Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LYHYT KOGNITIIVINEN JA DELIRIUMARVIOINTI AivohalvausPOTILAATILLE (COGISTROKE)

maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Magda Michalovová, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

ERITTÄIN LYHYT PUHE- JA MUISTIN ARVIOINTI ALBA a PICNIR -TESTILLA ja DELIRIUM-ARVIOINTI CAM-ICU- ja ICDSC-TESTEILLÄ POTILAATILLE PIAN Aivohalvauksen JÄLKEEN

Projektin tavoitteena on validoida ALBA- ja PICNIR-testit aivohalvauksen jälkeisten potilaiden muisti- ja puhehäiriöiden helppoon havaitsemiseen. Ensimmäisen aivohalvauksensa jälkeen potilaat, joilla on mahdollisuus kliiniseen alustavaan arviointiin 24 tunnin sisällä neurologisen klinikan teho-osastolle saapumisesta, käyvät läpi neurologisen tutkimuksen, kognitiiviset testit ALBA- ja PICNIR-testeillä, deliriumtestit CAM-ICU- ja ICDSC-työkaluilla. ja puheterapiatesti MASTcz-työkalulla. Jos mahdollista, ne suoritetaan samanaikaisesti yhden puolen päivän aikana. Samanlainen jäsennelty tutkimus suoritetaan viiden päivän sisällä yhden päivän toleranssilla. Käytettävyyden osoittamisen jälkeen lääkärit pystyvät hyödyntämään kliinisessä käytännössä hyvin lyhyitä ALBA- ja POBAV-menetelmiä aivohalvauksen jälkeisten potilaiden muisti- ja puhehäiriöiden havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Puheen ja motorisen tuotannon häiriöt ovat helposti tunnistettavia tai tutkittavia aivohalvauksen oireita (Cerebrovascular Accident - CVA). Sitä vastoin muistihäiriöitä tutkitaan harvoin, pääasiassa tutkimustutkimuksissa eikä rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä, useista syistä. Väsymykseen liittyvät häiriöt vaikeuttavat muistia ja muita kognitiivisten toimintojen tutkimuksia. Afasiaan liittyy kognitiivisia puutteita, joita ei aina ole helppo havaita puhe- ja motoriikkahäiriöiden vuoksi. Toinen syy on sopivien lyhyiden mutta informatiivisten testien niukkuus. Koska aivohalvauspotilaat ovat tyypillisesti vanhempia, voidaan olettaa, että muistihäiriöt ovat yleisiä tässä populaatiossa. Kognitiivisten häiriöiden ja aivohalvauksen välillä on kaksisuuntainen suhde. Kognitiivinen heikentyminen lisää aivohalvauksen ja kuoleman riskiä, ​​kun taas aivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen heikentyminen on voinut olla olemassa ennen aivohalvausta tai se voi johtua osittain siitä. Se voi tapahtua aikaisin tai myöhemmin tapahtuman jälkeen. Kognitiivinen heikkeneminen jatkuu potilailla CVA:n jälkeen jopa onnistuneen kliinisen toipumisen jälkeen, ja se liittyy läheisesti huonoihin toiminnallisiin tuloksiin.

Aivohalvauksen jälkeisen kognitiivisen heikentymisen arviointi on tärkeää sekä akuutissa että kroonisessa hoidossa. Se auttaa määrittämään, muistaako potilas tärkeitä terveydentilaa koskevia tietoja ja suosituksia elämäntapojen muutoksiksi (esim. tupakoimattomuus, diabeettisen ruokavalion noudattaminen, säännölliset verenpainetarkastukset) sekä välttämättömien hoitojen, kuten verenpainelääkkeiden tai toissijaisen ennaltaehkäisevän käytön. hoidot - verihiutaleiden torjunta ja antikoagulanttihoito. Puhe- ja muistihäiriöt vaikuttavat akuuttiin ja krooniseen potilaan hoitoon, hoitoon, hoitoon, kuntoutukseen ja puheterapiaan sekä kotihoitoon. Ekspressiivinen afasia havaitaan helposti, mutta usein sitä ei mitata. Sensorinen afasia on yleensä vähemmän tunnistettavissa tavallisesta kontaktista. Tutkimuksen laatu määrää havaitun häiriön laajuuden. On tärkeää, että terveydenhuollon henkilöstö ymmärtää, mitä yhteistyöltä odotetaan. Tärkeää on myös arvioida, ymmärtääkö potilas välitetyn tiedon merkityksen ja kuinka hyvin hän toimii yhteistyössä kuntoutuksen aikana.

Lääkäri voi nopeasti ja helposti määrittää puhe- ja muistihäiriöt aivohalvauksen jälkeen käyttämällä alkuperäisiä tšekkiläisiä ja innovatiivisia testejä, Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) ja Picture Naming and Immediate Recall (PICNIR). Vaikka ne on alun perin kehitetty potilaille, joilla on kognitiivisia häiriöitä tai dementia, ne sopivat hyvin myös aivohalvauksen jälkeisille potilaille. Validoidussa ALBA-testissä opetellaan ja toistetaan kuuden sanan lause, esitetään kuusi elettä ohjeiden mukaan ja nimetään ne sekä päätetään muistamalla mahdollisimman monta sanaa lauseesta häiriötekijän jälkeen. Validoitu PICNIR-testi koostuu kahdesta osasta. Ensin potilas nimeää 20 mustavalkoista kuvaa. Sitten tehtävänä on palauttaa mieleen ja kirjoittaa uudelleen mahdollisimman monta kuvien nimiä minuutin sisällä. Molemmat testit mahdollistavat puheen ja muistin nopean ja samanaikaisen arvioinnin.

Delirium voi kehittyä 10-30 %:lla potilaista aivohalvauksen jälkeen. Aivohalvauksen jälkeinen delirium voi liittyä kognitiivisen heikkenemisen tai dementian kehittymiseen kolmen kuukauden tai kahden vuoden kuluessa. Nämä havainnot korostavat aivohalvauksen jälkeisen deliriumin nopean havaitsemisen ja hoidon merkitystä sekä kognitiivisten toimintojen seurantaa seuraavina vuosina. Deliriumin havaitseminen on ratkaisevan tärkeää aivohalvauksen jälkeisen hoidon asianmukaisen hallinnan kannalta. Deliriumin havaitsemiseen on kehitetty erilaisia ​​testejä. Yleisesti käytetään tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmää (CAM-ICU) tai tehohoidon deliriumseulontatarkistuslistaa (ICDSC). CAM-ICU-testi on suunniteltu käytettäväksi sekä lääkäreiden että sairaanhoitajien tehohoidossa, ja se on jo validoitu Tšekin kielessä aivohalvauspotilaille. Vaikka ICDSC:n tšekkiläistä versiota ei ole validoitu, ulkomaiset tutkimukset viittaavat siihen, että se on sopiva työkalu deliriumin havaitsemiseen. Tšekin neurologisten osastojen keskuudessa tehty tutkimus on osoittanut tällaisten testien tarpeen.

Tutkijoiden tavoitteena on arvioida kaikkien neljän menetelmän käyttökelpoisuutta aivohalvauksen jälkeisille potilaille kliinisessä käytännössä. Siksi he ovat laatineet projektin arvioidakseen kognitiivisten testien ALBA ja PICNIR sekä deliriumtestien CAM-ICU ja ICDSC hyötyä ja käyttöä aivohalvauksen akuutissa vaiheessa. Lisäksi he pyrkivät validoimaan erittäin lyhyet ALBA- ja PICNIR-testit, jotka vievät alle viisi minuuttia parantaakseen aivohalvauksen jälkeistä hoitoa tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hlavní město Praha
      • Prague, Hlavní město Praha, Tšekki
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu neurologisen teho-osaston valvottuun sänkyyn iskeemisen tai verenvuoto-CVA:n vuoksi ja jotka on mahdollista suorittaa alustavassa tutkimuksessa 24 tunnin sisällä saapumisesta (ei CVA:n alkamisesta) ja joiden arvioitu sairaalahoidon kesto on yli viisi päivää, sisällytetään hoitoon. opiskella.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tšekin tasavallan äidinkielenään puhuva. Tšekin on oltava potilaan äidinkieli.
  • Pääsy neurologisen teho-osaston valvottuun sänkyyn, jossa on mahdollisuus ensimmäiseen tutkimukseen 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä (ei CVA:n alkamisesta).
  • Arvioitu sairaalahoidon pituus yli viisi päivää.
  • Ensimmäinen kliininen CVA elämässä. Subkliiniset CVA:n merkit aivojen TT:ssä ovat hyväksyttäviä.
  • Aiemman neurologisen puutteen puuttuminen mistä tahansa aivoihin vaikuttavasta syystä, esim. trauma tai selkäydin.
  • Valpas, eli ilman määrällistä tajunnan heikkenemistä. Delirium voi olla läsnä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tšekin tasavallan äidinkielenään puhuva. Tšekin on oltava potilaan äidinkieli.
  • Pääsy neurologisen teho-osaston valvottuun sänkyyn, jossa on mahdollisuus ensimmäiseen tutkimukseen 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä (ei CVA:n alkamisesta).
  • Arvioitu sairaalahoidon pituus yli viisi päivää.
  • Ensimmäinen kliininen CVA elämässä. Subkliiniset CVA:n merkit aivojen TT:ssä ovat hyväksyttäviä.
  • Aiemman neurologisen puutteen puuttuminen mistä tahansa aivoihin vaikuttavasta syystä, esim. trauma tai selkäydin.
  • Valpas, eli ilman määrällistä tajunnan heikkenemistä. Delirium voi olla läsnä.
  • Aikaisempi neurologinen puute.
  • Epäsuotuisa ennuste sisäänpääsyn yhteydessä.
  • Kotiuttaminen tai varhaisen kotiutuksen ennakointi tehoosastolta ennen seurantatutkimusta 5 päivän kuluttua.
  • Ohimenevä iskeeminen kohtaus ja aivohalvausta jäljittelevät tilat.
  • Alijäämän ratkaiseminen ennen ensimmäistä tutkimusta.
  • Päätutkijan poissaolo.
  • Intubaatio sisäänpääsyn yhteydessä.
  • Potilaan tai omaisten kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
  • Komplikaatiot sairaalahoidon aikana, jotka vaikuttavat aivojen toimintaan, esim. aspiraatio ja hypoksia.
  • Tilan äkillinen eteneminen tajuttomuuteen.
  • Ainutlaatuiset tilanteet, kuten akuutti endarterektomia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on skeeminen tai hemorraginen CVA
Potilaat, jotka on otettu neurologisen teho-osaston valvottuun sänkyyn iskeemisen tai verenvuoto-CVA:n vuoksi ja jotka on mahdollista suorittaa alustava tutkimus 24 tunnin sisällä vastaanottopäivästä (ei CVA:n alkamisesta) ja joiden arvioitu sairaalahoidon kesto on yli viisi päivää, tullaan hoitamaan. mukana tutkimuksessa.
MASTcz testi
ALBA-testi, PICNIR-testi
CAM-ICU ja ICDSC kyselylomake
Ensimmäisellä sivulla on useita osioita: henkilötiedot, aivohalvaushistoria, aikaan liittyvät tiedot, neurologiset vajetiedot, radiologinen arviointi, vastaanottoa edeltävä ja vastaanottohoito sekä motorisiin ja puhehäiriöihin keskittyvä lääkärintarkastus. Kolmannella sivulla dokumentoidaan lääkärin deliriumtutkimus ja puheterapiaarvio. Potilaiden omaisille ja läheisille lähetetään kyselylomake, jonka avulla kerätään systemaattista henkilökohtaista ja aivohalvausta edeltävää anamnestista tietoa sekä dementiaoireiden olemassaoloa ennen aivohalvausta voidaan arvioida BDS (Blessed Dementia Scale) -kyselylomakkeella. Kaikki tietuelomakkeen sivut ja sukulaiskysely ovat liitteissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POBAV testi
Aikaikkuna: 1. päivä aivohalvauksen jälkeen, 5. päivä aivohalvauksen jälkeen

Aivohalvauksen jälkeiset puhehäiriöt ovat helposti ja nopeasti havaittavissa PICNIR-testillä, joka ilmaisee häiriön asteen numeeristen asteikkojen avulla.

PICNIR-testissä arvioimme kuvien nimeämisvirheiden määrää (mitä pienempi sen parempi, mieluiten 0) ja oikein nimettyjen kuvien määrää (mitä suurempi, sitä parempi, max 16)

1. päivä aivohalvauksen jälkeen, 5. päivä aivohalvauksen jälkeen
ALBA testi
Aikaikkuna: 1. päivä aivohalvauksen jälkeen, 5. päivä aivohalvauksen jälkeen

Kuvaus: Aivohalvauksen jälkeiset puhehäiriöt voidaan helposti ja nopeasti havaita ALBA-testillä, joka ilmaisee häiriön asteen numeeristen asteikkojen avulla.

ALBA tulos (0-12): huonoin 0 ja paras 12 pistettä.

1. päivä aivohalvauksen jälkeen, 5. päivä aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 3. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 3. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa