축 SpA, 염증 및 생물학적 치료의 운동 요법(ExTASI-B) (ExTASI-B)
2024년 11월 3일 업데이트: Nicolette Bishop, Loughborough University
생물학적 치료를 받는 환자를 위한 축성 척추관절염(axSpA)의 항염증 치료로서 운동: 개념 증명 연구(ExTASI-B).
이 무작위 대조 시험 연구의 목표는 운동(빠른 걷기, 인지된 운동 척도 등급에서 13에 해당, 다소 힘든 운동)이 축성 척추관절염을 앓고 있고 추가로 생물학적 약물을 복용하는 사람들을 위한 보조 요법으로 사용될 수 있는지 조사하는 것입니다. 삶의 질을 향상시키고 증상과 질병 부담을 줄입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
12주간의 체계적인 가정 기반 유산소 운동 중재가 면역 매개 염증 지표와 증상 심각도에 유리한 영향을 미칠까요?
이차 목표 및 결과로서 이 연구에서는 다음을 조사할 것입니다.
- 참가자의 하위 집합(50%)(Q-ExTASI-B 하위 연구)에서 무료 텍스트 상자가 있는 설문지와 일대일 반구조화된 인터뷰를 사용하는 이 개입의 수용 가능성.
- 심장 대사 건강의 순환 지표, 인체 측정 측정 및 전신 염증과 관련된 면역 지표에 대한 가정 기반 개입의 효과.
- 가정 기반 중재가 신체 기능 및 운동 내성의 객관적인 측정에 미치는 영향
이 연구는 건강한 그룹의 데이터와 축성 척추관절염을 앓고 있는 사람들의 데이터를 비교할 것입니다. 환자 모집단 내에서 개인 중 20명은 운동 그룹에 (무작위로) 할당되고, 20명은 일반 치료 그룹에 할당됩니다. 운동그룹에서는 참가자들에게 12주 동안 주 5일 30분간 빠른 걷기를 실시하고, 4주마다 러프버러 대학을 방문하여 혈액 샘플을 제공하고 설문지를 작성하게 된다. 일반적인 관리 그룹의 참가자는 현재의 관리 루틴을 계속 유지하며 연구 현장을 방문하여 4주마다 혈액 샘플과 설문지 데이터를 제공합니다. 모든 axSpA 환자의 데이터를 건강한 대조군과 비교하고, 하위군 분석을 실시하여 운동군과 일반 치료군 간의 차이를 조사할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
영국에서는 200,000명이 넘는 사람들이 축성 척추관절염을 앓고 있습니다.
80%의 경우에서 이 질환은 20대 또는 30대에 시작됩니다.
운동은 축성 척추관절염(axSpA)의 필수 치료법으로 권장되며, 운동은 웰빙을 촉진하고 유연성과 운동 범위를 늘리며 자세를 개선하고 경직과 통증을 줄이는 잠재력을 갖고 있습니다.
axSpA는 염증성 관절염이며 이 염증 과정의 지표('마커') 수준이 높아졌습니다(예:
CRP)는 환자의 혈액에서 검출될 수 있습니다.
이러한 마커는 질환의 결과로 방출되지만 TNF-알파 및 인터루킨-17(IL-17)과 같은 일부 마커도 추가 질병 발병을 촉진합니다.
다른 염증 환자 그룹에서 우리는 규칙적인 운동(빠른 걷기)이 체중 감소와 관계없이 혈중 염증 유발 표지 수치를 낮추고 항염증 표지 수치를 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다.
axSpA는 염증 감소에 초점을 맞춘 처방된 약물을 사용한 염증성 질환임에도 불구하고 axSpA의 생물학적 요법에 대한 항염증 보조제 역할을 하는 운동의 잠재력을 평가한 연구는 없습니다.
이 연구에서는 정기적인 생물학적 치료를 받는 20명의 axSpA 환자를 대상으로 확립되고 검증된 방법을 사용하여 전신 염증 및 신체 구성 측정, 웰빙 및 질병 활동 측정에 대한 12주간의 가정 기반 걷기 운동 중재의 효과를 조사하고 이를 비교할 것입니다. 표준 치료와 정상적인 활동 수준을 유지하는 정기적인 생물학적 치료를 받는 20명의 환자로 구성된 그룹입니다.
또한, 20명의 건강한 개인 그룹과 axSpA 환자 사이에 기준선 비교가 수행될 것입니다(40). 이 개념 증명 연구는 생물학적 약물을 복용하는 axSpA 환자를 위한 보조 항염증 치료로서 운동의 잠재력을 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicolette C Bishop, PhD
- 전화번호: 01509226385
- 이메일: N.C.Bishop@lboro.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Matthew J Roberts, PhD
- 이메일: M.Roberts3@lboro.ac.uk
연구 장소
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Leicester, 영국, LE15WW
- 모병
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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연락하다:
- Arumugam Moorthy, Dr
- 전화번호: 01162047800
- 이메일: Arumugam.Moorthy@uhl-tr.nhs.uk
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, 영국, LE113TU
- 모병
- Loughborough University, National Centre for Sport and Exercise Medicine
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연락하다:
- Matthew J Roberts, PhD
- 이메일: M.Roberts3@lboro.ac.uk
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연락하다:
- Nicolette C Bishop, PhD
- 전화번호: 015092266385
- 이메일: N.C.Bishop@lboro.ac.uk
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연락하다:
- Clare Stevinson, PhD
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연락하다:
- Sepehr Qooja, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 컨설턴트 류마티스 전문의의 axSpA 진단
- 연령=/>18세
- 다른 중요한 심혈관 동반질환이 없는 경우
- 안정적인 용량의 생물학적 치료를 받고 있음
- 연구에 필요한 시간을 약속할 수 있음
제외 기준:
- 신체적, 정신적 장애로 인해 운동을 할 수 없음
- 고관절 또는 말초 관절 질환의 존재
- 운동 훈련의 금기 사항(미국 스포츠의학회 지침)
- 지나치게 활동적임(IPAQ에서 높은 점수)
- 영어로 충분히 의사소통이 불가능함
- 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 참가자.
- 어떤 이유로든 사전 동의를 제공하거나 테스트 및 교육 프로토콜을 준수할 수 없습니다.
- 만성 빈혈(남성의 경우 헤모글로빈 13.5g/dL 미만, 여성의 경우 12.0g/dL 미만, 또는 헤마토크리트가 남성의 경우 41.0% 미만, 여성의 경우 36.0% 미만)이 존재합니다.
- 연구팀이 참여 금기사항으로 판단한 동반질환
건강한 대조군의 포함 및 제외 기준:
포함 기준:
- 만 18세부터 65세까지
- 염증이나 면역 매개 염증에 영향을 미치는 약물을 장기간 복용하지 않습니다.
- 감염이나 감염 증상이 없음
제외 기준:
다음 중 하나라도 해당되는 경우 참가자는 연구에 참가할 수 없습니다.
- 신체적, 정신적 장애로 인해 운동을 할 수 없음
- 지나치게 활동적임(IPAQ에서 높은 점수)
- 영어로 충분히 의사소통이 불가능함
- 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 참가자.
- 어떤 이유로든 사전 동의를 제공하거나 테스트 및 교육 프로토콜을 준수할 수 없습니다.
- 다음 건강 문제 중 하나 이상을 진단받았거나 알고 있습니다.
- 면역체계 장애
- 고혈압, 높은 중성지방 및/또는 콜레스테롤 수치, 당뇨병 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 심혈관 및/또는 심장 대사 질환.
- 신체 활동에 참여하는 능력에 영향을 미치는 모든 만성 건강 상태
- 신체 활동에 참여하는 능력에 영향을 미치는 근골격계 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
일주일에 5일 30분간 빠르게 걷기를 포함하는 12주간의 가정 기반 운동.
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운동 부문에 할당된 환자에게는 12~14(다소 힘든) 범위의 인지된 운동 등급으로 주 5일, 30분 걷기로 구성된 가정 기반 걷기 운동 프로그램이 처방됩니다. 각 환자의 심박수 범위는 필수 RPE 목표 범위에서 심박수 반응을 기록하여 기본 운동 테스트 중에 설정됩니다. 이는 각 환자에게 주로 사용하지 않는 손목에 착용하도록 제공되는 활동 모니터와 함께 사용하도록 제공됩니다. 모니터는 심박수를 보고하고 일일 걸음 수, 거리 및 활동 기간을 기록합니다. 참가자는 3×10분, 2×15분 등 자신의 시간에 맞게 운동 시간을 세분화할 수 있다. |
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간섭 없음: 제어
건강한 컨트롤
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실험적: 정기 진료
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이 그룹의 참가자들은 현재의 일상적인 관리를 계속할 것이며 그들이 할 수 있는 운동 일기를 받게 될 것입니다. 이 일기는 일반적으로 물리치료사 또는 컨설턴트가 건강 관리 루틴의 일부로 그들에게 제공합니다.
일기에는 요가와 같은 스트레칭 방법에 대한 정보가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 가정 기반 운동 중재 전(0주차 - 기준선)과 동안(4주차, 8주차, 12주차) 척추 통증의 변화.
기간: 0, 4, 8, 12주
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척추통증에 대해 검증된 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
척도는 '척추 통증 없음'과 '척추 통증이 최대한 심함'의 극한 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다.
선의 길이는 10cm입니다(0cm 지점은 통증이 없음을 나타내고 10cm 지점은 극심한 통증을 나타냄).
환자가 선을 표시한 위치(5cm는 5점)에 따라 0~10점의 점수가 부여됩니다.
점수가 높을수록 척추통증이 심함을 의미한다.
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0, 4, 8, 12주
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12주 가정 기반 운동 중재 전(0주차 - 기준선)과 동안(4주차, 8주차, 12주차) 염증성 단핵구 표현형의 변화
기간: 0, 4, 8, 12, 주.
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염증 활성과 관련된 수용체의 발현 및 세포 염증성 사이토카인 방출 자극.
이는 유세포 분석을 통해 분석됩니다.
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0, 4, 8, 12, 주.
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12주 가정 기반 운동 중재 전(0주차 - 기준선)과 동안(4주차, 8주차, 12주차) 강직성 척추염 질환 활동의 변화.
기간: 0, 4, 8, 12, 주.
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검증된 바스 강직성 척추염 질환 활동 지수(BASDAI)를 사용합니다.
BASDAI는 피로, 척추 통증, 관절 통증, 압통, 아침 경직 기간 및 아침 경직 심각도에 대한 6가지 질문에 답하는 데 사용되는 0~10점(0은 문제 없음, 10은 가장 심각한 문제)으로 구성됩니다.
각 증상에 동일한 가중치를 부여하기 위해 경직과 관련된 두 점수의 평균(평균)을 취합니다.
결과 0~50점을 5로 나누어 최종 0~10BASDAI 점수를 얻습니다.
점수가 높을수록 질병의 활동성이 높은 것을 의미합니다.
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0, 4, 8, 12, 주.
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12주 가정 기반 운동 중재 전(0주차 - 기준선)과 동안(4주차, 8주차, 12주차) T 세포 표현형(노화)의 특성 변화
기간: 0, 4, 8, 12, 주.
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노화와 관련된 수용체의 발현.
이는 유세포 분석을 통해 분석됩니다.
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0, 4, 8, 12, 주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주 가정 기반 운동 중재 전(0주차 - 기준선)과 동안(4주차, 8주차, 12주차) 종양 괴사 인자-알파 혈중 농도의 변화.
기간: 0, 4, 8, 12, 주
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0, 4, 8, 12, 주
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12주 가정 기반 운동 중재 전(0주차 - 기준선)과 동안(4주차, 8주차, 12주차) 인터루킨-6 혈중 농도의 변화.
기간: 0, 4, 8, 12, 주
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0, 4, 8, 12, 주
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12주간의 가정 기반 운동 중재 전(0주차 - 기준선)과 이후(12주차) 분리된 말초혈단핵세포(PBMC)에서 방출된 자극된 사이토카인 농도의 변화.
기간: 0,12,주
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PBMC는 원심분리기를 사용하여 분리한 다음 PMA 이오노마이신과 함께 배양하여 사이토카인 방출을 자극합니다.
방출된 염증성 사이토카인의 농도를 대조 배양물(PMA 이오노마이신 자극 없음)과 비교합니다.
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0,12,주
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12주 가정 기반 운동 중재 전(0주차 - 기준선)과 동안(4주차, 8주차, 12주차) 강직성 척추염의 증상 부담 변화.
기간: 0, 4, 8, 12, 주.
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검증된 목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)를 사용합니다.
이 지수는 환자에게 증상 부담에 대해 질문함으로써 강직성 척추염 환자의 기능적 제한을 평가합니다.
이 지수는 환자가 상황을 얼마나 어려워하는지, 즉 '양말을 신는 것이 얼마나 어려운가요?'를 평가하는 10개의 질문으로 구성됩니다.
0점은 쉬움을, 10점은 불가능함을 의미합니다.
10개 질문의 평균(평균)을 사용하여 증상 부담 점수를 0~10으로 지정합니다.
점수가 높을수록 강직성척추염으로 인한 증상부담이 높은 것을 의미한다.
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0, 4, 8, 12, 주.
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12주 가정 기반 운동 중재 전(0주차 - 기준)과 동안(4주차, 8주차, 12주차) 작업 생산성의 변화.
기간: 0, 4, 8, 12, 주.
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검증된 업무 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI:GH)를 사용합니다.
설문지는 건강 문제가 일하고 일상적인 활동을 수행하는 능력에 미치는 영향에 대해 묻습니다.
설문지 결과는 손상 비율로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 의미합니다.
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0, 4, 8, 12, 주.
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12주 가정 기반 운동 중재 전(0주 - 기준)과 후(12주)의 주관적 신체 활동의 변화.
기간: 0, 12, 주.
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국제 신체활동 설문지(IPAQ)를 통해 측정되었습니다. IPAQ에서는 신체 활동(PA)에 관해 27가지 질문을 합니다. '높음' 점수를 받은 사람들은 다음을 수행합니다. 1) 주당 최소 1500분의 총 PA(대사량 상당 작업(MET) 분)를 달성하기 위해 최소 3일 동안 활발한 활동 - 또는 - 2) 7일 이상 걷기 조합 , 중간 강도 또는 격렬한 강도의 활동으로 주당 최소 3000 MET 분의 최소 총 PA를 달성합니다. '보통' 점수를 받은 사람은 다음을 수행합니다. 1) 3일 이상 격렬한 강도의 활동 및/또는 하루 최소 30분 걷기 - 또는 - 2) 5일 이상 중강도 활동 및/또는 최소 걷기 하루 30분 - 또는 - 3) 걷기, 중간 강도 또는 격렬한 강도의 활동을 조합하여 5일 이상 주당 최소 600 MET 분의 최소 총 PA를 달성합니다. '낮음' 점수를 받은 사람들은 PA 수준이 보통이거나 높음 기준에 맞지 않습니다. |
0, 12, 주.
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12주 가정 기반 운동 중재 전(0주차 - 기준선)과 동안(4주차, 8주차, 12주차) 생물학적 의약품 준수.
기간: 0, 4, 8, 12주.
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검증된 준수 설문지 류마티스(CQR)를 사용합니다.
CQR은 강직성 척추염을 포함한 류마티스 질환 환자의 처방된 운동 또는 약물 요법 준수를 측정합니다.
총 19개 항목으로 구성되어 있으며 Likert 척도에 따라 점수가 매겨지며, 1점은 '매우 동의하지 않음', 4점은 '매우 동의함'을 나타냅니다.
응답을 결합하여 0~100 범위의 준수 점수를 계산하며, 점수가 높을수록 개입에 대한 더 나은 준수를 나타냅니다.
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0, 4, 8, 12주.
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12주간의 가정 기반 운동 중재 전(0주차 - 기준선)과 동안(4주, 8주, 12주차) 환자의 삶의 질 변화.
기간: 0, 4, 8, 12주.
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검증된 강직성 척추염 삶의 질(ASQoL) 설문지를 사용합니다.
ASQoL은 강직성 척추염이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하기 위해 설계된 질병별 도구입니다.
이는 18개의 예/아니요 질문으로 구성되며 각 "예" 응답이 총점에 영향을 미칩니다.
점수 범위는 0~18점이며, 점수가 높을수록 질병이 환자의 삶의 질에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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0, 4, 8, 12주.
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12주간의 가정 기반 운동 중재 전(0주차 - 기준선)과 동안(4주차, 8주차, 12주차) 일반적인 건강 관련 삶의 질 변화.
기간: 0, 4, 8, 12주.
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EuroQol 5차원(EQ-5D) 설문지를 사용합니다.
EQ-5D는 이동성, 자기관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울 등 5가지 차원에서 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용되는 표준화된 도구입니다.
각 차원은 다양한 심각도 수준을 나타내는 1~5점 척도로 점수가 매겨지며 총점은 전반적인 건강 상태를 반영합니다.
또한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 환자가 인지하는 건강 상태를 0~100 범위로 평가하며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 향상되었음을 의미합니다.
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0, 4, 8, 12주.
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12주간의 가정 기반 운동 중재 전(0주차 - 기준선)과 동안(4주차, 8주차, 12주차) 전반적인 건강 상태의 변화.
기간: 0, 4, 8, 12주.
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의학적 결과 연구 36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36) 사용.
SF-36은 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 활력(에너지/피로), 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강 등 8개 영역에 걸쳐 전반적인 건강 상태를 평가합니다.
각 영역은 0에서 100까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 해당 영역의 건강 상태가 양호하고 제한이 적은 것을 의미합니다.
SF-36은 신체적, 정신적 건강에 대한 포괄적인 시각을 제공합니다.
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0, 4, 8, 12주.
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12주간의 가정 기반 운동 중재 전(0주차 - 기준)과 동안(4주차, 8주차, 12주차) 주간 졸음의 변화.
기간: 0, 4, 8, 12주.
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Epworth 졸음 척도(ESS)를 사용합니다.
ESS는 환자에게 앉아서 책을 읽거나 TV를 시청하는 등 8가지 일반적인 상황에서 잠들 가능성을 평가하도록 요청하여 주간 졸음을 평가하는 검증된 설문지입니다.
각 상황은 0(결코 졸지 않을 것임)부터 3(졸 가능성이 높음)까지의 등급으로 평가되며 총점 범위는 0~24입니다.
점수가 높을수록 주간 졸음의 정도가 높음을 의미하며 이는 일상 기능에 영향을 미칠 수 있습니다.
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0, 4, 8, 12주.
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12주간의 가정 기반 운동 중재 전(0주차 - 기준선)과 동안(4주차, 8주차, 12주차) 야간 수면의 질 변화.
기간: 0, 4, 8, 12주.
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)를 사용합니다.
PSQI는 1개월 동안 수면의 질과 장애를 측정합니다.
주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 구성 요소로 분류된 19개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 구성 요소는 0에서 3까지 점수가 매겨지며, 구성 요소 점수를 합산하여 0에서 21까지의 전체 점수를 생성합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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0, 4, 8, 12주.
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12주 가정 기반 운동 중재 전(0주차 - 기준선)과 동안(4주차, 8주차, 12주차) 위장 증상의 변화.
기간: 0, 4, 8, 12주.
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크론병 및 궤양성 대장염 설문지-8(CUCQ-8) 사용.
CUCQ-8은 크론병 및 궤양성 대장염 환자의 증상 부담을 평가하는 데 사용되는 짧고 검증된 설문지입니다.
복통, 절박뇨, 배변 횟수 등 주요 증상을 평가하는 8개 항목으로 구성되어 있다.
각 항목은 0점(증상 없음)부터 4점(심각한 증상)까지 점수를 매기며, 총점 범위는 0~32점이다.
점수가 높을수록 위장관 증상의 부담이 크다는 것을 의미합니다.
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0, 4, 8, 12주.
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12주간의 가정 기반 운동 중재 전(0주 - 기준)과 후(12주)의 신체 기능 변화.
기간: 0, 12주.
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앉은 자세로 서기 - 5 테스트(STS-5).
테스트는 앉은 자세에서 서 있는 자세로 가능한 한 빨리 5회 이동하는 것으로 구성됩니다.
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0, 12주.
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12주간의 가정 기반 운동 중재 전(0주차 - 기준선)과 후(12주차)의 2차 신체 기능 변화.
기간: 0, 12주.
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앉기-60 테스트(STS-60).
테스트는 60초 이내에 앉은 자세에서 서 있는 자세로 가능한 한 여러 번 이동하는 것으로 구성됩니다.
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0, 12주.
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12주간의 가정 기반 운동 중재 전(0주차 - 기준)과 후(12주차)의 운동 능력 변화.
기간: 0, 12주.
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증분 셔틀 보행 테스트(ISWT)를 사용합니다.
ISWT는 기능적 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 표준화된 현장 테스트입니다.
환자는 10m 코스를 따라 앞뒤로 걷게 되며, 오디오 신호에 따라 걷는 속도가 점차 증가합니다.
테스트는 환자가 속도를 따라갈 수 없거나, 숨이 차거나, 연령 대비 최대 심박수의 85%에 도달할 때까지 계속됩니다.
총 걸은 거리를 기록하고 운동 능력의 변화를 평가하는 데 사용합니다.
거리가 멀수록 기능적 능력과 체력이 향상되었음을 나타냅니다.
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0, 12주.
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12주 가정 기반 운동 중재 전(0주차 - 기준선)과 동안(4주차, 8주차, 12주차) 체질량 변화.
기간: 0, 4, 8, 12주.
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킬로그램
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0, 4, 8, 12주.
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12주 가정 기반 운동 중재 전(0주차 - 기준선)과 동안(4주차, 8주차, 12주차) 키의 변화.
기간: 0, 4, 8, 12주.
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센티미터
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0, 4, 8, 12주.
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12주 가정 기반 운동 중재 전(0주차 - 기준선)과 동안(4주차, 8주차, 12주차) 허리 둘레의 변화.
기간: 0, 4, 8, 12주.
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센티미터
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0, 4, 8, 12주.
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12주간의 가정 기반 운동 중재 전(0주차 - 기준선)과 동안(4주차, 8주차, 12주차) 엉덩이 둘레의 변화.
기간: 0, 4, 8, 12주.
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센티미터
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0, 4, 8, 12주.
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12주 가정 기반 운동 중재 전(0주차 - 기준선)과 동안(4주차, 8주차, 12주차) 체지방 비율의 변화.
기간: 0, 4, 8, 12주.
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타니타 체성분 척도(생체 전기 임피던스 분석)를 통해.
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0, 4, 8, 12주.
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하루에 앉아 있는 활동 시간(분)
기간: 기준선 평가 전 2주 기간 중 7일.
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모든 참가자는 신체 활동 수준을 특성화하기 위해 기본 평가 방문 전 2주 동안 7일 동안 신체 활동을 기록하기 위해 주로 사용하지 않는 손목에 Actigraph 활동 모니터를 착용합니다. Freedson(1998)의 활동 모니터 분당 컷 포인트 수는 하루에 앉아서 보내는 시간(분)을 정량화하는 데 사용됩니다. |
기준선 평가 전 2주 기간 중 7일.
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하루에 가벼운 신체 활동 시간(분)
기간: 기준선 평가 전 2주 기간 중 7일.
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모든 참가자는 신체 활동 수준을 특성화하기 위해 기본 평가 방문 전 2주 동안 7일 동안 신체 활동을 기록하기 위해 주로 사용하지 않는 손목에 Actigraph 활동 모니터를 착용합니다. Freedson(1998)의 분당 활동 모니터 카운트 컷 포인트는 하루에 가벼운 활동에 소요되는 시간(분)을 정량화하는 데 사용됩니다. |
기준선 평가 전 2주 기간 중 7일.
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하루에 중간 정도에서 격렬한 신체 활동 시간(분)
기간: 기준선 평가 전 2주 기간 중 7일.
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모든 참가자는 신체 활동 수준을 특성화하기 위해 기본 평가 방문 전 2주 동안 7일 동안 신체 활동을 기록하기 위해 주로 사용하지 않는 손목에 Actigraph 활동 모니터를 착용합니다. Freedson(1998)의 활동 모니터 분당 컷 포인트 수는 중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 소비한 하루 시간(분)을 정량화하는 데 사용됩니다. |
기준선 평가 전 2주 기간 중 7일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arumugam Moorthy, Dr, University Hospitals, Leicester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beavers KM, Brinkley TE, Nicklas BJ. Effect of exercise training on chronic inflammation. Clin Chim Acta. 2010 Jun 3;411(11-12):785-93. doi: 10.1016/j.cca.2010.02.069. Epub 2010 Feb 25.
- Viana JL, Kosmadakis GC, Watson EL, Bevington A, Feehally J, Bishop NC, Smith AC. Evidence for anti-inflammatory effects of exercise in CKD. J Am Soc Nephrol. 2014 Sep;25(9):2121-30. doi: 10.1681/ASN.2013070702. Epub 2014 Apr 3.
- Schafer JL. Multiple imputation: a primer. Stat Methods Med Res. 1999 Mar;8(1):3-15. doi: 10.1177/096228029900800102.
- Gleeson M, Bishop NC, Stensel DJ, Lindley MR, Mastana SS, Nimmo MA. The anti-inflammatory effects of exercise: mechanisms and implications for the prevention and treatment of disease. Nat Rev Immunol. 2011 Aug 5;11(9):607-15. doi: 10.1038/nri3041.
- Roberts MJ, Hamrouni M, Linsley V, Moorthy A, Bishop NC. Exercise as an anti-inflammatory Therapy in Axial Spondyloarthritis Therapeutic Intervention (EXTASI) study: a randomized controlled trial. Rheumatol Adv Pract. 2024 May 11;8(2):rkae062. doi: 10.1093/rap/rkae062. eCollection 2024.
- Dungey M, Young HML, Churchward DR, Burton JO, Smith AC, Bishop NC. Regular exercise during haemodialysis promotes an anti-inflammatory leucocyte profile. Clin Kidney J. 2017 Dec;10(6):813-821. doi: 10.1093/ckj/sfx015. Epub 2017 Mar 27.
- Minuzzi LG, Rama L, Bishop NC, Rosado F, Martinho A, Paiva A, Teixeira AM. Lifelong training improves anti-inflammatory environment and maintains the number of regulatory T cells in masters athletes. Eur J Appl Physiol. 2017 Jun;117(6):1131-1140. doi: 10.1007/s00421-017-3600-6. Epub 2017 Apr 8.
- Pecourneau V, Degboe Y, Barnetche T, Cantagrel A, Constantin A, Ruyssen-Witrand A. Effectiveness of Exercise Programs in Ankylosing Spondylitis: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):383-389.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2017.07.015. Epub 2017 Aug 30.
- Borg G, Hassmen P, Lagerstrom M. Perceived exertion related to heart rate and blood lactate during arm and leg exercise. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1987;56(6):679-85. doi: 10.1007/BF00424810.
- Highton PJ, White AEM, Nixon DGD, Wilkinson TJ, Neale J, Martin N, Bishop NC, Smith AC. Influence of acute moderate- to high-intensity aerobic exercise on markers of immune function and microparticles in renal transplant recipients. Am J Physiol Renal Physiol. 2020 Jan 1;318(1):F76-F85. doi: 10.1152/ajprenal.00332.2019. Epub 2019 Nov 18.
- Billany RE, Smith AC, Stevinson C, Clarke AL, Graham-Brown MPM, Bishop NC. Perceived barriers and facilitators to exercise in kidney transplant recipients: A qualitative study. Health Expect. 2022 Apr;25(2):764-774. doi: 10.1111/hex.13423. Epub 2022 Jan 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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