Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электростимуляция для воздействия на дыхательные мышцы и мышцы ног у больных ХОБЛ

9 сентября 2025 г. обновлено: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Влияние электростимуляции органов дыхания и мышц ног на функцию легких и синдром беспокойства ног у больных ХОБЛ

Электроды для электронейромышечной стимуляции будут наложены на межреберные дыхательные мышцы и мышцы ног.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На межреберные дыхательные мышцы и мышцы ног накладываются электроды для электрической нервно-мышечной стимуляции (поверхностно, чуть ниже каждого колена, над головкой малоберцовой кости, в непосредственной близости от общего малоберцового нерва).

Активная стимуляция включала ~30-секундное нарастание до титрованного значения интенсивности в начале стимуляции, ~30 минут при титрованной интенсивности и 10-секундное снижение в конце стимуляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: mushabab alahmari, phd
  • Номер телефона: 00966 563920029
  • Электронная почта: malahmarirrt@gail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: marwa mahmoud, phd
  • Номер телефона: 02 01156033818
  • Электронная почта: marwadd999@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Dokki, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Physical Therapy
        • Контакт:
          • marwa mahoud, phd
          • Номер телефона: 02 01156033818
          • Электронная почта: marwadd999@gmail.com
        • Контакт:
          • ebtesam nagy, phd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент подвергается четырем основным клиническим критериям для диагностики СБН в соответствии с международной группой исследования синдрома беспокойных ног (IRLSSG), в том числе

    1. позывы двигать ногами, которые обычно связаны с парестезией.
    2. облегчение симптомов путем перемещения ног.
    3. ухудшение или обострение симптомов, особенно в состоянии покоя или во время сидения или лежания в постели.
    4. ухудшение признаков в ночное время. пациенты с диагнозом ХОБЛ I и II степени, возраст которых колебался от 45 до 55 лет. Все пациенты будут клинически и медицински стабильны на момент участия в исследовании.

Критерии исключения:

  • История тромбоза глубоких вен

    • История нарушений свертываемости крови
    • Иметь имплантируемое устройство, например кардиостимулятор.
    • Недавняя инфицированная рана
    • История аллергической реакции на электроды, гель или ленту
    • пациенты, которые участвуют в любой другой программе упражнений
    • Потеря чувствительности или онемение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Группа вмешательства. Активные NME (350 мкс импульсы - частота 50 Гц) будут применены на нижней трети бедра, чуть выше надколенника, а проксимальный электрод 5-10 см ниже переднешнего верхнего подвздошного позвоночника для стимуляции мышц в четырехсыпсепсах, а для стимуляции междельных мышц, НМС будут билиалической, последовательной по отношению к ребрам, в ребрах. Проксимальный электрод будет расположен вблизи грудины, а дистальный электрод в боковом направлении, близко к линии средней линии. В дополнение к обычной программе легочной реабилитации, которая включала диафрагматические и поджатые губы дыхание
Устройство: экспериментальная группа
На межреберные дыхательные мышцы и мышцы ног накладываются электроды для электрической нервно-мышечной стимуляции (поверхностно, чуть ниже каждого колена, над головкой малоберцовой кости, в непосредственной близости от общего малоберцового нерва).
Другие имена:
  • НМЭС
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Контрольная группа: плацебо NMES в тех же пунктах в дополнение к той же обычной программе легочной реабилитации
Устройство: контрольная группа
Плацебо-электроды для электрической нервно-мышечной стимуляции будут наложены на межреберные дыхательные мышцы и мышцы ног (поверхностно, чуть ниже каждого колена, над головкой малоберцовой кости, в непосредственной близости от общего малоберцового нерва).
Другие имена:
  • плацебо НМЭС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс динамической походки
Временное ограничение: 10 недель
Он будет измеряться с помощью индекса динамической походки, который включает восемь пунктов: ходьба по ровной поверхности, изменение скорости, повороты головы в горизонтальном и вертикальном направлениях, ходьба и поворот на 180 градусов для остановки, перешагивание и обход препятствий, а также подъем и спуск по лестнице. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3, где 3 означает нормальную работоспособность, а 0 — серьезное ухудшение. Наилучшая возможная оценка по DGI — 24.
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
легочные функции
Временное ограничение: 10 недель
Его будут измерять с помощью спирометрии для оценки объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) и ОФВ1/ФЖЕЛ. Пациенту предлагается сделать глубокий вдох, а затем как можно быстрее выдуть весь воздух в трубку, подключенную к аппарату (спирометру). Чтобы получить «лучший» результат теста, тест повторяют три раза.
10 недель
Одышка
Временное ограничение: 10 недель
Оно будет оцениваться по модифицированной шкале одышки Борга, в которой используется шкала от 0 до 10, где 0 соответствует отсутствию одышки, а 10 соответствует максимальной одышке.
10 недель
Международный опросник синдрома беспокойных ног
Временное ограничение: 10 недель
Анкета из 10 пунктов, разработанная как инструмент для оценки тяжести синдрома беспокойных ног (СБН), предлагает респондентам использовать рейтинги типа Лайкерта, чтобы указать, насколько сильно это расстройство повлияло на них в течение прошлой недели. Вопросы можно разделить на две категории: симптомы расстройства (характер, интенсивность и частота) и их влияние (проблемы со сном, нарушения повседневной деятельности и, как следствие, изменения настроения). Оценочная шкала и СБН будут оцениваться с использованием нижнего уровня. ограничить клиническое определение, выданное IRLSSG. Респонденты, ответившие четыре раза «да», считались имеющими СБН. Респонденты дополнительно использовали шкалу тяжести IRSSG с десятью пунктами, чтобы определить тяжесть симптомов СБН. Пациенты были разделены на четыре класса рейтинга СБН: легкий (0–10), средний (11–20), крайний (21–30) и очень серьезный (31–40).
10 недель
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 10 недель
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), которая оценивает интенсивность и прогрессирование боли. Это прямая горизонтальная линия фиксированной длины, обычно 100 мм. Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра (симптом, боль, здоровье), ориентированные слева (худшее) направо (лучшее).
10 недель
Качество сна
Временное ограничение: 10 недель

Он будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), который представляет собой опросник для самостоятельной оценки качества сна в течение 1-месячного интервала времени. Он состоял из 19 пунктов. PSQI измеряет несколько различных аспектов сна, предлагая семь оценок по компонентам и одну комплексную оценку. Оценки компонентов включают субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычную эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневную дисфункцию.

Каждый элемент взвешивается по интервальной шкале от 0 до 3. Затем рассчитывается глобальный показатель PSQI путем суммирования оценок семи компонентов, что дает общий балл от 0 до 21, где более низкие баллы означают более здоровое качество сна.
10 недель
Анкета по хроническим респираторным заболеваниям
Временное ограничение: 10 недель
Qol будет оцениваться с помощью опросника по хроническим респираторным заболеваниям (CRQ), который представляет собой опросник качества жизни, связанный со здоровьем и зависящий от конкретного заболевания. Он был разработан для измерения влияния хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) на жизнь человека. Он состоит из 20 пунктов по четырем измерениям: одышка, усталость, эмоциональные функции и мастерство. Пункты каждого раздела оцениваются от 1 (наиболее серьезное) до 7 (нет нарушений).
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/005638

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться