Análise de dados e desenvolvimento de índice de avaliação da função física para diagnóstico precoce e monitoramento de fraqueza adquirida na UTI (Beyond ICU)
Análise de Dados e Desenvolvimento de Indicadores de Avaliação da Função Física para Diagnóstico Precoce e Monitoramento de Fatores de Fraqueza Adquirida em Unidade de Terapia Intensiva
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A fraqueza adquirida na UTI (ICU-AW) é uma complicação prevalente, ocorrendo em mais de 50% dos pacientes na UTI, e tem efeitos graves a longo prazo nos resultados dos pacientes. Esta condição não só prolonga a duração da internação hospitalar, mas também persiste por muito tempo após a alta, impactando continuamente a saúde e a qualidade de vida dos pacientes. Portanto, o monitoramento, a prevenção e a reabilitação de AW-UTI não devem se limitar ao período de UTI, mas devem continuar após a transferência para enfermarias gerais e após a alta. Este estudo tem como objetivo fornecer dados fundamentais para o desenvolvimento de uma plataforma capaz de monitorar e fornecer continuamente terapia de reabilitação para AW na UTI desde a admissão na UTI até o período pós-alta.
Metanálises recentes demonstraram que fornecer reabilitação para pacientes de UTI melhora a função física na alta, reduz a permanência na UTI em 0,8 dias e encurta a permanência hospitalar total em 1,75 dias. Além disso, aumenta a distância que os pacientes podem caminhar sem ajuda no momento da alta, o número de pacientes capazes de ficar em pé, a duração dos dias sem ventilador e a porcentagem de pacientes que recebem alta para casa. Compreender o processo de recuperação da UTI-AW como um continuum desde a UTI até a pós-alta é essencial, e a necessidade de reabilitação contínua ao longo desse processo é evidente. No entanto, o desafio reside na implementação disto na prática do mundo real.
Este estudo procura fornecer dados fundamentais para o desenvolvimento de programas educacionais personalizados aplicáveis à terapêutica digital remota no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes internados na UTI com 19 anos de idade
- Pacientes que consentiram no estudo
Critérios de exclusão:
- Pacientes com história de lesão nervosa periférica
- Pacientes com histórico de cirurgia de grande porte nas últimas 12 semanas ou aqueles que deverão ser submetidos a cirurgia de grande porte durante o período do estudo
- Pacientes com histórico de distúrbios do sistema nervoso central (por exemplo, acidente vascular cerebral, lesão medular)
- Pacientes com comprometimento cognitivo que possa interferir na condução do estudo
- Pacientes com ordens de Não Reanimar (DNR), lesões cerebrais, Índice de Fragilidade Clínica (CFS) superior a 4, ou aqueles que foram submetidos a ressuscitação cardiopulmonar
- Pacientes com confirmação de câncer metastático
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte
Este estudo exploratório tem como objetivo investigar a relação entre níveis de atividade/massa muscular e indicadores clínicos. ., assumindo uma correlação de classificação de Spearman estimada de 0,7, um tamanho de amostra de 43 participantes produziria um intervalo de confiança bilateral de 95% com uma margem de erro de 0,17. Considerando uma taxa de evasão de 15%, é necessário um total de 51 participantes. Este estudo começará a inscrever pacientes de UTI com fraqueza após aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB). Com uma taxa de inscrição estimada em menos de um participante por semana, o período de inscrição deverá durar aproximadamente 12 meses. -Lifelog via dispositivo vestível (acelerômetro::Fitbit) Os participantes usarão o Fitbit Charge 5 desde o momento do registro no estudo após a admissão na UTI até duas semanas após a alta da UTI. Se o participante atender aos critérios de sarcopenia com base na análise de impedância bioelétrica (BIA), será realizado um estudo de condução nervosa |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Soma MRC
Prazo: Dentro de 72 horas após a admissão na UTI
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Pontuação total 60, músculos de 12 grupos, cada pontuação de 0 a 5.
A pontuação abaixo de 48 é diagnosticada como fraqueza adquirida na UTI.
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Dentro de 72 horas após a admissão na UTI
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Força de preensão
Prazo: Dentro de 72 horas após a admissão na UTI
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Para avaliar a força do antebraço, a força de preensão é medida por meio de um dinamômetro.
Duas medições são feitas nos lados esquerdo e direito e o valor médio é registrado.
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Dentro de 72 horas após a admissão na UTI
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FSS-UTI
Prazo: Dentro de 72 horas após a admissão na UTI
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Pontuação do estado funcional para a 4 Unidade de Terapia Intensiva 5 Movimento funcional: Rolar / Sentar para Sentar / Sentar para Ficar de Pé / Sentado na beira da cama, Andar Cada item é pontuado de 0 a 7 com base no nível de assistência necessária, com 0 indicando incapacidade completa e 35 indicando função independente.
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Dentro de 72 horas após a admissão na UTI
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Maior escala de mobilidade JH
Prazo: Dentro de 72 horas após a admissão na UTI
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São ao todo 8 etapas: deitado na cama (1 ponto) Limitado apenas a atividades na cama (2 pt) Sentado na cama (3 pt) Sentado em uma cadeira ao lado da cama (4 pt) Em pé (5 pt) Caminhando 10 passos ao lado da cama (6 pt) Caminhando mais de 7 metros (7pt) Andar mais de 76 metros (8 pt) |
Dentro de 72 horas após a admissão na UTI
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Composição corporal
Prazo: Dentro de 72 horas após a admissão na UTI
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Altura, peso, IMC, percentual de gordura corporal e massa muscular são medidos usando um dispositivo InBody
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Dentro de 72 horas após a admissão na UTI
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US (espessura muscular)
Prazo: Dentro de 72 horas após a admissão na UTI
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A espessura muscular de um total de 6 membros nos membros superiores e inferiores, músculos da deglutição, é medida por meio de exame de ultrassom
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Dentro de 72 horas após a admissão na UTI
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Carga Fitbit 5
Prazo: Durante o status de UTI
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Avaliação da quantidade de atividade O Fitbit Charge 5 é uma pulseira equipada com um acelerômetro que detecta movimento em três eixos.
Ele rastreia informações como contagem de passos, distância percorrida, calorias queimadas e minutos ativos, registrando dados desde o tempo de uso até o esgotamento da bateria.
Este dispositivo vestível permite o registro da vida por meio de acelerometria.
O Fitbit Charge 5 será usado continuamente desde a admissão na UTI, no momento da inscrição no estudo, até duas semanas após a alta da UTI.
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Durante o status de UTI
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Estudo de condução nervosa
Prazo: Dentro de 72 horas após a admissão na UTI
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SE a sarcopenia for atendida por meio da avaliação da composição corporal, o estudo de condução nervosa (NCS) é realizado.
NCS é realizado para avaliar a função do nervo periférico e para determinar a presença de neuropatia periférica neste estudo.
O estudo da condução nervosa usa estimulação elétrica para medir a velocidade, latência e amplitude da condução nervosa
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Dentro de 72 horas após a admissão na UTI
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Características Clínicas
Prazo: Dentro de 72 horas após a admissão na UTI
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Idade, diagnóstico, ICC, histórico médico, nível de escolaridade, estado civil
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Dentro de 72 horas após a admissão na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Soma MRC
Prazo: Dentro de 24 horas após a alta da UTI
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Pontuação total 60, músculos de 12 grupos, cada pontuação de 0 a 5.
A pontuação abaixo de 48 é diagnosticada como fraqueza adquirida na UTI.
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Dentro de 24 horas após a alta da UTI
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Força de preensão
Prazo: Dentro de 24 horas após a admissão na UTI
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Para avaliar a força do antebraço, a força de preensão é medida por meio de um dinamômetro.
Duas medições são feitas nos lados esquerdo e direito e o valor médio é registrado.
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Dentro de 24 horas após a admissão na UTI
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FSS-UTI
Prazo: Dentro de 24 horas após a alta da UTI
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Pontuação do estado funcional para a 4 Unidade de Terapia Intensiva 5 Movimento funcional: Rolar / Sentar para Sentar / Sentar para Ficar de Pé / Sentado na beira da cama, Andar Cada item é pontuado de 0 a 7 com base no nível de assistência necessária, com 0 indicando incapacidade completa e 35 indicando função independente.
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Dentro de 24 horas após a alta da UTI
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Maior escala de mobilidade JH
Prazo: Dentro de 24 horas após a alta da UTI
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São ao todo 8 etapas: deitado na cama (1 ponto) Limitado apenas a atividades na cama (2 pt) Sentado na cama (3 pt) Sentado em uma cadeira ao lado da cama (4 pt) Em pé (5 pt) Caminhando 10 passos ao lado da cama (6 pt) Caminhando mais de 7 metros (7pt) Andar mais de 76 metros (8 pt) |
Dentro de 24 horas após a alta da UTI
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Carga Fitbit 5
Prazo: Dentro de 24 horas após a alta da UTI
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Avaliação da quantidade de atividade O Fitbit Charge 5 é uma pulseira equipada com um acelerômetro que detecta movimento em três eixos.
Ele rastreia informações como contagem de passos, distância percorrida, calorias queimadas e minutos ativos, registrando dados desde o tempo de uso até o esgotamento da bateria.
Este dispositivo vestível permite o registro da vida por meio de acelerometria.
O Fitbit Charge 5 será usado continuamente desde a admissão na UTI, no momento da inscrição no estudo, até duas semanas após a alta da UTI.
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Dentro de 24 horas após a alta da UTI
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US -espessura muscular (T2)
Prazo: Dentro de 24 horas após a alta da UTI
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A espessura muscular de um total de 6 membros nos membros superiores e inferiores, músculos da deglutição, é medida por meio de exame de ultrassom
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Dentro de 24 horas após a alta da UTI
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Composição corporal (T2)
Prazo: Dentro de 24 horas após a alta da UTI
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Altura, peso, IMC, percentual de gordura corporal e massa muscular são medidos usando um dispositivo InBody
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Dentro de 24 horas após a alta da UTI
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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JH-maior escala de mobilidade (T3)
Prazo: Após 2 semanas de admissão no GW
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São ao todo 8 etapas: deitado na cama (1 ponto) Limitado apenas a atividades na cama (2 pt) Sentado na cama (3 pt) Sentado em uma cadeira ao lado da cama (4 pt) Em pé (5 pt) Caminhando 10 passos ao lado da cama (6 pt) Caminhando mais de 7 metros (7pt) Andar mais de 76 metros (8 pt) |
Após 2 semanas de admissão no GW
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Soma MRC (T3)
Prazo: Após 2 semanas de admissão no GW
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Pontuação total 60, músculos de 12 grupos, cada pontuação de 0 a 5.
A pontuação abaixo de 48 é diagnosticada como fraqueza adquirida na UTI.
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Após 2 semanas de admissão no GW
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Carga Fitbit 5 (T3)
Prazo: Após 2 semanas de admissão no GW
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Avaliação da quantidade de atividade O Fitbit Charge 5 é uma pulseira equipada com um acelerômetro que detecta movimento em três eixos.
Ele rastreia informações como contagem de passos, distância percorrida, calorias queimadas e minutos ativos, registrando dados desde o tempo de uso até o esgotamento da bateria.
Este dispositivo vestível permite o registro da vida por meio de acelerometria.
O Fitbit Charge 5 será usado continuamente desde a admissão na UTI, no momento da inscrição no estudo, até duas semanas após a alta da UTI.
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Após 2 semanas de admissão no GW
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FSS-UTI(T3)
Prazo: Após 2 semanas de admissão no GW
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Pontuação do estado funcional para a 4 Unidade de Terapia Intensiva 5 Movimento funcional: Rolar / Sentar para Sentar / Sentar para Ficar de Pé / Sentado na beira da cama, Andar Cada item é pontuado de 0 a 7 com base no nível de assistência necessária, com 0 indicando incapacidade completa e 35 indicando função independente.
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Após 2 semanas de admissão no GW
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Força de preensão (T3)
Prazo: Após 2 semanas de admissão no GW
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Para avaliar a força do antebraço, a força de preensão é medida por meio de um dinamômetro.
Duas medições são feitas nos lados esquerdo e direito e o valor médio é registrado.
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Após 2 semanas de admissão no GW
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-06-107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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