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호흡 및 다리 근육에 대한 전기 자극이 COPD 환자에 미치는 영향

2025년 9월 9일 업데이트: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

호흡 및 다리 근육에 대한 전기 자극이 COPD 환자의 폐 기능 및 다리 불안 증후군에 미치는 영향

전기 신경근 자극 전극 패치를 늑간 호흡 근육과 다리 근육에 적용합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전기 신경근 자극 전극 패치는 늑간 호흡 근육과 다리 근육(각 무릎 바로 아래, 비골 머리 위, 총비골 신경에 근접한 표면에 위치) 위에 적용됩니다.

활성 자극은 자극 시작 시 적정 강도 값까지 약 30초 증가, 적정 강도에서 약 30분, 자극 종료 시 10초 감소로 구성되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Dokki, 이집트
        • 모병
        • Faculty of Physical Therapy
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • ebtesam nagy, phd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 국제 하지 불안 증후군 연구 그룹(IRLSSG)에 따라 RLS 진단을 위한 다음과 같은 4가지 주요 임상 기준을 따릅니다.

    1. 일반적으로 감각 이상과 관련된 다리를 움직이고 싶은 충동.
    2. 다리를 움직이면 증상이 완화됩니다.
    3. 특히 휴식 중, 앉거나 침대에 누울 때 증상이 악화되거나 악화됩니다.
    4. 밤에 증상이 악화됩니다. 1등급 및 2등급 COPD 진단을 받은 환자의 연령 범위는 45~55세입니다. o 모든 환자는 연구에 참여할 때 임상적으로나 의학적으로 안정될 것입니다.

제외 기준:

  • 심부정맥혈전증의 병력

    • 출혈 장애의 역사
    • 심장 박동기 등 이식형 장치를 갖추고 있습니다.
    • 최근 감염된 상처
    • 전극, 젤 또는 테이프에 대한 알레르기 반응 이력
    • 다른 운동 프로그램에 참여하는 환자
    • 감각 상실 또는 무감각

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 그룹
중재 그룹 : 활성 NMES (350 μS 펄스 -50Hz 주파수)는 허벅지 바로 위의 허벅지 하단, 슬개골 바로 위에, 근위 전극 5-10cm 아래에 사두근 근육 자극을위한 전방 장골 척추 아래에 적용될 것입니다. 근위 전극은 흉골에 가깝게 위치하고, 원위 전극은 측면으로 중개골 라인에 가깝습니다. 횡격막 및 지갑 입술 호흡으로 구성된 기존의 폐 재활 프로그램 외에도
장치: 실험그룹
전기 신경근 자극 전극 패치는 늑간 호흡 근육과 다리 근육(각 무릎 바로 아래, 비골 머리 위, 총비골 신경에 근접한 표면에 위치) 위에 적용됩니다.
다른 이름들:
  • NMES
위약 비교기: 제어 그룹
통제 그룹 : 동일한 기존 폐 재활 프로그램 외에 동일한 지점에서 위약 NMES
장치: 대조군
위약 전기 신경근 자극 전극 패치를 늑간 호흡 근육 및 다리 근육(표면적으로 각 무릎 바로 아래, 비골 머리 위, 총비골 신경에 근접하게 배치됨) 위에 적용합니다.
다른 이름들:
  • 위약 NMES

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 보행 지수
기간: 10주
평지 걷기, 속도 변화, 수평 및 수직 방향으로 머리 회전, 걷기 및 180도 회전 정지, 장애물 넘기 및 회피, 계단 오르내리기 등 8개 항목을 포함하는 동적 보행 지수로 측정됩니다. 각 항목은 0~3점으로 점수가 매겨지며, 3점은 정상적인 수행을 나타내고 0점은 심각한 손상을 나타냅니다. DGI에서 가능한 최고 점수는 24점입니다.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능
기간: 10주
폐활량 측정법으로 측정하여 1초 동안 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 FEV1/FVC를 평가합니다. 환자에게 심호흡을 한 다음 가능한 한 빨리 기계(폐활량계)에 연결된 튜브로 모든 공기를 불어내도록 지시합니다. "최상의" 테스트 결과를 얻으려면 테스트가 세 번 반복됩니다.
10주
호흡곤란
기간: 10주
이는 0에서 10까지의 척도를 사용하는 수정된 Borg 호흡 곤란 척도로 평가됩니다. 여기서 0은 호흡 곤란이 없음을 나타내고 10은 최대 호흡 곤란을 나타냅니다.
10주
국제 하지불안증후군 설문지
기간: 10주
하지 불안 증후군(RLS)의 심각도를 평가하기 위한 도구로 개발된 10개 항목으로 구성된 설문지는 응답자에게 리커트 유형 등급을 사용하여 지난 주 동안 해당 장애가 얼마나 심각한 영향을 미쳤는지 표시하도록 요청합니다. 질문은 장애 증상(본질, 강도 및 빈도)과 그 영향(수면 문제, 일상 기능 장애 및 그에 따른 기분 변화)의 두 가지 범주 중 하나로 나눌 수 있습니다. 평가 척도와 RLS는 낮은 수준을 사용하여 평가됩니다. IRLSSG에서 발행한 임상적 정의를 제한합니다. 4개의 "예"를 답한 응답자는 RLS를 앓고 있는 것으로 간주되었습니다. 응답자들은 RLS 증상의 심각도를 결정하기 위해 10개 항목으로 IRSSG 심각도 척도를 추가로 수행했습니다. 환자는 RLS 등급을 경증(0~10), 중등도(11~20), 극심(21~30), 매우 심각(31~40)의 4가지 등급으로 분류했습니다.
10주
시각적 아날로그 스케일
기간: 10주
통증은 통증 강도와 진행을 평가하는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다. 고정된 길이(보통 100mm)의 직선형 수평선입니다. 끝은 왼쪽(최악)에서 오른쪽(최상) 방향으로 측정되는 매개변수(증상, 통증, 건강)의 극한 한계로 정의됩니다.
10주
수면의 질
기간: 10주

1개월 간격으로 수면의 질을 평가하는 자가 보고형 설문지인 PSQI(피츠버그 수면 질 지수)로 검사하게 됩니다. PSQI는 19개 항목으로 구성되어 있으며, 수면의 여러 측면을 측정하여 7가지 구성요소 점수와 1가지 종합 점수를 제공합니다. 구성요소 점수는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애로 구성됩니다.

각 항목에는 0~3 간격 척도로 가중치가 부여됩니다. 그런 다음 전체 PSQI 점수는 7개 구성 요소 점수를 합산하여 계산되며 0~21점 범위의 전체 점수를 제공합니다. 여기서 점수가 낮을수록 더 건강한 수면의 질을 나타냅니다.
10주
만성 호흡기 질환 설문지
기간: 10주
Qol은 만성 호흡기 질환 설문지(CRQ)에 의해 평가됩니다. CRQ는 질병별 건강 관련 삶의 질 설문지입니다. 만성폐쇄성폐질환(COPD)이 개인의 삶에 미치는 영향을 측정하기 위해 개발되었습니다. 호흡곤란, 피로, 정서기능, 숙련도 등 4개 차원에 걸쳐 20개 항목으로 구성되어 있다. 각 섹션의 항목은 1(가장 심각함)부터 7(손상 없음)까지 점수가 매겨집니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/005638

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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