Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KORTE KOGNITIVE OG DELIRIUM VURDERINGER hos HJELDEPASIENTER (COGISTROKE)

24. februar 2025 oppdatert av: Magda Michalovová, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

VELDIG KORT TALE- og MINNEVURDERINGER VED BRUK AV ALBA a PICNIR-TESTER og DELIRIUMVURDERINGER VED BRUKER AV CAM-ICU og ICDSC-TESTER hos PASIENTER KORT ETTER HJØLGET

Målet med prosjektet er å validere ALBA- og PICNIR-testene for enkel påvisning av hukommelses- og taleforstyrrelser hos pasienter etter hjerneslag. Pasienter, etter sitt første slag, med mulighet for første klinisk evaluering innen 24 timer etter innleggelse til nevrologisk klinikk ICU, vil gjennomgå en nevrologisk undersøkelse, kognitive tester ved bruk av ALBA- og PICNIR-testene, deliriumtester ved bruk av CAM-ICU og ICDSC-verktøyene , og en logopeditest ved bruk av MASTcz-verktøyet. Hvis mulig vil disse bli gjennomført samtidig på en halv dag. En tilsvarende strukturert undersøkelse vil finne sted innen fem dager, med en toleranse på en dag. Etter å ha demonstrert nytte, vil leger være i stand til å bruke de svært korte ALBA- og POBAV-metodene for å oppdage hukommelses- og taleforstyrrelser hos pasienter etter hjerneslag i klinisk praksis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tale- og motoriske produksjonsforstyrrelser er lett gjenkjennelige eller undersøkbare symptomer på hjerneslag (Cerebrovaskulær Accident - CVA). Derimot blir hukommelsesforstyrrelser sjelden undersøkt, først og fremst innenfor forskningsstudier snarere enn rutinemessig klinisk praksis, av flere grunner. Tretthetsrelaterte lidelser forårsaker vansker med hukommelse og andre kognitive funksjonsundersøkelser. Afasi er ledsaget av kognitive mangler, som ikke alltid er lett å oppdage på grunn av tale- og motoriske svekkelser. En annen grunn er mangelen på passende tester som er korte, men likevel informative. Siden slagpasienter typisk er eldre, kan det antas at hukommelsesforstyrrelser er hyppige i denne populasjonen. Det er en toveis sammenheng mellom kognitive lidelser og hjerneslag. Kognitiv svikt øker risikoen for hjerneslag og død, mens kognitiv svikt etter hjerneslag kan ha eksistert før slaget eller kan være delvis forårsaket av det. Det kan oppstå tidlig eller senere etter hendelsen. Kognitiv svekkelse vedvarer hos pasienter etter en CVA, selv etter vellykket klinisk utvinning, og er nært knyttet til dårlige funksjonelle resultater.

Vurdering av kognitiv svikt etter hjerneslag er betydelig både ved akutt og kronisk behandling. Det hjelper å avgjøre om pasienten husker viktig informasjon angående helsestatus og anbefalinger for livsstilsendringer (f.eks. ikke røyke, følge en diabetisk diett, regelmessige blodtrykkskontroller), samt bruk av essensielle behandlinger som antihypertensiva eller sekundærforebyggende midler. behandlinger - blodplatehemmende og antikoagulerende terapi. Tale- og hukommelsesforstyrrelser påvirker akutt og kronisk pasientomsorg, pleie, omsorg, rehabilitering og logopedi, samt omsorg i hjemmemiljøet. Ekspressiv afasi er lett å merke, men ofte ikke kvantifisert. Sensorisk afasi er generelt mindre gjenkjennelig fra vanlig kontakt. Kvaliteten på undersøkelsen avgjør omfanget av lidelsen som er funnet. Det er avgjørende for helsepersonell å forstå hva de kan forvente av samarbeid. Det er også viktig å estimere om pasienten vil forstå betydningen av den kommuniserte informasjonen og hvor godt de vil samarbeide under rehabiliteringen.

En lege kan raskt og enkelt kvantifisere tale- og hukommelsesforstyrrelser etter et slag ved å bruke de originale tsjekkiske og innovative testene, Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) og Picture Naming and Immediate Recall (PICNIR). Selv om de opprinnelig ble utviklet for pasienter med kognitive lidelser eller demens, er de også godt egnet for pasienter etter hjerneslag. Den validerte ALBA-testen innebærer å lære og gjenta en setning på seks ord, demonstrere seks bevegelser i henhold til instruksjoner og navngi dem, og konkludere med å huske så mange ord i setningen som mulig etter en distraksjon. Den validerte PICNIR-testen består av to deler. Først navngir pasienten 20 svart-hvitt-bilder. Deretter er oppgaven å huske og skrive om så mange av bildenavnene som mulig innen ett minutt. Begge testene gir mulighet for en rask og samtidig vurdering av tale og hukommelse.

Delirium kan utvikle seg hos 10-30 % av pasientene etter hjerneslag. Delirium etter slag kan være assosiert med utvikling av kognitiv svikt eller demens innen tre måneder til to år. Disse funnene understreker viktigheten av rask påvisning og behandling av delirium etter hjerneslag, samt overvåking av kognitive funksjoner i de påfølgende årene. Å oppdage delirium er avgjørende for riktig behandling av pleie etter hjerneslag. Ulike tester er utviklet for deliriumdeteksjon. Forvirringsvurderingsmetoden for intensivavdelingen (CAM-ICU) eller sjekklisten for Intensive Care Delirium Screening (ICDSC) brukes ofte. CAM-ICU-testen ble designet for bruk av både leger og sykepleiere i intensivmiljøer og har allerede blitt validert på tsjekkisk for slagpasienter. Mens den tsjekkiske versjonen av ICDSC ikke har blitt validert, tyder utenlandske studier på at det er et egnet verktøy for deliriumdeteksjon. En undersøkelse blant tsjekkiske nevrologiske avdelinger har fremhevet behovet for slike tester.

Etterforskerne tar sikte på å vurdere nytten av alle fire metodene i klinisk praksis for pasienter etter hjerneslag. Derfor har de utarbeidet et prosjekt for å evaluere nytten og utnyttelsen av kognitive tester ALBA og PICNIR, og delirium tester CAM-ICU og ICDSC, i den akutte fasen av hjerneslag. I tillegg tar de sikte på å validere de svært korte ALBA- og PICNIR-testene, som tar mindre enn fem minutter, for å forbedre behandlingen etter hjerneslag i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hlavní město Praha
      • Prague, Hlavní město Praha, Tsjekkia
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som legges inn i den overvåkede sengen på den nevrologiske intensivavdelingen for iskemisk eller hemorragisk CVA med mulighet for førstegangsundersøkelse innen 24 timer etter innleggelse (ikke begynnelsen av CVA), med en forventet lengde på sykehusinnleggelse lenger enn fem dager, vil inkluderes i studere.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Modersmål i Tsjekkia. Tsjekkisk må være pasientens morsmål.
  • Innleggelse til overvåket seng på den nevrologiske intensivavdelingen med mulighet for førstegangsundersøkelse innen 24 timer etter innleggelse (ikke begynnelsen av CVA).
  • Forventet lengde på sykehusinnleggelse lenger enn fem dager.
  • Første kliniske CVA i livet. Subkliniske tegn på CVA på hjerne-CT er akseptable.
  • Fravær av tidligere nevrologisk underskudd av etiologi som påvirker hjernen, for eksempel traumer eller ryggmarg.
  • På vakt, dvs. uten kvantitativ svekkelse av bevisstheten. Delirium kan være tilstede.

Ekskluderingskriterier:

  • Modersmål i Tsjekkia. Tsjekkisk skal være pasientens morsmål.
  • Innleggelse til overvåket seng på den nevrologiske intensivavdelingen med mulighet for førstegangsundersøkelse innen 24 timer etter innleggelse (ikke begynnelsen av CVA).
  • Forventet lengde på sykehusinnleggelse lenger enn fem dager.
  • Første kliniske CVA i livet. Subkliniske tegn på CVA på hjerne-CT er akseptable.
  • Fravær av tidligere nevrologisk underskudd av etiologi som påvirker hjernen, for eksempel traumer eller ryggmarg.
  • På vakt, dvs. uten kvantitativ svekkelse av bevisstheten. Delirium kan være tilstede.
  • Tilstedeværelse av et tidligere nevrologisk underskudd.
  • Ugunstig prognose ved innleggelse.
  • Utskrivning eller forventning om tidlig utskrivning fra intensivavdelingen før oppfølgingsundersøkelsen etter 5 dager.
  • Forbigående iskemisk angrep og tilstander som etterligner slag.
  • Løsning av underskudd før den første undersøkelsen.
  • Fravær av hovedetterforskeren.
  • Intubasjon ved innleggelse.
  • Nektelse av å delta i studien av pasient eller pårørende.
  • Komplikasjoner under sykehusinnleggelse som påvirker hjernefunksjonen, for eksempel aspirasjon med hypoksi.
  • Plutselig progresjon av tilstanden til bevisstløshet.
  • Unike situasjoner, for eksempel akutt endarterektomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med skjematisk eller hemorragisk CVA
Pasienter som legges inn i overvåket seng på den nevrologiske intensivavdelingen for iskemisk eller hemorragisk CVA, med mulighet for en innledende undersøkelse innen 24 timer etter innleggelse (ikke begynnelsen av CVA), og med en forventet lengde på sykehusinnleggelse lenger enn fem dager, inkludert i studien.
MASTcz test
ALBA test, PICNIR test
CAM-ICU og ICDSC spørreskjema
Den første siden inneholder flere seksjoner: personlig informasjon, anamnese før hjerneslag, tidsrelaterte data, data om nevrologiske underskudd, radiologisk evaluering, behandling før innleggelse og innleggelse, og en medisinsk undersøkelse med fokus på motoriske og talevansker. Den tredje siden vil dokumentere legens deliriumundersøkelse og logopedvurderingen. Et spørreskjema vil bli gitt til pårørende eller nære personer til pasientene som skal fylles ut for å samle inn systematiske personlige og pre-slaganamnestiske data og for å vurdere tilstedeværelsen av demenstegn før hjerneslaget ved hjelp av Blessed Dementia Scale (BDS) spørreskjemaet. Alle sider i journalskjemaet og Spørreskjema for pårørende er inkludert i vedleggene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
POBAV test
Tidsramme: 1. dag etter et slag, 5. dag etter et slag

Taleforstyrrelser etter hjerneslag vil lett og raskt kunne oppdages ved hjelp av PICNIR-testen, som vil uttrykke graden av svekkelse ved hjelp av numeriske skalaer.

I PICNIR-testen evaluerer vi antall feil i bildenavngivning (jo lavere jo bedre, helst 0) og antall korrekt navngitte bilder (jo høyere jo bedre, maks 16)

1. dag etter et slag, 5. dag etter et slag
ALBA test
Tidsramme: 1. dag etter et slag, 5. dag etter et slag

Beskrivelse: Taleforstyrrelser etter hjerneslag vil lett og raskt kunne oppdages ved hjelp av ALBA-testen, som vil uttrykke graden av svekkelse ved hjelp av numeriske skalaer.

ALBA-score (0-12): den dårligste 0 og den beste 12 poeng.

1. dag etter et slag, 5. dag etter et slag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

3. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

3. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere