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La estimulación eléctrica para el impacto de los músculos respiratorios y de las piernas en pacientes con EPOC

9 de septiembre de 2025 actualizado por: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

La estimulación eléctrica del impacto de los músculos respiratorios y de las piernas en la función pulmonar y el síndrome de piernas inquietas en pacientes con EPOC

Se aplicarán parches de electrodos de estimulación neuromuscular eléctrica sobre los músculos respiratorios intercostales y los músculos de las piernas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se aplicarán parches de electrodos de estimulación neuromuscular eléctrica sobre los músculos respiratorios intercostales y los músculos de las piernas (colocados superficialmente justo debajo de cada rodilla, sobre la cabeza del peroné, muy cerca del nervio peroneo común).

La estimulación activa consistió en un aumento de aproximadamente 30 segundos hasta el valor de intensidad titulado al inicio de la estimulación, aproximadamente 30 minutos a la intensidad titulada y una disminución de 10 segundos al final de la estimulación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: mushabab alahmari, phd
  • Número de teléfono: 00966 563920029
  • Correo electrónico: malahmarirrt@gail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: marwa mahmoud, phd
  • Número de teléfono: 02 01156033818
  • Correo electrónico: marwadd999@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Dokki, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contacto:
        • Contacto:
          • ebtesam nagy, phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente se somete a cuatro criterios clínicos principales para el diagnóstico de SPI según el grupo de estudio internacional del síndrome de piernas inquietas (IRLSSG), que incluyen

    1. una necesidad de mover las piernas que generalmente se asocia con parestesia.
    2. Alivio de los síntomas moviendo las piernas.
    3. Agravamiento o exacerbación de los síntomas, especialmente en reposo o al estar sentado o acostado en la cama.
    4. empeoramiento de los signos por la noche. pacientes con diagnóstico de EPOC de grado I y grado II, sus edades oscilaron entre 45 y 55 años o Todos los pacientes estarán clínica y médicamente estables al asistir al estudio.

Criterios de exclusión:

  • Historia de la trombosis venosa profunda

    • Historia de trastornos hemorrágicos.
    • Tener un dispositivo implantable como un marcapasos.
    • Herida infectada reciente
    • Historial de respuesta alérgica a los electrodos, gel o cinta.
    • Pacientes que participan en cualquier otro programa de ejercicio.
    • Pérdida de sensación o entumecimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Grupo de intervención: se aplicarán NME activos (pulsos de 350 μs: frecuencia de 50 Hz) en el tercio inferior del muslo, justo por encima de la rótula, y el electrodo proximal de 5-10 cm por debajo de la columna vertebral superior anterior para la estimulación muscular cuádriceps, y para la estimulación intercostal de los músculos, los nmes serán bilaterales, paralelo a la cinta de la cinta, en el espacio interculal. El electrodo proximal se colocará cerca del esternón, y el electrodo distal lateralmente, cerca de la línea midaxilar. Además del programa de rehabilitación pulmonar convencional que comprendía la respiración de los labios diafragmáticos y fruncidos
Dispositivo: grupo experimental
Se aplicarán parches de electrodos de estimulación neuromuscular eléctrica sobre los músculos respiratorios intercostales y los músculos de las piernas (colocados superficialmente justo debajo de cada rodilla, sobre la cabeza del peroné, muy cerca del nervio peroneo común).
Otros nombres:
  • NMES
Comparador de placebos: grupo de control
Grupo de control: placebo nmes en los mismos puntos además del mismo programa de rehabilitación pulmonar convencional
Dispositivo: grupo de control
Se aplicarán parches de electrodos de estimulación neuromuscular eléctrica placebo sobre los músculos respiratorios intercostales y los músculos de las piernas (colocados superficialmente justo debajo de cada rodilla, sobre la cabeza del peroné, muy cerca del nervio peroneo común).
Otros nombres:
  • placebo EENM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 10 semanas
Se medirá mediante un índice dinámico de la marcha que incluye ocho elementos: caminar sobre superficies niveladas, cambiar de velocidad, girar la cabeza en dirección horizontal y vertical, caminar y girar 180 grados para detenerse, pasar por encima y alrededor de obstáculos y subir y bajar escaleras. Cada ítem se califica en una escala de 0 a 3, donde 3 indica desempeño normal y 0 representa deterioro severo. El mejor puntaje posible en la DGI es un 24
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
funciones pulmonares
Periodo de tiempo: 10 semanas
Se medirá mediante espirometría para evaluar el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC) y FEV1/FVC. Se le indica al paciente que respire profundamente y luego, lo más rápido que pueda, expulse todo el aire en un tubo conectado a una máquina (espirómetro). Para obtener el "mejor" resultado de la prueba, la prueba se repite tres veces.
10 semanas
Disnea
Periodo de tiempo: 10 semanas
Se evaluará mediante la escala de disnea de Borg modificada que utiliza una escala de 0 a 10, donde 0 representa ausencia de disnea y 10 representa disnea máxima.
10 semanas
Cuestionario internacional sobre el síndrome de piernas inquietas
Periodo de tiempo: 10 semanas
Desarrollado como una herramienta para evaluar la gravedad del síndrome de piernas inquietas (SPI), el cuestionario de 10 ítems pide a los encuestados que utilicen calificaciones tipo Likert para indicar cuán agudamente les ha afectado el trastorno durante el transcurso de la semana pasada. Las preguntas se pueden dividir en una de dos categorías: síntomas del trastorno (naturaleza, intensidad y frecuencia) y su impacto (problemas para dormir, alteraciones en el funcionamiento diario y cambios resultantes en el estado de ánimo). La escala de calificación y el SPI se evaluarán utilizando el nivel más bajo. limitar la definición clínica emitida por el IRLSSG. Los encuestados con cuatro "sí" fueron tratados como si tuvieran SPI. Los encuestados realizaron además la Escala de Gravedad del IRSSG con diez ítems para determinar la gravedad de los síntomas del SPI. Los pacientes se clasificaron en cuatro clases de clasificaciones del SPI: leve (0~10), moderada (11~20), extrema (21~30) y muy grave (31~40).
10 semanas
escala analógica visual
Periodo de tiempo: 10 semanas
El dolor se evaluará mediante una escala visual analógica (EVA) que evalúa la intensidad y la progresión del dolor. Es una línea recta horizontal de longitud fija, normalmente de 100 mm. Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir (síntoma, dolor, salud) orientados de izquierda (peor) a derecha (mejor).
10 semanas
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: 10 semanas

Será examinado mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), que es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes. Constaba de 19 ítems; el PSQI mide varios aspectos diferentes del sueño y ofrece siete puntuaciones componentes y una puntuación compuesta. Las puntuaciones de los componentes consisten en la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, las alteraciones del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción diurna.

Cada ítem se pondera en una escala de intervalo de 0 a 3. Luego, la puntuación global del PSQI se calcula sumando las puntuaciones de los siete componentes, proporcionando una puntuación general que oscila entre 0 y 21, donde las puntuaciones más bajas denotan una calidad de sueño más saludable.
10 semanas
Cuestionario de enfermedades respiratorias crónicas
Periodo de tiempo: 10 semanas
La calidad de vida será evaluada mediante el Cuestionario de enfermedades respiratorias crónicas (CRQ) es un cuestionario de calidad de vida relacionado con la salud de una enfermedad específica. Fue desarrollado para medir el impacto de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en la vida de una persona. Consta de 20 ítems en cuatro dimensiones: disnea, fatiga, función emocional y dominio. Los ítems de cada sección se califican del 1 (el más grave) al 7 (sin deterioro).
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005638

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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