades solo en la cama (2 pt) Sentado en la cama (3 pt) Sentado en una silla al lado de la cama (4 pt) De pie (5 pt) Caminando 10 pasos al lado de la cama (6 pt) Caminando más de 7 metros (7pt) Caminar más de 76 metros (8pt) |
Dentro de las 24 horas posteriores al alta de la UCI
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Carga fitbit 5
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al alta de la UCI
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Evaluación de la cantidad de actividad El Fitbit Charge 5 es un dispositivo de pulsera equipado con un acelerómetro que detecta el movimiento en tres ejes.
Realiza un seguimiento de información como el recuento de pasos, la distancia recorrida, las calorías quemadas y los minutos de actividad, y registra datos desde el momento de su uso hasta que se agota la batería.
Este dispositivo portátil permite registrar la vida mediante acelerometría.
El Fitbit Charge 5 se usará continuamente desde el ingreso a la UCI en el momento de la inscripción en el estudio hasta dos semanas después del alta de la UCI.
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Dentro de las 24 horas posteriores al alta de la UCI
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EE.UU. -grosor muscular (T2)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al alta de la UCI
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El grosor de los músculos de un total de 6 tems en las extremidades superiores e inferiores, músculos de la deglución, se mide mediante un examen de ultrasonido.
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Dentro de las 24 horas posteriores al alta de la UCI
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Composición corporal (T2)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al alta de la UCI
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La altura, el peso, el IMC, el porcentaje de grasa corporal y la masa muscular se miden utilizando un dispositivo InBody.
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Dentro de las 24 horas posteriores al alta de la UCI
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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JH-escala de movilidad más alta (T3)
Periodo de tiempo: Después de 2 semanas de admisión a GW
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Hay un total de 8 etapas: acostado en la cama (1 pt) Limitado a actividades solo en la cama (2 pt) Sentado en la cama (3 pt) Sentado en una silla al lado de la cama (4 pt) De pie (5 pt) Caminando 10 pasos al lado de la cama (6 pt) Caminando más de 7 metros (7pt) Caminar más de 76 metros (8pt) |
Después de 2 semanas de admisión a GW
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Suma MRC (T3)
Periodo de tiempo: Después de 2 semanas de admisión a GW
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Puntuación total 60, 12 grupos de músculos, cada uno con una puntuación de 0 a 5.
La puntuación inferior a 48 se diagnostica como debilidad adquirida en la UCI.
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Después de 2 semanas de admisión a GW
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Carga Fitbit 5 (T3)
Periodo de tiempo: Después de 2 semanas de admisión a GW
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Evaluación de la cantidad de actividad El Fitbit Charge 5 es un dispositivo de pulsera equipado con un acelerómetro que detecta el movimiento en tres ejes.
Realiza un seguimiento de información como el recuento de pasos, la distancia recorrida, las calorías quemadas y los minutos de actividad, y registra datos desde el momento de su uso hasta que se agota la batería.
Este dispositivo portátil permite registrar la vida mediante acelerometría.
El Fitbit Charge 5 se usará continuamente desde el ingreso a la UCI en el momento de la inscripción en el estudio hasta dos semanas después del alta de la UCI.
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Después de 2 semanas de admisión a GW
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FSS-UCI (T3)
Periodo de tiempo: Después de 2 semanas de admisión a GW
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Estado funcional Puntuación para la Unidad de Cuidados Intensivos 4 Movimiento funcional 5: Rodar / Sentarse en decúbito supino / Sentarse para pararse / Sentarse en el borde de la cama, Caminar Cada ítem se califica de 0 a 7 según el nivel de asistencia necesaria, donde 0 indica incapacidad total y 35 indica función independiente.
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Después de 2 semanas de admisión a GW
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Fuerza de agarre (T3)
Periodo de tiempo: Después de 2 semanas de admisión a GW
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Para evaluar la fuerza del antebrazo, la fuerza de agarre se mide con un dinamómetro.
Se toman dos medidas en el lado izquierdo y derecho y se registra el valor promedio.
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Después de 2 semanas de admisión a GW
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-06-107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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