Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrische stimulatie van de ademhalings- en beenspieren heeft invloed op COPD-patiënten

9 september 2025 bijgewerkt door: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Elektrische stimulatie van de ademhalings- en beenspieren heeft invloed op de longfunctie en het rusteloze beensyndroom bij COPD-patiënten

Elektrodepleisters voor elektrische neuromusculaire stimulatie worden aangebracht over de intercostale ademhalingsspieren en beenspieren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elektrodepleisters voor elektrische neuromusculaire stimulatie worden aangebracht over de intercostale ademhalingsspieren en beenspieren (oppervlakkig geplaatst net onder elke knie, over de kop van het kuitbeen, in de directe nabijheid van de gemeenschappelijke peroneuszenuw).

Actieve stimulatie bestond uit een stijging van ongeveer 30 seconden naar de getitreerde intensiteitswaarde aan het begin van de stimulatie, ongeveer 30 minuten bij de getitreerde intensiteit en een daling van 10 seconden aan het einde van de stimulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Dokki, Egypte
        • Werving
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contact:
        • Contact:
          • ebtesam nagy, phd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt ondergaat vier belangrijke klinische criteria voor de diagnose van RLS volgens de internationale studiegroep voor het rustelozebenensyndroom (IRLSSG), waaronder

    1. een drang om benen te bewegen die gewoonlijk gepaard gaat met paresthesie.
    2. verlichting van de klachten door het bewegen van de benen.
    3. verergering of verergering van de symptomen, vooral in rust of tijdens het zitten of liggen in bed.
    4. verergering van de symptomen 's nachts. Bij patiënten met de diagnose COPD graad I en graad II lag de leeftijd tussen 45 en 55 jaar. o Alle patiënten zullen klinisch en medisch stabiel zijn wanneer zij aan het onderzoek deelnemen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van diepe veneuze trombose

    • Geschiedenis van bloedingsstoornissen
    • Zorg voor een implanteerbaar apparaat zoals een pacemaker
    • Recent geïnfecteerde wond
    • Geschiedenis van allergische reactie op de elektroden, gel of tape
    • patiënten die deelnemen aan een ander oefenprogramma
    • Verlies van gevoel of gevoelloosheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
Interventiegroep: Actieve NME's (350 μs pulsen - 50 Hz -frequentie) zullen worden toegepast op het onderste derde deel van de dij, net boven de patella, en de proximale elektrode 5-10 cm onder de voorste superieure iliacale wervelkolom voor quadriceps spierstimulatie en voor intercostale spierstimulatie, nms zijn bilateraal, parallel tot de ribben, in de intercostale spierstimulatie. De proximale elektrode wordt dicht bij het borstbeen geplaatst en de distale elektrode zijdelings, dicht bij de midaxillaire lijn. Naast het conventionele pulmonale revalidatieprogramma dat bestond uit diafragmatisch en achtervolgde lippen ademhaling
Apparaat: experimentele groep
Elektrodepleisters voor elektrische neuromusculaire stimulatie worden aangebracht over de intercostale ademhalingsspieren en beenspieren (oppervlakkig geplaatst net onder elke knie, over de kop van het kuitbeen, in de directe nabijheid van de gemeenschappelijke peroneuszenuw).
Andere namen:
  • NMES
Placebo-vergelijker: controlegroep
Controlegroep: Placebo NME's op dezelfde punten naast hetzelfde conventionele pulmonale revalidatieprogramma
Apparaat: controle groep
Placebo-elektroden voor elektrische neuromusculaire stimulatie worden aangebracht op de intercostale ademhalingsspieren en beenspieren (oppervlakkig geplaatst net onder elke knie, boven de kop van het kuitbeen, in de directe nabijheid van de gemeenschappelijke peroneuszenuw).
Andere namen:
  • placebo-NMES

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dynamische loopindex
Tijdsspanne: 10 weken
Het wordt gemeten aan de hand van de dynamische loopindex, die acht items omvat: lopen op een vlakke ondergrond, veranderende snelheid, hoofddraaien in horizontale en verticale richting, lopen en 180 graden draaien om te stoppen, over en rond obstakels stappen, en het op- en aflopen van trappen. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij 3 normale prestaties aangeeft en 0 ernstige beperkingen vertegenwoordigt. De best mogelijke score op de DGI is een 24
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
longfuncties
Tijdsspanne: 10 weken
Het zal worden gemeten door middel van spirometrie om het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1), de geforceerde vitale capaciteit (FVC) en FEV1/FVC te beoordelen. De patiënt krijgt de opdracht diep in te ademen en vervolgens, zo snel als hij kan, alle lucht uit te blazen in een buis die is aangesloten op een machine (spirometer). Om het “beste” testresultaat te krijgen, wordt de test drie keer herhaald.
10 weken
Kortademigheid
Tijdsspanne: 10 weken
Het zal worden beoordeeld aan de hand van een aangepaste Borg-dyspnoeschaal die een schaal van 0 tot 10 gebruikt, waarbij 0 staat voor geen dyspnoe en 10 voor maximale dyspnoe.
10 weken
Internationale vragenlijst over het rustelozebenensyndroom
Tijdsspanne: 10 weken
De vragenlijst bestaat uit tien items en is ontwikkeld als hulpmiddel voor het beoordelen van de ernst van het Restless Legs Syndroom (RLS). De vragenlijst bestaat uit tien items en vraagt ​​respondenten om Likert-type beoordelingen te gebruiken om aan te geven hoe acuut de stoornis hen in de loop van de afgelopen week heeft getroffen. Vragen kunnen worden onderverdeeld in twee categorieën: symptomen van de stoornis (aard, intensiteit en frequentie) en hun impact (slaapproblemen, stoornissen in het dagelijks functioneren en daaruit voortvloeiende veranderingen in stemming). De beoordelingsschaal en de RLS zullen worden geëvalueerd met behulp van de lagere- limiet klinische definitie uitgegeven door de IRLSSG. Respondenten met vier “ja” werden behandeld als mensen met RLS. Respondenten voerden verder de IRSSG Severity Scale uit met tien items om de ernst van RLS-symptomen te bepalen. Patiënten werden onderverdeeld in vier klassen van RLS-beoordelingen: mild (0~10), matig (11~20), extreem (21~30) en zeer ernstig (31~40).
10 weken
visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 10 weken
de pijn zal worden geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), die de pijnintensiteit en -progressie beoordeelt. Het is een rechte horizontale lijn met een vaste lengte, meestal 100 mm. De uiteinden worden gedefinieerd als de uiterste grenzen van de te meten parameter (symptoom, pijn, gezondheid), georiënteerd van links (slechtste) naar rechts (beste).
10 weken
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 10 weken

Het zal worden onderzocht aan de hand van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit over een tijdsinterval van één maand beoordeelt. Het bestond uit 19 items. De PSQI meet verschillende aspecten van slaap en biedt zeven componentscores en één samengestelde score. De componentscores bestaan ​​uit subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.

Elk item wordt gewogen op een intervalschaal van 0-3. De globale PSQI-score wordt vervolgens berekend door de zeven componentscores bij elkaar op te tellen, wat een totaalscore oplevert die varieert van 0 tot 21, waarbij lagere scores een gezondere slaapkwaliteit aangeven.
10 weken
Vragenlijst chronische luchtwegaandoeningen
Tijdsspanne: 10 weken
De kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd door de Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) is een ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven. Het is ontwikkeld om de impact van chronische obstructieve longziekte (COPD) op iemands leven te meten. Het bestaat uit twintig items verdeeld over vier dimensies: kortademigheid, vermoeidheid, emotioneel functioneren en meesterschap. De items in elke sectie worden gescoord van 1 (zeer ernstig) tot 7 (geen beperking).
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/005638

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren