Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der elektrischen Stimulation der Atem- und Beinmuskulatur auf COPD-Patienten

9. September 2025 aktualisiert von: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Auswirkungen der elektrischen Stimulation der Atem- und Beinmuskulatur auf die Lungenfunktion und das Bein-Restless-Syndrom bei COPD-Patienten

Elektrodenpflaster zur elektrischen neuromuskulären Stimulation werden über den interkostalen Atemmuskeln und den Beinmuskeln angebracht

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Elektrodenpflaster zur elektrischen neuromuskulären Stimulation werden über den interkostalen Atemmuskeln und den Beinmuskeln angebracht (oberflächlich knapp unter jedem Knie, über dem Wadenbeinkopf, in unmittelbarer Nähe des N. peroneus communis platziert).

Die aktive Stimulation bestand aus einem etwa 30-sekündigen Anstieg auf den titrierten Intensitätswert zu Beginn der Stimulation, etwa 30 Minuten bei der titrierten Intensität und einem 10-sekündigen Abfall am Ende der Stimulation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Dokki, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • ebtesam nagy, phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient durchläuft vier klinische Hauptkriterien für die Diagnose von RLS gemäß der International Restless Leg Syndrom Study Group (IRLSSG), darunter:

    1. ein Drang, die Beine zu bewegen, der normalerweise mit Parästhesien einhergeht.
    2. Linderung der Beschwerden durch Bewegung der Beine.
    3. Verschlimmerung oder Verschlimmerung der Symptome, insbesondere in Ruhe oder beim Sitzen oder Liegen im Bett.
    4. Verschlimmerung der Beschwerden nachts. Patienten mit diagnostizierter COPD Grad I und II, deren Alter zwischen 45 und 55 Jahren lag. Alle Patienten werden zum Zeitpunkt der Teilnahme an der Studie klinisch und medizinisch stabil sein

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose

    • Vorgeschichte von Blutungsstörungen
    • Tragen Sie ein implantierbares Gerät wie einen Herzschrittmacher
    • Kürzlich infizierte Wunde
    • Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf die Elektroden, das Gel oder das Klebeband
    • Patienten, die an einem anderen Trainingsprogramm teilnehmen
    • Gefühlsverlust oder Taubheitsgefühl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Interventionsgruppe: Aktive NMEs (350 μs Impulse - 50 Hz Frequenz) werden am unteren Drittel des Oberschenkels direkt über der Patella angewendet, und die proximale Elektrode 5-10 cm unterhalb der vorderen oberen Iliakalwirbelsäule für Quadrizeps -Muskelnstimulation und für die Intercostal -Muskulaturstimulation. Die proximale Elektrode wird in der Nähe des Brustbeins und der distalen Elektrode seitlich in der Nähe der mittleren Leitung positioniert. Zusätzlich zum herkömmlichen Lungen -Rehabilitationsprogramm, das Membran- und Lipsatmung umfasste
Gerät: Versuchsgruppe
Elektrodenpflaster zur elektrischen neuromuskulären Stimulation werden über den interkostalen Atemmuskeln und den Beinmuskeln angebracht (oberflächlich knapp unter jedem Knie, über dem Wadenbeinkopf, in unmittelbarer Nähe des N. peroneus communis platziert).
Andere Namen:
  • NMES
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Placebo -NME an denselben Punkten zusätzlich zu demselben herkömmlichen Lungenrehabilitationsprogramm
Gerät: Kontrollgruppe
Placebo-Elektrodenpflaster zur elektrischen neuromuskulären Stimulation werden über den interkostalen Atemmuskeln und Beinmuskeln angebracht (oberflächlich platziert direkt unter jedem Knie, über dem Wadenbeinkopf, in unmittelbarer Nähe des N. peroneus communis).
Andere Namen:
  • Placebo-NMES

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 10 Wochen
Es wird anhand des dynamischen Gangindex gemessen, der acht Elemente umfasst: Gehen auf ebenen Flächen, wechselnde Geschwindigkeiten, Kopfdrehungen in horizontaler und vertikaler Richtung, Gehen und Drehen um 180 Grad zum Anhalten, Überschreiten und Umgehen von Hindernissen sowie Treppenauf- und -abstieg. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 3 für eine normale Leistung und 0 für eine schwere Beeinträchtigung steht. Die bestmögliche Punktzahl beim DGI liegt bei 24
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionen
Zeitfenster: 10 Wochen
Es wird durch Spirometrie gemessen, um das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1), die forcierte Vitalkapazität (FVC) und FEV1/FVC zu bestimmen. Der Patient wird angewiesen, tief einzuatmen und dann so schnell er kann die gesamte Luft in einen Schlauch auszublasen, der an ein Gerät (Spirometer) angeschlossen ist. Um das „beste“ Testergebnis zu erhalten, wird der Test dreimal wiederholt.
10 Wochen
Dyspnoe
Zeitfenster: 10 Wochen
Es wird anhand einer modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala bewertet, die eine Skala von 0 bis 10 verwendet, wobei 0 keine Dyspnoe und 10 maximale Dyspnoe darstellt
10 Wochen
Internationaler Fragebogen zum Restless-Legs-Syndrom
Zeitfenster: 10 Wochen
Der 10-Punkte-Fragebogen wurde als Instrument zur Beurteilung des Schweregrads des Restless-Legs-Syndroms (RLS) entwickelt und bittet die Befragten, anhand von Likert-Bewertungen anzugeben, wie stark sie von der Störung im Laufe der vergangenen Woche betroffen waren. Die Fragen können in eine von zwei Kategorien unterteilt werden: Störungssymptome (Art, Intensität und Häufigkeit) und ihre Auswirkungen (Schlafprobleme, Störungen im täglichen Funktionieren und daraus resultierende Stimmungsschwankungen). Die Bewertungsskala und das RLS werden anhand der niedrigeren bewertet. Grenzwert der klinischen Definition des IRLSSG. Befragte mit vier „Ja“-Antworten wurden als Patienten mit RLS behandelt. Die Befragten führten außerdem die IRSSG-Schweregradskala mit zehn Items durch, um den Schweregrad der RLS-Symptome zu bestimmen. Die Patienten wurden in vier RLS-Bewertungsklassen eingeteilt: leicht (0–10), mäßig (11–20), extrem (21–30) und sehr schwerwiegend (31–40).
10 Wochen
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die die Schmerzintensität und -progression bewertet. Es handelt sich um eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm. Die Enden werden als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (Symptom, Schmerz, Gesundheit) definiert, orientiert von links (am schlechtesten) nach rechts (am besten).
10 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: 10 Wochen

Es wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) untersucht, einem Selbstberichtsfragebogen, der die Schlafqualität über einen Zeitraum von einem Monat bewertet. Der PSQI bestand aus 19 Items und misst verschiedene Aspekte des Schlafs. Er bietet sieben Komponentenwerte und einen zusammengesetzten Wert. Die Komponentenbewertungen bestehen aus subjektiver Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßiger Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag.

Jedes Element wird auf einer Intervallskala von 0 bis 3 gewichtet. Der globale PSQI-Score wird dann durch die Addition der sieben Komponentenscores berechnet und ergibt einen Gesamtscore im Bereich von 0 bis 21, wobei niedrigere Scores eine gesündere Schlafqualität bedeuten
10 Wochen
Fragebogen zu chronischen Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Lebensqualität wird anhand des Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) bewertet, einem krankheitsspezifischen Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es wurde entwickelt, um die Auswirkungen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) auf das Leben eines Menschen zu messen. Es besteht aus 20 Items in vier Dimensionen: Dyspnoe, Müdigkeit, emotionale Funktion und Beherrschung. Die Punkte in jedem Abschnitt werden mit einer Skala von 1 (am schwersten) bis 7 (keine Beeinträchtigung) bewertet.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005638

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren