Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköstimulaatio hengitysteiden ja jalkojen lihasten vaikutuksille COPD-potilaille

tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Hengitysteiden ja jalkojen lihasten sähköstimulaatio vaikuttaa keuhkojen toimintaan ja jalkojen levottomuusoireyhtymään COPD-potilailla

Sähköiset neuromuskulaariset stimulaatioelektrodit kiinnitetään kylkiluiden välisten hengityslihasten ja jalkalihasten päälle

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sähköiset neuromuskulaariset stimulaatioelektrodilaastarit kiinnitetään kylkiluiden välisten hengityslihasten ja jalkalihasten päälle (sijoitetaan pinnallisesti juuri kunkin polven alapuolelle, pohjeluun pään yläpuolelle, yhteisen peroneaalisen hermon läheisyyteen).

Aktiivinen stimulaatio koostui noin 30 sekunnin noususta titrattuun intensiteettiarvoon stimulaation alussa, noin 30 minuutista titratulla intensiteetillä ja 10 sekunnin noususta stimulaation lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Dokki, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Physical Therapy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • ebtesam nagy, phd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilas käy läpi neljä pääasiallista kliinistä kriteeriä RLS:n diagnosoimiseksi kansainvälisen levottomat jalat -oireyhtymän tutkimusryhmän (IRLSSG) mukaan, mukaan lukien

    1. tarve liikuttaa jalkoja, joka yleensä liittyy parestesiaan.
    2. lievittää oireita liikuttamalla jalkoja.
    3. oireiden paheneminen tai paheneminen erityisesti levossa tai sängyssä istuessa tai makuulla.
    4. oireiden paheneminen yöllä. potilaat, joilla on diagnosoitu asteen I ja II keuhkoahtaumatauti, heidän ikänsä vaihtelivat välillä 45-55 o Kaikki potilaat ovat kliinisesti ja lääketieteellisesti stabiileja tutkimukseen osallistuessaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Syvän laskimotromboosin historia

    • Verenvuotohäiriöiden historia
    • Sinulla on implantoitava laite, kuten sydämentahdistin
    • Äskettäin infektoitunut haava
    • Aiempi allerginen reaktio elektrodeille, geelille tai teipille
    • potilaat, jotka osallistuvat johonkin muuhun harjoitusohjelmaan
    • Tunteen menetys tai puutuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Interventioryhmä: Aktiiviset NME: t (350 μs pulsseja - 50 Hz: n taajuus) levitetään reiden alempaan kolmannekseen, juuri patellaan ja proksimaaliseen elektrodiin 5-10 cm etuosan ylemmän suolakulman selkärangan alapuolella neliömäisten lihaksen stimulaatiolle ja interkostalisten lihasten stimulaation interkostaalisten stimulaation alapuolella on kaksikohtainen, rinnalla, ja rinnalla sijaitseva intercostal -tilassa. Proksimaalinen elektrodi sijoitetaan lähellä rintalasta ja distaalinen elektrodi sivusuunnassa, lähellä MidAxillary -linjaa. Tavanomaisen keuhkojen kuntoutusohjelman lisäksi, joka koostui kalvoa ja jatkoi huulten hengittämistä
Laite: kokeellinen ryhmä
Sähköiset neuromuskulaariset stimulaatioelektrodilaastarit kiinnitetään kylkiluiden välisten hengityslihasten ja jalkalihasten päälle (sijoitetaan pinnallisesti juuri kunkin polven alapuolelle, pohjeluun pään yläpuolelle, yhteisen peroneaalisen hermon läheisyyteen).
Muut nimet:
  • NMES
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä: Plasebo NMES samoissa kohdissa saman tavanomaisen keuhkojen kuntoutusohjelman lisäksi
Laite: kontrolliryhmä
Plasebo-sähköiset neuromuskulaariset stimulaatioelektrodilaastarit kiinnitetään kylkiluiden välisiin hengityslihaksiin ja jalkalihaksiin (sijoitetaan pinnallisesti juuri kummankin polven alapuolelle, pohjeluun pään päälle, yhteisen peroneaalisen hermon välittömään läheisyyteen).
Muut nimet:
  • lumelääke NMES

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Sitä mitataan dynaamisella kävelyindeksillä, joka sisältää kahdeksan kohdetta, kävely tasaisilla pinnoilla, nopeuden muuttaminen, pään kääntyminen vaaka- ja pystysuunnassa, kävely ja 180 asteen kääntyminen pysähtymiseen, esteiden yli ja ympäri astuminen sekä portaiden nousu ja lasku. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-3, jossa 3 ilmaisee normaalia suorituskykyä ja 0 tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa. Paras mahdollinen DGI-pistemäärä on 24
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Se mitataan spirometrialla, jotta voidaan arvioida pakotetun uloshengityksen tilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ja FEV1/FVC. Potilasta neuvotaan hengittämään syvään ja puhaltamaan sitten mahdollisimman nopeasti kaikki ilma koneeseen kytkettyyn putkeen (spirometri). "Parhaan" testituloksen saamiseksi testi toistetaan kolme kertaa.
10 viikkoa
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Se arvioidaan modifioidulla Borgin hengenahdistusasteikolla, joka käyttää asteikkoa 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei hengenahdistusta ja 10 tarkoittaa maksimaalista hengenahdistusta.
10 viikkoa
Kansainvälinen levottomat jalat -oireyhtymäkysely
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Levottomat jalat -oireyhtymän (RLS) vakavuuden arviointityökaluksi kehitetty 10-kohtainen kyselylomake pyytää vastaajia käyttämään Likert-tyyppisiä luokituksia osoittamaan, kuinka akuutisti häiriö on vaikuttanut heihin viimeisen viikon aikana. Kysymykset voidaan jakaa kahteen kategoriaan: häiriön oireet (luonne, voimakkuus ja esiintymistiheys) ja niiden vaikutus (unihäiriöt, päivittäisen toiminnan häiriöt ja niistä johtuvat mielialan muutokset) Arviointiasteikko ja RLS arvioidaan käyttämällä alempaa IRLSSG:n antama kliininen määritelmä. Neljä "kyllä" antaneita vastaajia käsiteltiin RLS-sairaina. Vastaajat suorittivat lisäksi IRSSG-vakavuusasteikon kymmenellä pisteellä määrittääkseen RLS-oireiden vakavuuden. Potilaat luokiteltiin neljään RLS-luokituksen luokkaan: lievä (0-10), keskivaikea (11-20), äärimmäinen (21-30) ja erittäin vakava (31-40).
10 viikkoa
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka arvioi kivun voimakkuuden ja etenemisen. Se on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm. Päät määritellään mitattavan parametrin (oire, kipu, terveys) äärirajoilla, jotka on suunnattu vasemmalta (pahin) oikealle (paras).
10 viikkoa
Unen laatu
Aikaikkuna: 10 viikkoa

Sitä tutkitaan pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI), joka on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä. Se koostui 19 pisteestä, PSQI mittaa useita unen eri näkökohtia tarjoten seitsemän komponenttipistettä ja yhden yhdistelmäpisteen. Komponenttipisteet koostuvat subjektiivisesta unen laadusta, unilatenssista, unen kestosta, tavanomaisesta unen tehokkuudesta, unihäiriöistä, unilääkityksen käytöstä ja päiväsaikaan liittyvistä toimintahäiriöistä.

Jokainen kohta on painotettu 0-3 asteikolla. Maailmanlaajuinen PSQI-pistemäärä lasketaan sitten laskemalla yhteen seitsemän komponenttipistettä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua.
10 viikkoa
Kroonisten hengitystiesairauksien kyselylomake
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Elämänlaatua arvioidaan kroonisten hengitysteiden sairauksien kyselylomakkeella (CRQ) on sairauskohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely. Se kehitettiin mittaamaan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) vaikutusta ihmisen elämään. Se koostuu 20 osasta neljässä ulottuvuudessa: hengenahdistus, väsymys, emotionaalinen toiminta ja mestaruus. Kunkin osan kohteet pisteytetään 1:stä (vakavin) 7:ään (ei heikkenemistä).
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/005638

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa