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BRÈVES ÉVALUATIONS COGNITIVES et DÉLIRIUM chez les PATIENTS AVC (COGISTROKE)

24 février 2025 mis à jour par: Magda Michalovová, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

ÉVALUATIONS TRÈS BRÈVES DE LA PAROLE et DE LA MÉMOIRE À L'AIDE DES TESTS ALBA a PICNIR et ÉVALUATIONS DU DÉLIRIUM À L'AIDE DES TESTS CAM-ICU et ICDSC chez les PATIENTS PEU APRÈS l'AVC

L'objectif du projet est de valider les tests ALBA et PICNIR pour la détection aisée des troubles de la mémoire et de la parole chez les patients après un accident vasculaire cérébral. Les patients, après leur premier accident vasculaire cérébral, avec possibilité d'une première évaluation clinique dans les 24 heures suivant leur admission à la Clinique de Neurologie ICU, subiront un examen neurologique, des tests cognitifs utilisant les tests ALBA et PICNIR, des tests de délire utilisant les outils CAM-ICU et ICDSC. , et un test d'orthophonie utilisant l'outil MASTcz. Si possible, celles-ci se dérouleront simultanément sur une demi-journée. Un examen structuré similaire aura lieu dans un délai de cinq jours, avec une tolérance d’un jour. Une fois leur utilité démontrée, les médecins seront en mesure d'utiliser les très brèves méthodes ALBA et POBAV pour détecter les troubles de la mémoire et de la parole chez les patients ayant subi un AVC dans la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles de la parole et de la production motrice sont des symptômes facilement reconnaissables ou examinables d'un accident vasculaire cérébral (accident vasculaire cérébral - AVC). En revanche, les troubles de la mémoire sont rarement examinés, principalement dans le cadre d’études de recherche plutôt que dans la pratique clinique de routine, pour plusieurs raisons. Les troubles liés à la fatigue entraînent des difficultés de mémoire et d’autres examens des fonctions cognitives. L'aphasie s'accompagne de déficits cognitifs, qui ne sont pas toujours faciles à détecter en raison de troubles de la parole et de la motricité. Une autre raison est la rareté de tests adaptés, brefs mais informatifs. Étant donné que les patients victimes d’un AVC sont généralement plus âgés, on peut supposer que les troubles de la mémoire sont fréquents dans cette population. Il existe une relation bidirectionnelle entre les troubles cognitifs et les accidents vasculaires cérébraux. Les troubles cognitifs augmentent le risque d'accident vasculaire cérébral et de décès, tandis que les troubles cognitifs post-AVC peuvent avoir existé avant l'accident vasculaire cérébral ou être en partie causés par celui-ci. Cela peut survenir tôt ou tard après l’événement. Les troubles cognitifs persistent chez les patients après un AVC, même après une guérison clinique réussie, et sont étroitement liés à de mauvais résultats fonctionnels.

L'évaluation des troubles cognitifs après un accident vasculaire cérébral est importante dans les soins aigus et chroniques. Il permet de déterminer si le patient se souvient d'informations importantes concernant son état de santé et des recommandations de changements de style de vie (par exemple, ne pas fumer, suivre un régime diabétique, des contrôles réguliers de la tension artérielle), ainsi que de l'utilisation de traitements essentiels comme les antihypertenseurs ou la prévention secondaire. traitements-thérapie antiplaquettaire et anticoagulante. Les troubles de la parole et de la mémoire affectent les soins aigus et chroniques aux patients – soins infirmiers, soins, réadaptation et orthophonie, ainsi que les soins à domicile. L'aphasie expressive est facilement remarquée, mais souvent non quantifiée. L'aphasie sensorielle est généralement moins reconnaissable par contact ordinaire. La qualité de l’examen détermine l’étendue du trouble constaté. Il est crucial que le personnel de santé comprenne à quoi s’attendre en matière de collaboration. Il est également essentiel d’évaluer si le patient comprendra l’importance des informations communiquées et dans quelle mesure il coopérera pendant la rééducation.

Un médecin peut quantifier rapidement et facilement les troubles de la parole et de la mémoire après un accident vasculaire cérébral à l'aide des tests tchèques originaux et innovants, Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) et Picture Naming and Immediate Recall (PICNIR). Bien qu’initialement développés pour les patients souffrant de troubles cognitifs ou de démence, ils conviennent également aux patients post-AVC. Le test ALBA validé consiste à apprendre et à répéter une phrase de six mots, à démontrer six gestes selon des instructions et à les nommer, et à conclure en rappelant un maximum de mots de la phrase après une distraction. Le test PICNIR validé se compose de deux parties. Tout d’abord, le patient nomme 20 images en noir et blanc. Ensuite, la tâche consiste à rappeler et à réécrire autant de noms d’images que possible en une minute. Les deux tests permettent une évaluation rapide et simultanée de la parole et de la mémoire.

Le délire peut se développer chez 10 à 30 % des patients après un accident vasculaire cérébral. Le délire post-AVC peut être associé au développement d’un déficit cognitif ou d’une démence dans un délai de trois mois à deux ans. Ces résultats soulignent l’importance d’une détection et d’un traitement rapides du délire après un accident vasculaire cérébral, ainsi que de la surveillance des fonctions cognitives au cours des années suivantes. La détection du délire est cruciale pour la bonne gestion des soins post-AVC. Divers tests ont été développés pour la détection du délire. La méthode d'évaluation de la confusion pour l'unité de soins intensifs (CAM-ICU) ou la liste de contrôle de dépistage du délire en soins intensifs (ICDSC) sont couramment utilisées. Le test CAM-ICU a été conçu pour être utilisé à la fois par les médecins et les infirmières en soins intensifs et a déjà été validé en tchèque pour les patients victimes d'un AVC. Bien que la version tchèque de l'ICDSC n'ait pas été validée, des études étrangères suggèrent qu'il s'agit d'un outil approprié pour la détection du délire. Une enquête menée auprès des services neurologiques tchèques a mis en évidence la nécessité de tels tests.

Les enquêteurs visent à évaluer l'utilité des quatre méthodes dans la pratique clinique pour les patients après un accident vasculaire cérébral. Par conséquent, ils ont préparé un projet pour évaluer les bénéfices et l'utilisation des tests cognitifs ALBA et PICNIR, et des tests de délire CAM-ICU et ICDSC, dans la phase aiguë de l'AVC. De plus, ils visent à valider les tests très courts ALBA et PICNIR, qui durent moins de cinq minutes, afin d'améliorer les soins post-AVC à l'avenir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hlavní město Praha
      • Prague, Hlavní město Praha, Tchéquie
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients admis au lit surveillé de l'USI neurologique pour AVC ischémique ou hémorragique avec possibilité d'un premier examen dans les 24 heures suivant l'admission (et non le début de l'AVC), avec une durée d'hospitalisation prévue supérieure à cinq jours, seront inclus dans le étude.

La description

Critères d'intégration :

  • Langue maternelle de la République tchèque. Le tchèque doit être la langue maternelle du patient.
  • Admission au lit surveillé de l'USI neurologique avec possibilité d'un premier examen dans les 24 heures suivant l'admission (et non le début de l'AVC).
  • Durée prévue d'hospitalisation supérieure à cinq jours.
  • Premier AVC clinique de sa vie. Les signes subcliniques d'AVC au scanner cérébral sont acceptables.
  • Absence de déficit neurologique antérieur de toute étiologie affectant le cerveau, par exemple un traumatisme ou la moelle épinière.
  • Vigilant, c'est-à-dire sans altération quantitative de la conscience. Un délire peut être présent.

Critères d'exclusion :

  • Langue maternelle de la République tchèque. Le tchèque doit être la langue maternelle du patient.
  • Admission au lit surveillé de l'USI neurologique avec possibilité d'un premier examen dans les 24 heures suivant l'admission (et non le début de l'AVC).
  • Durée prévue d'hospitalisation supérieure à cinq jours.
  • Premier AVC clinique de sa vie. Les signes subcliniques d'AVC au scanner cérébral sont acceptables.
  • Absence de déficit neurologique antérieur de toute étiologie affectant le cerveau, par exemple un traumatisme ou la moelle épinière.
  • Vigilant, c'est-à-dire sans altération quantitative de la conscience. Un délire peut être présent.
  • Présence d'un déficit neurologique antérieur.
  • Pronostic défavorable à l'admission.
  • Sortie ou anticipation d'une sortie anticipée de l'USI avant l'examen de suivi après 5 jours.
  • Accident ischémique transitoire et conditions imitant un accident vasculaire cérébral.
  • Résolution du déficit avant l'examen initial.
  • Absence du chercheur principal.
  • Intubation à l'admission.
  • Refus de participer à l'étude par le patient ou ses proches.
  • Complications pendant l'hospitalisation affectant la fonction cérébrale, par exemple aspiration avec hypoxie.
  • Progression soudaine de la maladie vers l’inconscience.
  • Situations uniques, par exemple endartériectomie aiguë.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant un AVC schématique ou hémorragique
Les patients admis au lit surveillé de l'USI neurologique pour un AVC ischémique ou hémorragique, avec la possibilité d'un premier examen dans les 24 heures suivant l'admission (et non le début de l'AVC), et avec une durée d'hospitalisation prévue supérieure à cinq jours, seront inclus dans l’étude.
Test MASTcz
Test ALBA, test PICNIR
Questionnaire CAM-ICU et ICDSC
La première page comprend plusieurs sections : informations personnelles, historique pré-AVC, données temporelles, données sur le déficit neurologique, évaluation radiologique, traitement de pré-admission et d'admission et examen médical axé sur les troubles moteurs et d'élocution. La troisième page documentera l'examen du délire effectué par le médecin et l'évaluation orthophonique. Un questionnaire sera remis aux proches des patients à remplir afin de collecter systématiquement des données anamnestiques personnelles et pré-AVC et d'évaluer la présence de signes de démence avant l'AVC à l'aide du questionnaire Blessed Dementia Scale (BDS). Toutes les pages du formulaire d'enregistrement et du Questionnaire pour les proches sont incluses dans les annexes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test POBAV
Délai: 1er jour après un AVC, 5ème jour après un AVC

Les troubles de la parole après un accident vasculaire cérébral seront facilement et rapidement détectables grâce au test PICNIR, qui exprimera le degré de déficience à l'aide d'échelles numériques.

Dans le test PICNIR, nous évaluons le nombre d'erreurs dans la dénomination des images (le plus petit sera le mieux, de préférence 0) et le nombre d'images correctement nommées (le plus élevé sera le mieux, max 16).

1er jour après un AVC, 5ème jour après un AVC
Test ALBA
Délai: 1er jour après un AVC, 5ème jour après un AVC

La description: Les troubles de la parole après un accident vasculaire cérébral seront facilement et rapidement détectables grâce au test ALBA, qui exprimera le degré de déficience à l'aide d'échelles numériques.

Score ALBA (0-12) : le pire 0 et le meilleur 12 points.

1er jour après un AVC, 5ème jour après un AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

3 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Première publication (Réel)

1 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2025

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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