Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KRÁTKÉ KOGNITIVNÍ A DELIRIOVÉ POSOUZENÍ U PACIENTŮ S CESTOVNÍM CUCHEM (COGISTROKE)

24. února 2025 aktualizováno: Magda Michalovová, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

VELMI KRÁTKÉ HODNOCENÍ ŘEČI A PAMĚTI POMOCÍ ALBA a PICNIR TESTŮ a POSOUZENÍ DELIRIÍ POMOCÍ CAM-ICU a ICDSC TESTŮ U PACIENTŮ KRÁTCE PO CMP

Cílem projektu je validace testů ALBA a PICNIR pro snadnou detekci poruch paměti a řeči u pacientů po cévní mozkové příhodě. Pacienti po první cévní mozkové příhodě s možností vstupního klinického zhodnocení do 24 hodin od přijetí na JIP neurologické kliniky podstoupí neurologické vyšetření, kognitivní testy pomocí testů ALBA a PICNIR, testy deliria pomocí nástrojů CAM-JIP a ICDSC , a logopedický test pomocí nástroje MASTcz. Pokud je to možné, budou probíhat současně během jednoho půl dne. Obdobné strukturované vyšetření proběhne do pěti dnů s tolerancí jednoho dne. Po prokázání užitečnosti budou lékaři schopni využít velmi stručné metody ALBA a POBAV pro detekci poruch paměti a řeči u pacientů po cévní mozkové příhodě v klinické praxi.

Přehled studie

Detailní popis

Poruchy řečové a motorické produkce jsou snadno rozpoznatelné nebo vyšetřovatelné příznaky cévní mozkové příhody (Cerebrovascular Accident – ​​CVA). Na rozdíl od toho jsou poruchy paměti zřídka zkoumány, a to především ve výzkumných studiích spíše než v běžné klinické praxi, a to z několika důvodů. Poruchy související s únavou způsobují potíže s pamětí a dalšími vyšetřeními kognitivních funkcí. Afázie je doprovázena kognitivními deficity, které není vždy snadné odhalit kvůli poruchám řeči a motoriky. Dalším důvodem je nedostatek vhodných testů, které jsou stručné, ale informativní. Vzhledem k tomu, že pacienti s cévní mozkovou příhodou jsou typicky starší, lze předpokládat, že poruchy paměti jsou v této populaci časté. Mezi kognitivními poruchami a mrtvicí existuje obousměrný vztah. Kognitivní porucha zvyšuje riziko mrtvice a smrti, zatímco kognitivní porucha po mrtvici mohla existovat před mrtvicí nebo ji může částečně způsobit. Může se objevit brzy nebo později po události. Kognitivní porucha přetrvává u pacientů po CVA i po úspěšném klinickém uzdravení a úzce souvisí se špatnými funkčními výsledky.

Hodnocení kognitivní poruchy po cévní mozkové příhodě je významné v akutní i chronické péči. Pomáhá zjistit, zda si pacient pamatuje důležité informace týkající se jeho zdravotního stavu a doporučení pro změnu životního stylu (např. nekouřit, držet diabetickou dietu, pravidelné kontroly krevního tlaku), stejně jako užívání nezbytných léčebných postupů, jako jsou antihypertenziva nebo sekundární prevence. léčba - antiagregační a antikoagulační léčba. Poruchy řeči a paměti ovlivňují akutní i chronickou péči o pacienty - ošetřovatelství, pečovatelství, rehabilitaci a logopedii i péči v domácím prostředí. Expresivní afázie je snadno postřehnutelná, ale často ne kvantifikovatelná. Smyslová afázie je obecně hůře rozpoznatelná od běžného kontaktu. Kvalita vyšetření určuje rozsah zjištěné poruchy. Pro zdravotnický personál je klíčové, aby pochopil, co lze od spolupráce očekávat. Nezbytné je také odhadnout, zda pacient pochopí význam sdělovaných informací a jak bude při rehabilitaci spolupracovat.

Lékař může rychle a snadno kvantifikovat poruchy řeči a paměti po cévní mozkové příhodě pomocí původních českých a inovativních testů Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) a Picture Naming and Immediate Recall (PICNIR). Přestože byly původně vyvinuty pro pacienty s kognitivními poruchami nebo demencí, jsou také vhodné pro pacienty po mozkové příhodě. Ověřený test ALBA zahrnuje naučení a zopakování šestislovné věty, předvedení šesti gest podle pokynů a jejich pojmenování a na závěr si po rozptýlení vybavíte co nejvíce slov z věty. Validovaný test PICNIR se skládá ze dvou částí. Nejprve pacient pojmenuje 20 černobílých obrázků. Poté je úkolem vyvolat a přepsat co nejvíce názvů obrázků během jedné minuty. Oba testy umožňují rychlé a současné posouzení řeči a paměti.

Delirium se může vyvinout u 10–30 % pacientů po cévní mozkové příhodě. Delírium po mozkové příhodě může být spojeno s rozvojem kognitivní poruchy nebo demence během tří měsíců až dvou let. Tato zjištění zdůrazňují důležitost rychlé detekce a léčby deliria po cévní mozkové příhodě a také sledování kognitivních funkcí v následujících letech. Detekce deliria je zásadní pro správné vedení péče po mozkové příhodě. Pro detekci deliria byly vyvinuty různé testy. Běžně se používá metoda Confusion Assessment for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) nebo Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC). Test CAM-ICU byl navržen pro použití jak lékaři, tak zdravotními sestrami na jednotkách intenzivní péče a byl již ověřen v češtině pro pacienty s cévní mozkovou příhodou. Zatímco česká verze ICDSC nebyla validována, zahraniční studie naznačují, že je vhodným nástrojem pro detekci deliria. Průzkum mezi českými neurologickými pracovišti poukázal na nutnost takových testů.

Cílem vyšetřovatelů je posoudit užitečnost všech čtyř metod v klinické praxi pro pacienty po cévní mozkové příhodě. Proto připravili projekt hodnocení přínosu a využití kognitivních testů ALBA a PICNIR a deliriových testů CAM-ICU a ICDSC v akutní fázi cévní mozkové příhody. Kromě toho mají za cíl ověřit velmi krátké testy ALBA a PICNIR, které zaberou méně než pět minut, aby se v budoucnu zlepšila péče po mozkové příhodě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hlavní město Praha
      • Prague, Hlavní město Praha, Česko
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na monitorované lůžko neurologické JIP pro ischemickou nebo hemoragickou CMP s možností vstupního vyšetření do 24 hodin od přijetí (nikoliv vzniku CMP), s předpokládanou délkou hospitalizace delší než pět dnů, budou zařazeni do studie.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Rodilý mluvčí České republiky. Čeština musí být rodným jazykem pacienta.
  • Příjem na sledované lůžko neurologické JIP s možností vstupního vyšetření do 24 hodin od přijetí (nikoliv vznik CMP).
  • Předpokládaná délka hospitalizace delší než pět dní.
  • První klinická CMP v životě. Subklinické známky CVA na CT mozku jsou přijatelné.
  • Absence předchozího neurologického deficitu jakékoli etiologie postihující mozek, např. trauma nebo míchu.
  • Bdělý, tedy bez kvantitativní poruchy vědomí. Může být přítomno delirium.

Kritéria vyloučení:

  • Rodilý mluvčí České republiky. Čeština musí být mateřským jazykem pacienta.
  • Příjem na sledované lůžko neurologické JIP s možností vstupního vyšetření do 24 hodin od přijetí (nikoliv vznik CMP).
  • Předpokládaná délka hospitalizace delší než pět dní.
  • První klinická CMP v životě. Subklinické známky CVA na CT mozku jsou přijatelné.
  • Absence předchozího neurologického deficitu jakékoli etiologie postihující mozek, např. trauma nebo míchu.
  • Bdělý, tedy bez kvantitativní poruchy vědomí. Může být přítomno delirium.
  • Přítomnost předchozího neurologického deficitu.
  • Nepříznivá prognóza při přijetí.
  • Propuštění nebo očekávání časného propuštění z JIP před kontrolním vyšetřením po 5 dnech.
  • Přechodný ischemický záchvat a stavy napodobující cévní mozkovou příhodu.
  • Řešení deficitu před vstupní prohlídkou.
  • Nepřítomnost hlavního řešitele.
  • Intubace při příjmu.
  • Odmítnutí účasti ve studii pacientem nebo příbuznými.
  • Komplikace během hospitalizace ovlivňující funkci mozku, např. aspirace s hypoxií.
  • Náhlá progrese stavu do bezvědomí.
  • Jedinečné situace, např. akutní endarterektomie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se schématickým nebo hemoragickým CMP
Pacienti přijatí na monitorované lůžko neurologické JIP pro ischemickou nebo hemoragickou CMP s možností vstupního vyšetření do 24 hodin od přijetí (nikoli vzniku CMP) a s předpokládanou délkou hospitalizace delší než pět dnů budou zařazeny do studie.
Test MASTcz
ALBA test, PICNIR test
Dotazník CAM-JIP a ICDSC
První stránka obsahuje několik oddílů: osobní údaje, anamnéza před mozkovou příhodou, údaje související s časem, údaje o neurologickém deficitu, radiologické vyšetření, předpřijímací a vstupní léčba a lékařské vyšetření zaměřené na poruchy motoriky a řeči. Třetí strana bude dokumentovat vyšetření deliria lékařem a logopedický posudek. Příbuzným nebo blízkým osobám pacientů bude předán dotazník k vyplnění za účelem sběru systematických osobních a anamnestických údajů před mozkovou příhodou a posouzení přítomnosti známek demence před cévní mozkovou příhodou pomocí dotazníku Blessed Demence Scale (BDS). Všechny stránky evidenčního listu a Dotazníku pro příbuzné jsou součástí příloh.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
POBAV test
Časové okno: 1. den po mrtvici, 5. den po mrtvici

Poruchy řeči po cévní mozkové příhodě budou snadno a rychle zjistitelné pomocí testu PICNIR, který vyjádří míru postižení pomocí číselných škál.

V testu PICNIR hodnotíme počet chyb v pojmenování obrázků (čím nižší, tím lépe, nejlépe 0) a počet správně pojmenovaných obrázků (čím vyšší, tím lepší, max. 16)

1. den po mrtvici, 5. den po mrtvici
ALBA test
Časové okno: 1. den po mrtvici, 5. den po mrtvici

Popis: Poruchy řeči po cévní mozkové příhodě budou snadno a rychle zjistitelné pomocí ALBA testu, který vyjádří míru postižení pomocí číselných škál.

ALBA skóre (0-12): nejhorší 0 a nejlepší 12 bodů.

1. den po mrtvici, 5. den po mrtvici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit