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Stimulation électrique pour l'impact des muscles respiratoires et des jambes sur les patients atteints de BPCO

9 septembre 2025 mis à jour par: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

La stimulation électrique des muscles respiratoires et des jambes a un impact sur la fonction pulmonaire et le syndrome sans repos des jambes chez les patients atteints de BPCO

Des patchs d'électrodes de stimulation neuromusculaire électrique seront appliqués sur les muscles respiratoires intercostaux et les muscles des jambes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des patchs d'électrodes de stimulation neuromusculaire électrique seront appliqués sur les muscles respiratoires intercostaux et les muscles des jambes (placés superficiellement juste en dessous de chaque genou, sur la tête du péroné, à proximité immédiate du nerf péronier commun).

La stimulation active consistait en une montée en puissance d'environ 30 secondes jusqu'à la valeur d'intensité titrée au début de la stimulation, d'environ 30 minutes à l'intensité titrée et une descente de 10 secondes à la fin de la stimulation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Dokki, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contact:
        • Contact:
          • ebtesam nagy, phd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Le patient est soumis à quatre critères cliniques principaux pour le diagnostic du SJSR selon le groupe d'étude international sur le syndrome des jambes sans repos (IRLSSG), notamment

    1. une envie de bouger les jambes qui est généralement associée à des paresthésies.
    2. soulagement des symptômes en bougeant les jambes.
    3. aggravation ou exacerbation des symptômes particulièrement au repos ou en position assise ou couchée dans le lit.
    4. aggravation des signes la nuit. les patients ayant reçu un diagnostic de BPCO de grade I et II, âgés de 45 à 55 ans. o Tous les patients seront cliniquement et médicalement stables lorsqu'ils participeront à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de Thrombose veineuse profonde

    • Antécédents de troubles de la coagulation
    • Avoir un dispositif implantable comme un stimulateur cardiaque
    • Plaie infectée récente
    • Antécédents de réponse allergique aux électrodes, au gel ou au ruban adhésif
    • les patients qui participent à tout autre programme d’exercice
    • Perte de sensation ou engourdissement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Groupe d'intervention: des NME actifs (350 μs d'impulsions - fréquence 50 Hz) seront appliqués au tiers inférieur de la cuisse, juste au-dessus de la rotule, et l'électrode proximale à 5 à 10 cm au-dessous de la colonne vertébrale iliaque supérieure antérieure pour la stimulation musculaire quadriceps, et pour la stimulation des muscles intercostaux, les NME seront bilatéraux, parallèles aux bibs, dans l'espace intercoséal. L'électrode proximale sera positionnée à proximité du sternum et l'électrode distale latéralement, près de la ligne Midaxillary. En plus du programme de réadaptation pulmonaire conventionnelle qui comprenait des lèvres diaphragmatiques et pelantes respirant
Dispositif: groupe expérimental
Des patchs d'électrodes de stimulation neuromusculaire électrique seront appliqués sur les muscles respiratoires intercostaux et les muscles des jambes (placés superficiellement juste en dessous de chaque genou, sur la tête du péroné, à proximité immédiate du nerf péronier commun).
Autres noms:
  • SNSE
Comparateur placebo: groupe témoin
Groupe témoin: Placebo NME au même point en plus du même programme de réadaptation pulmonaire conventionnelle
Dispositif: groupe témoin
Des patchs d'électrodes de stimulation neuromusculaire électrique placebo seront appliqués sur les muscles respiratoires intercostaux et les muscles des jambes (placés superficiellement juste en dessous de chaque genou, sur la tête du péroné, à proximité immédiate du nerf péronier commun).
Autres noms:
  • placebo NMES

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de démarche dynamique
Délai: 10 semaines
Il sera mesuré par un indice de démarche dynamique qui comprend huit éléments, marcher sur des surfaces planes, changer de vitesse, tourner la tête dans les directions horizontales et verticales, marcher et tourner à 180 degrés pour s'arrêter, enjamber et contourner les obstacles, et monter et descendre des escaliers. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3, 3 indiquant une performance normale et 0 représentant une déficience grave. Le meilleur score possible au DGI est un 24
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonctions pulmonaires
Délai: 10 semaines
Il sera mesuré par spirométrie pour évaluer le volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1), la capacité vitale forcée (FVC) et FEV1/FVC. Il est demandé au patient d'inspirer profondément puis, aussi vite qu'il le peut, d'expulser tout l'air dans un tube relié à une machine (spiromètre). Pour obtenir le « meilleur » résultat du test, le test est répété trois fois.
10 semaines
Dyspnée
Délai: 10 semaines
Il sera évalué par l'échelle de dyspnée de Borg modifiée qui utilise une échelle de 0 à 10, où 0 représente l'absence de dyspnée et 10 représente une dyspnée maximale.
10 semaines
Questionnaire international sur le syndrome des jambes sans repos
Délai: 10 semaines
Développé comme un outil pour évaluer la gravité du syndrome des jambes sans repos (SJSR), le questionnaire en 10 éléments demande aux répondants d'utiliser des évaluations de type Likert pour indiquer l'intensité avec laquelle le trouble les a affectés au cours de la semaine écoulée. Les questions peuvent être divisées en deux catégories : les symptômes du trouble (nature, intensité et fréquence) et leur impact (problèmes de sommeil, perturbations du fonctionnement quotidien et changements d'humeur qui en résultent). L'échelle d'évaluation et le RLS seront évalués en utilisant le niveau inférieur. limite la définition clinique émise par l’IRLSSG. Les répondants ayant répondu quatre « oui » ont été traités comme souffrant du SJSR. Les répondants ont en outre exécuté l'échelle de gravité IRSSG avec dix éléments pour déterminer la gravité des symptômes du SJSR. Les patients ont été classés en quatre classes d'évaluation du SJSR : léger (0 à 10), modéré (11 à 20), extrême (21 à 30) et très grave (31 à 40).
10 semaines
échelle visuelle analogique
Délai: 10 semaines
la douleur sera évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA) qui évalue l'intensité et la progression de la douleur. Il s'agit d'une ligne droite horizontale de longueur fixe, généralement 100 mm. Les extrémités sont définies comme les limites extrêmes du paramètre à mesurer (symptôme, douleur, santé) orientées de la gauche (le pire) vers la droite (le meilleur).
10 semaines
Qualité du sommeil
Délai: 10 semaines

Il sera examiné par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) qui est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois. Composé de 19 éléments, le PSQI mesure plusieurs aspects différents du sommeil, offrant sept scores composants et un score composite. Les scores des composants comprennent la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne.

Chaque élément est pondéré sur une échelle d’intervalle de 0 à 3. Le score PSQI global est ensuite calculé en totalisant les sept scores des composants, ce qui donne un score global allant de 0 à 21, les scores les plus faibles dénotant une qualité de sommeil plus saine.
10 semaines
Questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques
Délai: 10 semaines
La qualité de vie sera évaluée par le questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques (CRQ) est un questionnaire de qualité de vie lié à la santé spécifique à une maladie. Il a été développé pour mesurer l’impact de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sur la vie d’une personne. Il se compose de 20 éléments répartis dans quatre dimensions : dyspnée, fatigue, fonction émotionnelle et maîtrise. Les éléments de chaque section sont notés de 1 (le plus grave) à 7 (aucune déficience).
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Première publication (Réel)

1 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/005638

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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