Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KORTE KOGNITIVE OG DELIRIUM VURDERINGER hos SLAG-PATIENTER (COGISTROKE)

24. februar 2025 opdateret af: Magda Michalovová, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

MEGET KORT TALE- og HUKOMMELSESVURDERING VED BRUG AF ALBA a PICNIR TESTS og DELIRIUM VURDERING VED BRUG AF CAM-ICU og ICDSC TEST hos PATIENTER KORT EFTER SLAGENE

Formålet med projektet er at validere ALBA- og PICNIR-testene til let påvisning af hukommelses- og taleforstyrrelser hos patienter efter et slagtilfælde. Patienter vil efter deres første slagtilfælde, med mulighed for indledende klinisk evaluering inden for 24 timer efter indlæggelse på Neurologisk Klinik ICU, gennemgå en neurologisk undersøgelse, kognitive tests ved hjælp af ALBA- og PICNIR-testene, delirium-tests ved hjælp af CAM-ICU og ICDSC-værktøjerne , og en logopædisk test ved hjælp af MASTcz-værktøjet. Hvis det er muligt, vil disse blive gennemført samtidigt på en halv dag. En lignende struktureret undersøgelse vil finde sted inden for fem dage, med en tolerance på én dag. Efter at have demonstreret anvendelighed vil læger være i stand til at bruge de meget korte ALBA- og POBAV-metoder til at påvise hukommelses- og taleforstyrrelser hos patienter efter slagtilfælde i klinisk praksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tale- og motoriske produktionsforstyrrelser er let genkendelige eller undersøgelige symptomer på slagtilfælde (Cerebrovaskulær Accident - CVA). I modsætning hertil undersøges hukommelsesforstyrrelser sjældent, primært inden for forskningsstudier frem for rutinemæssig klinisk praksis, af flere årsager. Træthedsrelaterede lidelser forårsager vanskeligheder i hukommelsen og andre kognitive funktionsundersøgelser. Afasi er ledsaget af kognitive mangler, som ikke altid er lette at opdage på grund af tale- og motoriske svækkelser. En anden grund er manglen på passende tests, der er korte, men informative. Da apopleksipatienter typisk er ældre, kan det antages, at hukommelsesforstyrrelser er hyppige i denne population. Der er en tovejs sammenhæng mellem kognitive lidelser og slagtilfælde. Kognitiv svækkelse øger risikoen for slagtilfælde og død, mens kognitiv svækkelse efter slagtilfælde kan have eksisteret før slagtilfældet eller kan være delvist forårsaget af det. Det kan forekomme tidligt eller senere efter hændelsen. Kognitiv svækkelse fortsætter hos patienter efter en CVA, selv efter vellykket klinisk bedring, og er tæt forbundet med dårlige funktionelle resultater.

Vurdering af kognitiv svækkelse efter et slagtilfælde er signifikant i både akut og kronisk behandling. Det hjælper med at afgøre, om patienten husker vigtig information om deres helbredsstatus og anbefalinger til livsstilsændringer (f.eks. ikke rygning, overholdelse af en diabetisk diæt, regelmæssige blodtrykskontroller) samt brugen af ​​essentielle behandlinger som antihypertensiva eller sekundær forebyggende medicin. behandlinger-blodpladehæmmende og antikoagulerende terapi. Tale- og hukommelsesforstyrrelser påvirker akut og kronisk patientpleje-pleje, omsorg, rehabilitering og taleterapi samt pleje i hjemmet. Ekspressiv afasi er let bemærket, men ofte ikke kvantificeret. Sensorisk afasi er generelt mindre genkendelig fra almindelig kontakt. Kvaliteten af ​​undersøgelsen bestemmer omfanget af den konstaterede lidelse. Det er afgørende for sundhedspersonalet at forstå, hvad de kan forvente af samarbejde. Det er også væsentligt at vurdere, om patienten vil forstå betydningen af ​​den kommunikerede information, og hvor godt de vil samarbejde under rehabiliteringen.

En læge kan hurtigt og nemt kvantificere tale- og hukommelsesforstyrrelser efter et slagtilfælde ved hjælp af de originale tjekkiske og innovative tests, Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) og Picture Naming and Immediate Recall (PICNIR). Selvom de oprindeligt er udviklet til patienter med kognitive lidelser eller demens, er de også velegnede til patienter efter slagtilfælde. Den validerede ALBA-test involverer indlæring og gentagelse af en sætning på seks ord, demonstration af seks bevægelser i henhold til instruktioner og navngivning af dem, og konkludering med at genkalde så mange ord i sætningen som muligt efter en distraktion. Den validerede PICNIR-test består af to dele. Først navngiver patienten 20 sort-hvide billeder. Derefter er opgaven at genkalde og omskrive så mange af billednavnene som muligt inden for et minut. Begge test giver mulighed for en hurtig og samtidig vurdering af tale og hukommelse.

Delirium kan udvikle sig hos 10-30 % af patienterne efter et slagtilfælde. Delirium efter slagtilfælde kan være forbundet med udvikling af kognitiv svækkelse eller demens inden for tre måneder til to år. Disse resultater understreger vigtigheden af ​​hurtig påvisning og behandling af delirium efter slagtilfælde, samt overvågning af kognitive funktioner i de efterfølgende år. Påvisning af delirium er afgørende for korrekt håndtering af pleje efter slagtilfælde. Der er udviklet forskellige tests til deliriumdetektion. Forvirringsvurderingsmetoden for intensivafdelingen (CAM-ICU) eller tjeklisten for intensiv deliriumscreening (ICDSC) er almindeligt anvendt. CAM-ICU-testen er designet til brug af både læger og sygeplejersker i intensive plejemiljøer og er allerede blevet valideret på tjekkisk til patienter med slagtilfælde. Mens den tjekkiske version af ICDSC ikke er blevet valideret, tyder udenlandske undersøgelser på, at det er et egnet værktøj til deliriumdetektion. En undersøgelse blandt tjekkiske neurologiske afdelinger har fremhævet behovet for sådanne tests.

Efterforskerne sigter mod at vurdere anvendeligheden af ​​alle fire metoder i klinisk praksis for patienter efter et slagtilfælde. Derfor har de udarbejdet et projekt for at evaluere fordelene og udnyttelsen af ​​kognitive tests ALBA og PICNIR, og delirium tests CAM-ICU og ICDSC, i den akutte fase af slagtilfælde. Derudover sigter de mod at validere de meget korte ALBA- og PICNIR-tests, som tager mindre end fem minutter, for at forbedre behandlingen efter slagtilfælde i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hlavní město Praha
      • Prague, Hlavní město Praha, Tjekkiet
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på den overvågede seng på den neurologiske intensivafdeling for iskæmisk eller hæmoragisk CVA med mulighed for indledende undersøgelse inden for 24 timer efter indlæggelsen (ikke begyndelsen af ​​CVA), med en forventet varighed af indlæggelse på mere end fem dage, vil blive inkluderet i studere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tjekkiets modersmål. Tjekkisk skal være patientens modersmål.
  • Indlæggelse i den overvågede seng på den neurologiske ICU med mulighed for indledende undersøgelse inden for 24 timer efter indlæggelsen (ikke starten af ​​CVA).
  • Forventet varighed af indlæggelse længere end fem dage.
  • Første kliniske CVA i livet. Subkliniske tegn på CVA på hjerne-CT er acceptable.
  • Fravær af tidligere neurologisk underskud af enhver ætiologi, der påvirker hjernen, f.eks. traumer eller rygmarv.
  • På vagt, dvs. uden kvantitativ svækkelse af bevidstheden. Delirium kan være til stede.

Ekskluderingskriterier:

  • Tjekkiets modersmål. Tjekkisk skal være patientens modersmål.
  • Indlæggelse i den overvågede seng på den neurologiske ICU med mulighed for indledende undersøgelse inden for 24 timer efter indlæggelsen (ikke starten af ​​CVA).
  • Forventet varighed af indlæggelse længere end fem dage.
  • Første kliniske CVA i livet. Subkliniske tegn på CVA på hjerne-CT er acceptable.
  • Fravær af tidligere neurologisk underskud af enhver ætiologi, der påvirker hjernen, f.eks. traumer eller rygmarv.
  • På vagt, dvs. uden kvantitativ svækkelse af bevidstheden. Delirium kan være til stede.
  • Tilstedeværelse af et tidligere neurologisk underskud.
  • Ugunstig prognose ved indlæggelse.
  • Udskrivning eller forventning om tidlig udskrivning fra intensivafdelingen inden opfølgningsundersøgelsen efter 5 dage.
  • Forbigående iskæmisk anfald og tilstande, der efterligner slagtilfælde.
  • Afhjælpning af underskud før den indledende undersøgelse.
  • Fravær af hovedefterforskeren.
  • Intubation ved indlæggelse.
  • Patienten eller pårørendes nægtelse af at deltage i undersøgelsen.
  • Komplikationer under indlæggelse, der påvirker hjernefunktionen, fx aspiration med hypoxi.
  • Pludselig progression af tilstanden til bevidstløshed.
  • Unikke situationer, fx akut endarterektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med skemisk eller hæmoragisk CVA
Patienter indlagt på den overvågede seng på den neurologiske intensivafdeling for iskæmisk eller hæmoragisk CVA, med mulighed for en indledende undersøgelse inden for 24 timer efter indlæggelsen (ikke begyndelsen af ​​CVA), og med en forventet varighed af indlæggelse på mere end fem dage, vil blive indgår i undersøgelsen.
MASTcz test
ALBA test, PICNIR test
CAM-ICU og ICDSC spørgeskema
Den første side indeholder flere sektioner: personlige oplysninger, anamnese før slagtilfælde, tidsrelaterede data, data om neurologiske underskud, radiologisk evaluering, behandling før indlæggelse og indlæggelse og en lægeundersøgelse med fokus på motoriske og taleforstyrrelser. Den tredje side vil dokumentere lægens deliriumundersøgelse og den logopædiske vurdering. Et spørgeskema vil blive givet til patienternes pårørende eller nære personer, som skal udfyldes for at indsamle systematiske personlige og anamnestiske data før slagtilfælde og for at vurdere tilstedeværelsen af ​​demenstegn før slagtilfældet ved hjælp af Blessed Dementia Scale (BDS) spørgeskemaet. Alle sider i journalskemaet og Spørgeskemaet til pårørende er inkluderet i bilagene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
POBAV test
Tidsramme: 1. dag efter et slagtilfælde, 5. dag efter et slagtilfælde

Taleforstyrrelser efter et slagtilfælde vil nemt og hurtigt kunne påvises ved hjælp af PICNIR-testen, som vil udtrykke graden af ​​svækkelse ved hjælp af numeriske skalaer.

I PICNIR-testen vurderer vi antallet af fejl i billednavngivning (jo lavere jo bedre, helst 0) og antallet af korrekt navngivne billeder (jo højere jo bedre, max 16)

1. dag efter et slagtilfælde, 5. dag efter et slagtilfælde
ALBA test
Tidsramme: 1. dag efter et slagtilfælde, 5. dag efter et slagtilfælde

Beskrivelse: Taleforstyrrelser efter et slagtilfælde vil let og hurtigt kunne påvises ved hjælp af ALBA-testen, som vil udtrykke graden af ​​svækkelse ved hjælp af numeriske skalaer.

ALBA-score (0-12): de dårligste 0 og de bedste 12 point.

1. dag efter et slagtilfælde, 5. dag efter et slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

3. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

1. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner