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뇌졸중 환자의 간단한 인지 및 섬망 평가 (COGISTROKE)

2025년 2월 24일 업데이트: Magda Michalovová, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

뇌졸중 직후 환자에 대한 ALBA a PICNIR 테스트와 CAM-ICU 및 ICDSC 테스트를 사용한 섬망 평가를 사용한 매우 간단한 언어 및 기억 평가

이 프로젝트의 목적은 뇌졸중 후 환자의 기억력 및 언어 장애를 쉽게 감지하기 위한 ALBA 및 PICNIR 테스트를 검증하는 것입니다. 첫 번째 뇌졸중 후 환자는 신경과 클리닉 ICU에 입원한 지 24시간 이내에 초기 임상 평가가 가능하며 신경학적 검사, ALBA 및 PICNIR 테스트를 사용한 인지 테스트, CAM-ICU 및 ICDSC 도구를 사용한 섬망 테스트를 받게 됩니다. , MASTcz 도구를 사용한 언어 치료 테스트. 가능하다면 반나절 동안 동시에 진행됩니다. 비슷한 구조의 시험이 5일 이내에 진행되며, 허용 시간은 1일입니다. 유용성이 입증되면 의사는 임상 실습에서 뇌졸중 후 환자의 기억 및 언어 장애를 감지하기 위해 매우 간단한 ALBA 및 POBAV 방법을 활용할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

언어 및 운동 생산 장애는 쉽게 인지하거나 검사할 수 있는 뇌졸중(뇌혈관 사고 - CVA) 증상입니다. 대조적으로, 기억 장애는 여러 가지 이유로 일상적인 임상 실습이 아닌 주로 연구 조사에서 거의 검사되지 않습니다. 피로 관련 장애는 기억력 및 기타 인지 기능 검사에 어려움을 초래합니다. 실어증은 인지 장애를 동반하며, 언어 장애와 운동 장애로 인해 인지 장애가 항상 쉽게 감지되지는 않습니다. 또 다른 이유는 간단하면서도 유익한 적절한 테스트가 부족하기 때문입니다. 뇌졸중 환자는 일반적으로 나이가 많기 때문에 이 집단에서는 기억 장애가 빈번하게 발생한다고 가정할 수 있습니다. 인지 장애와 뇌졸중 사이에는 양방향 관계가 있습니다. 인지 장애는 뇌졸중 및 사망 위험을 증가시키는 반면, 뇌졸중 후 인지 장애는 뇌졸중 이전에 존재했거나 부분적으로 뇌졸중으로 인해 발생할 수 있습니다. 이벤트 발생 후 일찍 또는 늦게 발생할 수 있습니다. 성공적인 임상 회복 후에도 인지 장애는 CVA 이후 환자에게 지속되며, 이는 불량한 기능적 결과와 밀접한 관련이 있습니다.

뇌졸중 후 인지 장애를 평가하는 것은 급성 및 만성 치료 모두에서 중요합니다. 이는 환자가 자신의 건강 상태 및 생활 방식 변화에 대한 권장 사항(예: 금연, 당뇨병 식단 준수, 정기적인 혈압 검사)뿐만 아니라 항고혈압제 또는 2차 예방 요법과 같은 필수 치료법의 사용에 관한 중요한 정보를 기억하는지 확인하는 데 도움이 됩니다. 치료-항혈소판제 및 항응고제 요법. 언어 및 기억 장애는 급성 및 만성 환자 치료(간호, 간병, 재활, 언어 치료는 물론 가정 환경에서의 치료)에도 영향을 미칩니다. 표현성 실어증은 쉽게 발견되지만 정량화되지 않는 경우가 많습니다. 감각 실어증은 일반적으로 일반적인 접촉에서는 인식하기 어렵습니다. 검사의 질에 따라 발견된 장애의 정도가 결정됩니다. 의료 인력이 협업과 관련하여 무엇을 기대할 수 있는지 이해하는 것이 중요합니다. 환자가 전달된 정보의 중요성을 이해할 것인지, 재활 과정에서 얼마나 잘 협조할 것인지를 평가하는 것도 중요합니다.

의사는 독창적이고 혁신적인 체코 테스트인 ALBA(Amnesia Light and Brief Assessment) 및 PICNIR(Picture Naming and Immediate Recall)을 사용하여 뇌졸중 후 언어 및 기억 장애를 쉽고 빠르게 정량화할 수 있습니다. 처음에는 인지 장애나 치매 환자를 위해 개발되었지만 뇌졸중 후 환자에게도 적합합니다. 검증된 ALBA 테스트에는 6개 단어 문장을 학습 및 반복하고, 지시에 따라 6개 동작을 시연하고 이름을 지정하며, 주의가 산만해진 후에 문장의 단어를 최대한 많이 기억하여 마무리됩니다. 검증된 PICNIR 테스트는 두 부분으로 구성됩니다. 먼저 환자는 흑백 사진 20장의 이름을 지정합니다. 그런 다음 1분 이내에 가능한 한 많은 그림 이름을 기억하고 다시 쓰는 것이 과제입니다. 두 테스트 모두 음성 및 기억력을 신속하고 동시에 평가할 수 있습니다.

뇌졸중 후 환자의 10~30%에서 섬망이 발생할 수 있습니다. 뇌졸중 후 섬망은 3개월에서 2년 이내에 인지 장애 또는 치매의 발병과 연관될 수 있습니다. 이러한 발견은 뇌졸중 후 섬망의 신속한 발견과 치료뿐만 아니라 향후 인지 기능 모니터링의 중요성을 강조합니다. 섬망을 감지하는 것은 뇌졸중 후 치료를 적절하게 관리하는 데 중요합니다. 섬망 탐지를 위한 다양한 테스트가 개발되었습니다. 집중 치료실에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU) 또는 집중 치료 섬망 선별 체크리스트(ICDSC)가 일반적으로 사용됩니다. CAM-ICU 테스트는 중환자실의 의사와 간호사 모두가 사용할 수 있도록 설계되었으며 이미 체코에서 뇌졸중 환자를 대상으로 검증되었습니다. 체코어 버전의 ICDSC는 검증되지 않았지만 외국 연구에서는 이 버전이 섬망 탐지에 적합한 도구라고 제안합니다. 체코 신경과를 대상으로 한 조사에서는 그러한 검사의 필요성이 강조되었습니다.

연구자들은 뇌졸중 후 환자에 대한 임상 실습에서 네 가지 방법 모두의 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이에 연구진은 급성 뇌졸중 단계에서 인지 검사인 ALBA와 PICNIR, 섬망 검사인 CAM-ICU와 ICDSC의 이점과 활용도를 평가하는 프로젝트를 준비했다. 또한 향후 뇌졸중 후 관리를 개선하기 위해 5분도 채 걸리지 않는 매우 짧은 ALBA 및 PICNIR 테스트를 검증하는 것을 목표로 하고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hlavní město Praha
      • Prague, Hlavní město Praha, 체코
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

허혈성 또는 출혈성 CVA로 인해 신경 중환자실의 모니터링 병상에 입원하고 입원 후 24시간 이내에(CVA 발병 아님) 초기 검사가 가능하고 예상 입원 기간이 5일 이상인 환자는 공부하다.

설명

포함 기준:

  • 체코의 원어민입니다. 체코어는 환자의 모국어여야 합니다.
  • 입원 후 24시간 이내에 초기 검사가 가능한 신경 중환자실의 모니터링 병상에 입원(CVA 발병 아님).
  • 5일 이상의 입원 기간이 예상됩니다.
  • 생애 첫 임상 CVA. 뇌 CT에서 CVA의 무증상 징후는 허용됩니다.
  • 뇌에 영향을 미치는 병인(예: 외상 또는 척수)의 이전 신경학적 결손이 없습니다.
  • 경계심, 즉 의식의 양적 손상 없이. 섬망이 나타날 수 있습니다.

제외 기준:

  • 체코의 원어민입니다. 체코어는 환자의 모국어여야 합니다.
  • 입원 후 24시간 이내에 초기 검사가 가능한 신경 중환자실의 모니터링 병상에 입원(CVA 발병 아님).
  • 5일 이상의 입원 기간이 예상됩니다.
  • 생애 첫 임상 CVA. 뇌 CT에서 CVA의 무증상 징후는 허용됩니다.
  • 뇌에 영향을 미치는 병인(예: 외상 또는 척수)의 이전 신경학적 결손이 없습니다.
  • 경계심, 즉 의식의 양적 손상 없이. 섬망이 나타날 수 있습니다.
  • 이전의 신경학적 결손이 존재합니다.
  • 입원 시 예후가 좋지 않습니다.
  • 5일 후 추적 검사 전 중환자실에서 퇴원 또는 조기 퇴원이 예상되는 경우.
  • 일과성 허혈성 발작 및 뇌졸중과 유사한 상태.
  • 초기 검사 전에 적자를 해결합니다.
  • 수석 조사관의 부재.
  • 입원 시 삽관.
  • 환자 또는 친척이 연구 참여를 거부합니다.
  • 입원 중 뇌 기능에 영향을 미치는 합병증(예: 저산소증으로 인한 흡인).
  • 상태가 갑자기 무의식 상태로 진행됩니다.
  • 독특한 상황(예: 급성 동맥내막절제술)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
허혈성 또는 출혈성 CVA 환자
허혈성 또는 출혈성 CVA로 인해 신경 중환자실의 모니터링 병상에 입원한 환자, 입원 후 24시간 이내에(CVA 발병 아님) 초기 검사가 가능하고 예상 입원 기간이 5일 이상인 환자는 다음과 같은 치료를 받게 됩니다. 연구에 포함되었습니다.
MASTcz 테스트
ALBA 테스트, PICNIR 테스트
CAM-ICU 및 ICDSC 설문지
첫 번째 페이지에는 개인 정보, 뇌졸중 전 병력, 시간 관련 데이터, 신경학적 결손 데이터, 방사선학적 평가, 입원 전 및 입원 치료, 운동 및 언어 장애에 초점을 맞춘 건강 검진 등 여러 섹션이 포함되어 있습니다. 세 번째 페이지에는 의사의 섬망 검사와 언어 치료 평가가 기록됩니다. 체계적인 개인 및 뇌졸중 전 기억소거 데이터를 수집하고 BDS(Blessed Dementia Scale) 설문지를 사용하여 뇌졸중 전 치매 징후의 존재를 평가하기 위해 환자의 친척이나 가까운 사람에게 설문지를 작성하게 됩니다. 기록 양식의 모든 페이지와 친척을 위한 설문지는 부록에 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
POBAV 테스트
기간: 뇌졸중 후 1일, 뇌졸중 후 5일

뇌졸중 후 언어 장애는 수치 척도를 사용하여 손상 정도를 표현하는 PICNIR 테스트를 사용하여 쉽고 빠르게 감지할 수 있습니다.

PICNIR 테스트에서는 사진 이름 지정 오류 수(낮을수록 좋음, 바람직하게는 0)와 올바른 이름이 지정된 사진 수(높을수록 좋음, 최대 16개)를 평가합니다.

뇌졸중 후 1일, 뇌졸중 후 5일
ALBA 테스트
기간: 뇌졸중 후 1일, 뇌졸중 후 5일

설명: 뇌졸중 후 언어 장애는 수치 척도를 사용하여 손상 정도를 표현하는 ALBA 테스트를 사용하여 쉽고 빠르게 감지할 수 있습니다.

ALBA 점수(0~12): 최악의 0점과 최고 12점.

뇌졸중 후 1일, 뇌졸중 후 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 3일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 3일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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