Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

KORTE COGNITIEVE EN DELIRIUMBEOORDELING bij patiënten met een beroerte (COGISTROKE)

24 februari 2025 bijgewerkt door: Magda Michalovová, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

ZEER KORTE SPRAAK- EN GEHEUGENBEOORDELING MET BEHULP VAN ALBA a PICNIR-TESTS en DELIRIUM-BEOORDELING MET CAM-ICU- en ICDSC-TESTS bij PATIËNTEN KORT NA de CVA

Het doel van het project is het valideren van de ALBA- en PICNIR-tests voor het eenvoudig opsporen van geheugen- en spraakstoornissen bij patiënten na een beroerte. Patiënten zullen na hun eerste beroerte, met de mogelijkheid van een initiële klinische evaluatie binnen 24 uur na opname op de Neurologiekliniek ICU, een neurologisch onderzoek ondergaan, cognitieve tests met behulp van de ALBA- en PICNIR-tests, deliriumtests met behulp van de CAM-ICU- en ICDSC-instrumenten en een logopedietest met behulp van de MASTcz-tool. Indien mogelijk worden deze gelijktijdig in één dagdeel uitgevoerd. Een soortgelijk gestructureerd onderzoek zal binnen vijf dagen plaatsvinden, met een tolerantie van één dag. Als de bruikbaarheid wordt aangetoond, zullen artsen de zeer korte ALBA- en POBAV-methoden kunnen gebruiken voor het detecteren van geheugen- en spraakstoornissen bij patiënten na een beroerte in de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Spraak- en motorische productiestoornissen zijn gemakkelijk herkenbare of onderzoekbare symptomen van een beroerte (Cerebrovasculair Accident - CVA). Daarentegen worden geheugenstoornissen om verschillende redenen zelden onderzocht, voornamelijk binnen onderzoeksstudies en niet in de routinematige klinische praktijk. Vermoeidheidsgerelateerde stoornissen veroorzaken problemen bij het geheugen en andere cognitieve functieonderzoeken. Afasie gaat gepaard met cognitieve stoornissen, die niet altijd gemakkelijk te detecteren zijn vanwege spraak- en motorische beperkingen. Een andere reden is de schaarste aan geschikte tests die kort maar informatief zijn. Omdat patiënten met een beroerte doorgaans ouder zijn, kan worden aangenomen dat geheugenstoornissen vaak voorkomen in deze populatie. Er bestaat een bidirectionele relatie tussen cognitieve stoornissen en beroerte. Cognitieve stoornissen verhogen het risico op een beroerte en overlijden, terwijl cognitieve stoornissen na een beroerte al vóór de beroerte kunnen bestaan ​​of gedeeltelijk daardoor kunnen worden veroorzaakt. Het kan vroeg of later na de gebeurtenis plaatsvinden. Cognitieve stoornissen blijven bestaan ​​bij patiënten na een CVA, zelfs na succesvol klinisch herstel, en houden nauw verband met slechte functionele resultaten.

Het beoordelen van cognitieve stoornissen na een beroerte is belangrijk in zowel de acute als de chronische zorg. Het helpt bepalen of de patiënt zich belangrijke informatie herinnert over zijn gezondheidstoestand en aanbevelingen voor veranderingen in levensstijl (bijvoorbeeld niet roken, een diabetesdieet volgen, regelmatige bloeddrukcontroles), evenals het gebruik van essentiële behandelingen zoals antihypertensiva of secundaire preventieve middelen. behandelingen - plaatjesaggregatieremmers en antistollingstherapie. Spraak- en geheugenstoornissen beïnvloeden de acute en chronische patiëntenzorg: verpleging, verzorging, revalidatie en logopedie, evenals de zorg in de thuisomgeving. Expressieve afasie wordt gemakkelijk opgemerkt, maar vaak niet gekwantificeerd. Sensorische afasie is over het algemeen minder herkenbaar bij gewoon contact. De kwaliteit van het onderzoek bepaalt de omvang van de gevonden aandoening. Het is van cruciaal belang dat zorgpersoneel begrijpt wat ze kunnen verwachten met betrekking tot samenwerking. Het is ook essentieel om in te schatten of de patiënt de betekenis van de gecommuniceerde informatie zal begrijpen en hoe goed hij zal samenwerken tijdens de revalidatie.

Een arts kan spraak- en geheugenstoornissen na een beroerte snel en eenvoudig kwantificeren met behulp van de originele Tsjechische en innovatieve tests, Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) en Picture Naming and Immediate Recall (PICNIR). Hoewel ze in eerste instantie zijn ontwikkeld voor patiënten met cognitieve stoornissen of dementie, zijn ze ook zeer geschikt voor patiënten na een beroerte. De gevalideerde ALBA-test omvat het leren en herhalen van een zin van zes woorden, het demonstreren van zes gebaren volgens de instructies en het benoemen ervan, en tot slot het herinneren van zoveel mogelijk woorden van de zin na een afleiding. De gevalideerde PICNIR-test bestaat uit twee delen. Eerst noemt de patiënt twintig zwart-witfoto's. Vervolgens is het de taak om binnen één minuut zoveel mogelijk afbeeldingsnamen op te roepen en te herschrijven. Beide tests maken een snelle en gelijktijdige beoordeling van spraak en geheugen mogelijk.

Bij 10-30% van de patiënten kan een delirium ontstaan ​​na een beroerte. Delirium na een beroerte kan binnen drie maanden tot twee jaar in verband worden gebracht met de ontwikkeling van cognitieve stoornissen of dementie. Deze bevindingen benadrukken het belang van snelle detectie en behandeling van delirium na een beroerte, evenals het monitoren van cognitieve functies in de daaropvolgende jaren. Het opsporen van delirium is van cruciaal belang voor een goed beheer van de zorg na een beroerte. Voor de detectie van delirium zijn verschillende tests ontwikkeld. Vaak wordt gebruik gemaakt van de Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) of de Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC). De CAM-ICU-test is ontworpen voor gebruik door zowel artsen als verpleegkundigen op de intensive care en is in het Tsjechisch al gevalideerd voor patiënten met een beroerte. Hoewel de Tsjechische versie van de ICDSC nog niet gevalideerd is, suggereren buitenlandse studies dat het een geschikt instrument is voor de detectie van delirium. Een onderzoek onder Tsjechische neurologische afdelingen heeft de noodzaak van dergelijke tests benadrukt.

De onderzoekers willen de bruikbaarheid van alle vier de methoden in de klinische praktijk beoordelen voor patiënten na een beroerte. Daarom hebben ze een project voorbereid om de voordelen en het gebruik van cognitieve tests ALBA en PICNIR, en deliriumtests CAM-ICU en ICDSC, in de acute fase van een beroerte te evalueren. Daarnaast willen ze de zeer korte ALBA- en PICNIR-tests, die minder dan vijf minuten duren, valideren om de zorg na een beroerte in de toekomst te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hlavní město Praha
      • Prague, Hlavní město Praha, Tsjechië
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen in het bewaakte bed van de neurologische ICU vanwege ischemische of hemorragische CVA met de mogelijkheid van een eerste onderzoek binnen 24 uur na opname (niet het begin van CVA), met een verwachte duur van de ziekenhuisopname langer dan vijf dagen, zullen worden opgenomen in de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moedertaalspreker van Tsjechië. Tsjechisch moet de moedertaal van de patiënt zijn.
  • Opname in het bewaakte bed van de neurologische ICU met de mogelijkheid tot een eerste onderzoek binnen 24 uur na opname (niet bij het ontstaan ​​van CVA).
  • Verwachte opnameduur langer dan vijf dagen.
  • Eerste klinische CVA in het leven. Subklinische tekenen van CVA op CT van de hersenen zijn acceptabel.
  • Afwezigheid van eerder neurologisch tekort van enige etiologie die de hersenen aantast, bijvoorbeeld trauma of ruggenmerg.
  • Waakzaam, dat wil zeggen zonder kwantitatieve aantasting van het bewustzijn. Delirium kan aanwezig zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Moedertaalspreker van Tsjechië. Tsjechisch moet de moedertaal van de patiënt zijn.
  • Opname in het bewaakte bed van de neurologische ICU met de mogelijkheid tot een eerste onderzoek binnen 24 uur na opname (niet bij het ontstaan ​​van CVA).
  • Verwachte opnameduur langer dan vijf dagen.
  • Eerste klinische CVA in het leven. Subklinische tekenen van CVA op CT van de hersenen zijn acceptabel.
  • Afwezigheid van eerder neurologisch tekort van enige etiologie die de hersenen aantast, bijvoorbeeld trauma of ruggenmerg.
  • Waakzaam, dat wil zeggen zonder kwantitatieve aantasting van het bewustzijn. Delirium kan aanwezig zijn.
  • Aanwezigheid van een eerder neurologisch tekort.
  • Ongunstige prognose bij opname.
  • Ontslag of anticipatie op vroegtijdig ontslag van de IC vóór het vervolgonderzoek na 5 dagen.
  • Voorbijgaande ischemische aanval en aandoeningen die een beroerte nabootsen.
  • Resolutie van het tekort vóór het eerste onderzoek.
  • Afwezigheid van de hoofdonderzoeker.
  • Intubatie bij opname.
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek door de patiënt of familieleden.
  • Complicaties tijdens ziekenhuisopname die de hersenfunctie beïnvloeden, bijvoorbeeld aspiratie met hypoxie.
  • Plotselinge progressie van de aandoening tot bewusteloosheid.
  • Unieke situaties, bijvoorbeeld acute endarteriëctomie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een schematische of hemorragische CVA
Patiënten die zijn opgenomen in het bewaakte bed van de neurologische ICU vanwege ischemische of hemorragische CVA, met de mogelijkheid van een eerste onderzoek binnen 24 uur na opname (niet het begin van CVA), en met een verwachte opnameduur van meer dan vijf dagen, zullen opgenomen in de studie.
MASTcz-test
ALBA-test, PICNIR-test
CAM-ICU- en ICDSC-vragenlijst
De eerste pagina bevat verschillende secties: persoonlijke informatie, geschiedenis vóór de beroerte, tijdgerelateerde gegevens, gegevens over neurologische stoornissen, radiologische evaluatie, pre-opname en opnamebehandeling, en een medisch onderzoek gericht op motorische en spraakstoornissen. Op de derde pagina worden het deliriumonderzoek van de arts en het logopedische onderzoek gedocumenteerd. Er zal een vragenlijst worden gegeven aan de familieleden of naaste personen van de patiënten om in te vullen om systematische persoonlijke en pre-beroerte anamnestische gegevens te verzamelen en om de aanwezigheid van tekenen van dementie vóór de beroerte te beoordelen met behulp van de Blessed Dementia Scale (BDS) vragenlijst. In de bijlagen zijn alle pagina's van het registratieformulier en de Vragenlijst voor Nabestaanden opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
POBAV-test
Tijdsspanne: 1e dag na een beroerte, 5e dag na een beroerte

Spraakstoornissen na een beroerte kunnen gemakkelijk en snel worden opgespoord met de PICNIR-test, die de mate van beperking uitdrukt met behulp van numerieke schalen.

In de PICNIR-test evalueren we het aantal fouten in de naamgeving van afbeeldingen (hoe lager hoe beter, bij voorkeur 0) en het aantal correct benoemde afbeeldingen (hoe hoger hoe beter, maximaal 16)

1e dag na een beroerte, 5e dag na een beroerte
ALBA-test
Tijdsspanne: 1e dag na een beroerte, 5e dag na een beroerte

Beschrijving: Spraakstoornissen na een beroerte kunnen gemakkelijk en snel worden opgespoord met behulp van de ALBA-test, die de mate van beperking uitdrukt met behulp van numerieke schalen.

ALBA-score (0-12): de slechtste 0 en de beste 12 punten.

1e dag na een beroerte, 5e dag na een beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

3 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

3 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren